【正文】 醫(yī)政發(fā) （（2023）） 187號(hào)號(hào)? 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 《《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿） 》》 （（2023年）年） ；；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)活動(dòng) 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 56號(hào)號(hào) ）；）；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于 《《 繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)專項(xiàng)整治活動(dòng) 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 32號(hào)號(hào) ），），? 仁智并舉 精業(yè)善行17學(xué)術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 37號(hào)號(hào)? 關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的通知關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 72號(hào)號(hào)? 《《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》》 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第令第 84號(hào)（號(hào)（ 2023年）年）? 相關(guān)的還有：衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔2023〕 11號(hào)）等等 ? 仁智并舉 精業(yè)善行18學(xué)術(shù)資源一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 仁智并舉 精業(yè)善行 19學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 已于 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起施行?！《敲鞔_了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作 機(jī)制。? 四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。? 第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。? 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。? 第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則 仁智并舉 精業(yè)善行23學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：? （一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；? （二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；? （三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 仁智并舉 精業(yè)善行24學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? ，不宜隨意使用的抗菌藥物；? ，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；? 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；? 。 仁智并舉 精業(yè)善行26學(xué)術(shù)資源山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄 2023年版工作要求? 各市衛(wèi)生局，省（部）屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)：? 根據(jù)衛(wèi)生部 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 有關(guān)要求，我廳組織專家制定了 《 山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（ 2023年版） 》 （以下簡(jiǎn)稱《 目錄 》 ），經(jīng)報(bào)衛(wèi)生部備案同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求，請(qǐng)一并抓好貫徹執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄中應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)等信息。? 仁智并舉 精業(yè)善行27學(xué)術(shù)資源山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄 2023年版工作要求? 于 9月 1日前報(bào)核發(fā)本機(jī)構(gòu) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的衛(wèi)生行政部門備案。因特殊治療需要，需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可按照有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。? 各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在 《 目錄 》 執(zhí)行過(guò)程中若有問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)報(bào)我廳。 仁智并舉 精業(yè)善行28學(xué)術(shù)資源山東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄（ 2023版）注解部分：? 121個(gè)抗菌藥物品種，涵蓋了 《 國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分） 》 、 《 中國(guó)國(guó)家處方集 》 、 《 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄 》 的抗菌藥物品種。 特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因個(gè)案治療需要使用此類抗菌藥物的，應(yīng)當(dāng)由 3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高級(jí)職務(wù)任職資格的人員討論后決定，并做好記錄。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲(chóng)藥。 ? 。34學(xué)術(shù)資源基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 抗菌藥物分級(jí)管理目錄注解部分 仁智并舉 精業(yè)善行? 含植物成分抗菌藥、抗結(jié)核病藥、抗菌藥物滴眼劑、軟膏劑等外用制劑不列入本目錄。標(biāo)記 “*” 者為《山東省增補(bǔ)藥物目錄》（ 2023版）收載品種，其余為《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2023版）收載品種。 《辦法》第三章　第二十條規(guī)定： 　 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。? 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。 仁智并舉 精業(yè)善行36學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)職責(zé)組織機(jī)構(gòu)職責(zé)? 二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。? 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作 仁智并舉 精業(yè)善行37學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：? （一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施； ? （二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；? （三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；? （四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。 感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 仁智并舉 精業(yè)善行39學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 仁智并舉 精業(yè)善行41學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》、 《 國(guó)家處方集 》 等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。 仁智并舉 精業(yè)善行42學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用 《 國(guó)家基本藥物目錄 》 、 《 國(guó)家處方集 》 和 《 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 》 收錄的抗菌藥物品種。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。 仁智并舉 精業(yè)善行43學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò) 5例次。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。 仁智并舉 精業(yè)善行44學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。 仁智并舉 精業(yè)善行45學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。 仁智并舉 精業(yè)善行46學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二十四條 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。 仁智并舉 精業(yè)善行47學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。? 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。 仁智并舉 精業(yè)善行48學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：? （一） 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 、 《 國(guó)家基本藥物處方集 》 、 《 國(guó)家處方集 》 和 《 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；? （二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；? （三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；? （四）常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；? （五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于 24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用