抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(ppt52頁(yè))-展示頁(yè)
2025-03-07 11:36本頁(yè)面
【正文】 原則 》 、 《 中國(guó)國(guó)家處方集 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；b. 抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；c. 常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；d. 常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；e. 抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。 特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物； 嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。? 頭霉素類抗菌藥物不超過(guò) 2個(gè)品規(guī)；? 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò) 5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò) 8個(gè)品規(guī)；? 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò) 3個(gè)品規(guī)；? 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò) 4個(gè)品規(guī)；? 深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò) 5個(gè)品種。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò) 50種 ；同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò) 2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組 二分之一 以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。抗菌藥物管理工作組 三分之二 以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理216。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年 不得超過(guò) 5例 次。 加強(qiáng)購(gòu)用管理，建立遴選和定期評(píng)估制度? 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng) 臨時(shí)采購(gòu)程序 。l 抗菌 藥 物由醫(yī) 療 機(jī)構(gòu) 藥 學(xué)部 門(mén)統(tǒng) 一采 購(gòu) ；l 未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)；l 優(yōu) 先 選 用 《 國(guó)家 處 方集 》 、 《 國(guó)家基本 藥 物目 錄 》 、 《 國(guó)家基本醫(yī)療 保 險(xiǎn) 、工 傷 保 險(xiǎn) 和生育保 險(xiǎn) 、工 傷 保 險(xiǎn) 和生育保 險(xiǎn)藥 品目 錄 》 收錄 的抗菌 藥 物品種；l 對(duì) 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu) 購(gòu) 用抗菌 藥 物品種數(shù)量 進(jìn) 行限定；l 建立抗菌 藥 物遴 選 和定期 評(píng) 估制度。 加強(qiáng)購(gòu)用管理，建立遴選和定期評(píng)估制度l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 抗菌藥物管理工作組職責(zé)（制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件，監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)測(cè)，定期分析評(píng)估，培訓(xùn)和宣傳）? 二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置 感染性疾病科和臨床微生物室 ，配備 感染 專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師 ，對(duì)本機(jī)構(gòu) 各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理工作 。 特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： ① .具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； ② .需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； ③ .療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； ④ .價(jià)格昂貴的抗菌藥物。 非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物； 216。 抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案?？咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?？咕幬锱R床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循 安全、有效、經(jīng)濟(jì) 的原則。本辦法所稱 抗菌藥物 是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物， 不包括 治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑 。背 景 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，并對(duì) 10余年來(lái)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，制訂了 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 ，以衛(wèi)生部 84號(hào)令形式發(fā)布。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響?！?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》（衛(wèi)生部令第 84號(hào)） 劉 偉新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院藥劑科控制細(xì)菌耐藥，今天不采取行動(dòng)，明天將無(wú)藥可用 抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來(lái)，治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。共六章59條第六章 附則第五章 法律責(zé)任第四章 監(jiān)督管理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章 總則第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)? 組織 醫(yī)院管理、 臨 床、 藥 學(xué)、微生物 檢驗(yàn) 、感染等方面 專 家起草《 抗菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用管理 辦 法 》? 2023年 4月 11日起征求全國(guó)意 見(jiàn)? 制定 《 抗菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用分 級(jí) 管理目 錄 》 4月 15日起征求全國(guó)意 見(jiàn)? 2023年 8月份再次征求全國(guó)意 見(jiàn)? 2023年 4月 24日衛(wèi)生部 84號(hào)令發(fā)布? 2023年 8月 1日起施行背 景216。216。216。根據(jù) 安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格 等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)： 非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí) 。 一、總則抗生素 抗菌藥物（合成） 抗微生物藥物 抗感染藥物（抗蠕蟲(chóng)）216。 限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物； 216。一、總則頭孢匹羅、氨曲南、美羅培南亞胺培南 西司他丁、莫西沙星萬(wàn)古霉素、夫西地酸、伏立康唑l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物合理使
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