【正文】 、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理? 醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。–具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。? 醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度–新引進抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會 2／ 3以上委員審核同意方可列入采購供應目錄。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。? 特殊感染患者治療需求，又未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。? 醫(yī)療機構(gòu)應當實施抗菌藥物分級管理制度非限制使用藥物 1 限制使用藥物 2 特殊使用藥物 3 經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。 嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用 限制使用抗菌藥物；限制使用藥物 2 – 具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；– 需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；– 新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；– 藥品價格昂貴的抗菌藥物。 特殊使用藥物 3 ? 抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。? 嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理– 二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的授予相應的處方權(quán)和調(diào)劑資格；– 其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格；培培訓訓內(nèi)內(nèi)容容（一） 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《中國國家處方集 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應用指導原則；（四）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應的防治。 ? 臨床使用 特殊使用級 抗菌藥物，應當嚴格掌握用藥指征。? 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等 副高級及以上 技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任，資格由抗菌藥物管理組負責認定。? 緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于 1 天 用量。?? 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系衛(wèi)生部衛(wèi)生部對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制省級衛(wèi)生省級衛(wèi)生行政部門行政部門對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。 ? 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率 相應的措施超過 30% 及時將預警信息通報醫(yī)務人員超過 40% 慎重經(jīng)驗用藥超過 50% 參照藥敏試驗結(jié)果選用超過 75% 暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應用 醫(yī)療機構(gòu) :定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌預警機制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于 30%? 嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況－ 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查－ 建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度 第四章 監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示 。取消其抗菌藥物調(diào)劑資格l 醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務人員考核依據(jù)? 醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：－ 使用量異常增長的抗菌藥物；－ 半年來使用量排名，始終居于本機構(gòu)異常前列的抗菌藥物；－ 臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；－ 企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；－ 藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，制定在本機構(gòu)促銷抗菌藥物相關(guān)管理規(guī)定，規(guī)范促銷活動。 落實抗菌藥物處方點評制度? 醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。? 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前 10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前 10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。醫(yī)師 出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任： 未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥品處方的； 未按本辦法相關(guān)規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的； 使用未經(jīng)批準使用的抗菌藥物的； 索