【正文】 本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（三）將抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；（四）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。第三十二條衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。第二十七條對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第二十五條 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。（二）限制使用級(jí)抗菌藥物。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī)、注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。多次，一 次 2/3，1/2 18 歲細(xì) 菌、真 菌。二、單項(xiàng)選擇題：1．正確的抗菌治療方案需考慮：（）A患者感染病情B感染的病原菌種類C抗菌藥作用特點(diǎn) D以上3項(xiàng)可輔以抗菌藥局部應(yīng)用的情況有：()A化膿性胸膜炎大量胸腔積液 B反復(fù)發(fā)作性尿路感染 C隱球菌腦膜炎D化膿性腹膜炎 3．下列哪種情況有抗菌藥聯(lián)合用藥指征：()A慢支急性發(fā)作B病原菌尚未查明的嚴(yán)重細(xì)菌感染C急性腎盂腎炎D急性細(xì)菌性肺炎下列情況何種是預(yù)防用藥的適應(yīng)（）A昏迷B中毒C上呼吸道感染 D人工關(guān)節(jié)移植手術(shù)預(yù)防用藥用于何種情況可能有效（）A用于預(yù)防任何細(xì)菌感染B長(zhǎng)期用藥預(yù)防C晚期腫瘤患者D風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)手術(shù)前預(yù)防用藥目的是預(yù)防（）A切口感染B手術(shù)深部器官或腔隙的感染 C肺部感染D切口感染和手術(shù)深部器官或腔隙感染外科手術(shù)預(yù)防用藥多數(shù)不超過（）A手術(shù)后3天 B術(shù)后24小時(shí) C術(shù)后1周 D用至患者出院應(yīng)用頭孢哌酮時(shí)應(yīng)給患者補(bǔ)充（）A 維生素AB 維生素B1 C 維生素CD維生素Kl腎功能減退時(shí)，必須調(diào)整給藥劑量的藥物為（）A氨基糖苷類B克林霉素 C利福平 D大環(huán)內(nèi)酯類肝功能減退時(shí)，不需調(diào)整給藥劑量的藥物為（）A氯霉素B慶大霉素C紅霉素酯化物D利福平1厭氧菌感染不可以選用：()A亞胺培南 B氨基糖苷類 C甲硝唑D克林霉素1新生兒感染治療不宜選用：（）A環(huán)丙沙星B頭孢曲松C青霉素D以上都是1妊娠期不宜選用的抗菌藥有：（）A青霉素B頭孢呋辛C環(huán)丙沙星D磷霉素1在骨組織中濃度高的藥物為：()A克林霉素B亞胺培南C慶大霉素D青霉素1老年感染患者一般不宜選用：()A青霉素類B克林霉素C氨基糖苷類D頭孢菌素類1氨基糖苷類抗生素適用于以下何種病原菌感染：()A肺炎鏈球菌B厭氧菌 C革蘭陰性菌D以上都是1下列哪個(gè)藥物的皮疹發(fā)生率最高：()A頭孢唑林 B紅霉素 C氨芐西林 D磷霉素1抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（）A診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物 B盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥效結(jié)果選用抗菌藥物C按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥D抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情，病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂E以上都是1關(guān)于氨基糖苷類抗生素，下列說法不正確的是（）A門、急診中常見的上、下呼吸道感染可以選用本類藥物治療 B妊娠期、哺乳期患者避免使用C新生兒、嬰幼兒、老年應(yīng)盡量避免使用，有明確指征時(shí)應(yīng)根據(jù)血液濃度監(jiān)測(cè)調(diào)整給藥方案 D本類藥物不宜與強(qiáng)利尿劑合用外科預(yù)防用抗菌藥物給藥方法，接受清潔手術(shù)，在術(shù)前（）小時(shí)給藥 A 12 B C 23 D 342抗結(jié)核病藥物中殺菌作用最強(qiáng)的是（）A異煙肼 B利福平C鏈霉素 D吡嗪酰胺2老年人和兒童在應(yīng)用抗菌藥時(shí)，最安全的品種是（）： —內(nèi)酰胺類 2引起醫(yī)院內(nèi)感染的致病菌主要是（）： 2抗菌藥物的選擇及其合理使用是控制和治療院內(nèi)感染的關(guān)鍵和重要措施。對(duì)不同級(jí)別醫(yī)務(wù)人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，授予不同級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)；中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師可使用（）；高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可使用（）。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類的大多數(shù)品種屬此類情況?？咕幬锏穆?lián)合應(yīng)用要有明確指征：（）?？咕幬锱R床應(yīng)用是否正確合理，基于兩個(gè)方面：（）青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者，應(yīng)一日（）給藥。喹諾酮類抗菌藥由于對(duì)骨骼發(fā)育可能產(chǎn)生的不良影響，該類藥物避免用于（）以下未成年人。緊急情況下，醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物，處方量限于1 天。不符合合理使用抗生素的原則的是（）： 2抗菌藥物療程，一般宜用至體溫正常，癥狀消退后（）A 2448小時(shí) B 4872小時(shí)C 7296小時(shí) D 57天2對(duì)于抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用：下述說法不正確的是（）A聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少B通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅用于個(gè)別情況 C聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多D病原菌未明的嚴(yán)重感染可先經(jīng)驗(yàn)用藥，但不宜聯(lián)合用藥2感染患者行細(xì)菌學(xué)檢查的最佳時(shí)機(jī)應(yīng)是（） 2對(duì)于頭孢菌素認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤的是（），最好選擇頭孢唑啉 ，抗陰性菌活性增加 ，抗菌譜擴(kuò)寬 2外科預(yù)防使用抗菌藥物中不正確的是（） 肝功能減退時(shí)，不需要調(diào)整給藥劑量的藥物為：（）3已經(jīng)感染的病人使用抗菌藥物針對(duì)感染進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)該明確()A是否存在感染 B感染的部位及病原體 C病原體可能存在的耐藥性 D以上都對(duì)3聯(lián)合使用抗菌藥物的指證不包括（）A單一抗菌藥物不能有效控制的混合感染 B需要較長(zhǎng)時(shí)間用藥，細(xì)菌有可能產(chǎn)生耐藥性者 C合并病毒感染者D聯(lián)合用藥以減少毒性較大的抗菌藥物的劑量3接受清潔污染手術(shù)的患者手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間應(yīng)為：（）A12~24小時(shí)B2448小時(shí)C4872小時(shí)D2小時(shí)以上3抗菌藥物療因感染不同而異，一般宜用至體溫正常，癥狀消退后幾小時(shí)，特殊情況妥善處理？（）A24hB48hC7296hD96h3氟喹諾酮類藥對(duì)厭氧菌均呈天然耐藥性，但屬例外的是（）A氧氟沙星 B左氧氟沙星 C環(huán)丙沙星 D諾氟沙星3男性，40歲，嗜酒，因膽囊炎給予抗生素藥物治療，恰朋友來探望，小酌后有明顯的惡心、嘔吐、面部潮紅，頭痛，血壓降低，這種現(xiàn)象和那種藥物有關(guān)：（）A四環(huán)素B氨芐西林C青霉素D頭孢孟多3選用的抗菌藥物是，下列那種做法不正確：（）A了解所選抗菌藥物的通用名和所屬類別B有病原體及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，要優(yōu)先使用敏感、窄譜、低毒性、價(jià)廉、半衰期長(zhǎng)的藥物C應(yīng)避免商品名不同但通用名相同的藥物聯(lián)合使用D外科手術(shù)前預(yù)防性使用抗菌藥物，要選用3代、4代頭孢菌素等高檔抗菌藥物3乳婦在應(yīng)用何種抗菌藥時(shí)可繼續(xù)哺乳（）。支原 體、衣原體、立克次體、螺旋體 60%，20%限制使用級(jí)，特殊使用級(jí)安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)；安全、有效、經(jīng)濟(jì)二、單項(xiàng)選擇題：15DABDD610DBDAB1115BACAC1620CCEAB2125ACBDC2630DCDCD3135DCBCB3640 DDBBA第二篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）第一章 總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物。第二十六條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。第二十八條具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。對(duì)接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。第三十九條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥 臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)將效考核依據(jù)。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物；第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管，對(duì)違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。第五十一條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。部 長(zhǎng) 陳 竺二○一二年四月二十四日第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： ，不宜隨意使用的抗菌藥物； ，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗