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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)(1101-在線瀏覽

2025-04-02 12:51本頁面
  

【正文】 、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的管理? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。–具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度–新引進(jìn)抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 2/ 3以上委員審核同意方可列入采購供應(yīng)目錄。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。? 特殊感染患者治療需求,又未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理制度非限制使用藥物 1 限制使用藥物 2 特殊使用藥物 3 經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。 嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可選用 限制使用抗菌藥物;限制使用藥物 2 – 具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;– 需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;– 新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;– 藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。 特殊使用藥物 3 ? 抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。? 嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理– 二級以上醫(yī)院對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格;– 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格;培培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容容(一) 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《中國國家處方集 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床使用及管理制度;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;(四)細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。 ? 臨床使用 特殊使用級 抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。? 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等 副高級及以上 技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。? 緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,但僅限于 1 天 用量。?? 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系衛(wèi)生部衛(wèi)生部對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制省級衛(wèi)生省級衛(wèi)生行政部門行政部門對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。 ? 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系細(xì)菌耐藥率 相應(yīng)的措施超過 30% 及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員超過 40% 慎重經(jīng)驗(yàn)用藥超過 50% 參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用超過 75% 暫停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 醫(yī)療機(jī)構(gòu) :定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制,對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于 30%? 嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況- 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查- 建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度 第四章 監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序,并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示 。取消其抗菌藥物調(diào)劑資格l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評,并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,根據(jù)不同情況作出處理:- 使用量異常增長的抗菌藥物;- 半年來使用量排名,始終居于本機(jī)構(gòu)異常前列的抗菌藥物;- 臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;- 企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;- 藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的抗菌藥物。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管,制定在本機(jī)構(gòu)促銷抗菌藥物相關(guān)管理規(guī)定,規(guī)范促銷活動(dòng)。 落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果,對合理使用抗菌藥物前 10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前 10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。醫(yī)師 出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: 未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥品處方的; 未按本辦法相關(guān)規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的; 使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物的; 索
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