【正文】 藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責具體管理工作的；? （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；? （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；? （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；? （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。 仁智并舉 精業(yè)善行63學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。 仁智并舉 精業(yè)善行60學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。? 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。? 受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。? 第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。 仁智并舉 精業(yè)善行56學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四章監(jiān)督管理第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。 仁智并舉 精業(yè)善行55學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用? 第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：? （一）使用量異常增長的抗菌藥物；? （二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；? （三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；? （四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；? （五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的衛(wèi)生行政部門報告。 仁智并舉 精業(yè)善行54學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。? 第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。? 第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。 仁智并舉 精業(yè)善行51學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。? 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 仁智并舉 精業(yè)善行50學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。 仁智并舉 精業(yè)善行49學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。? 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。? 醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。如果超過 5例次，應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)? 抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。 仁智并舉 精業(yè)善行40學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 仁智并舉 精業(yè)善行38學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負責日常管理工作。? 第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。35學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二章第二章 組織機構(gòu)職責組織機構(gòu)職責? 第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人。? 全市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只準許從本目錄收載品種中選擇使用，不得從本目錄外采購使用抗菌藥物。? 本目錄共收錄抗菌藥物 39個品種。 仁智并舉 精業(yè)善行29學(xué)術(shù)資源基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄? 制定依據(jù)：? ；? 2.《 國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分） 》 收載的抗菌藥物品種；? 3.《 山東省基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分） 》 收載抗菌藥物的品種；? 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（ 84號） 》 的相關(guān)規(guī)定；? 《 山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（ 2023版） 》 分級管理規(guī)定； 仁智并舉 精業(yè)善行30學(xué)術(shù)資源基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) —— 抗菌藥物分級管理目錄 仁智并舉 精業(yè)善行? 類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級? 多西環(huán)素 口服常釋劑型? 譜青霉素 阿莫西林 口服常釋劑型? 顆粒劑? 氨芐西林 注射劑? 哌拉西林 注射劑? ? 不穩(wěn)定的青霉? 素類 青霉素 注射劑? 青霉素 V鉀 * 口服常釋劑型? 顆粒劑 ? ? 穩(wěn)定的青霉素類 苯唑西林 注射劑? 氯唑西林 *注射劑 31學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 仁智并舉 精業(yè)善行? 類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級? ? 方制劑（ β? 內(nèi)酰胺酶抑制? 劑） 阿莫西林 /克拉維酸 口服常釋劑型? 阿莫西林 /克拉維酸 注射劑 *? ? 及其酶抑制劑? 復(fù)方制劑 頭孢氨芐 口服常釋劑型? 顆粒劑 頭孢噻肟 * 注射劑? 頭孢唑林 注射劑 頭孢哌酮 /舒巴坦 * 注射劑? 頭孢拉定 * 口服常釋劑型? 頭孢呋辛 口服常釋劑型? 頭孢克洛 * 口服常釋劑型、顆粒劑? 頭孢曲松 注射劑32學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 仁智并舉 精業(yè)善行? 類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級? 慶大霉素 注射劑? 阿米卡星 注射劑? 紅霉素 口服常釋劑型 注射劑 阿奇霉素 注射劑 *? 琥乙紅霉素 *口服常釋劑型 ? 顆粒劑? 羅紅霉素 *口服常釋劑型? 阿奇霉素 口服常釋劑型 顆粒劑 ? 及其他 克林霉素 口服常釋劑型 注射劑? 林可霉素 * 注射劑? 磷霉素 注射劑? 左氧氟沙星 口服常釋劑型 注射劑? 環(huán)丙沙星 口服常釋劑型 注射劑 ? 吡哌酸 * 口服常釋劑型 ? 氧氟沙星 *口服常釋劑型 注射劑? 諾氟沙星 口服常釋劑型33學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 仁智并舉 精業(yè)善行? 類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級? 甲硝唑 口服常釋劑型 注射劑? 替硝唑 *口服常釋劑型 注射劑? ? 衍生物 呋喃妥因 口服常釋劑型? 磺胺嘧啶 *口服常釋劑型 ? 復(fù)方磺胺甲唖唑 口服常釋劑型 ? 特比萘芬 * 口服常釋劑型 ? 氟