【正文】 重的予以通報(bào) 。第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理v 第四十條　第四十條　 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門 應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。v 第三十九條第三十九條 　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。v 第三十八條第三十八條 　衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療　衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，當(dāng)出示證件， 被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合 ，提，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。v 第三十七條第三十七條 　縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)　縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng) 加強(qiáng)加強(qiáng) 對(duì)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督監(jiān)督 檢查。v 第三十六條第三十六條 　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。v 第三十五條第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理： （一）（一） 使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物 ；； （二）（二） 半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物 ；； （三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物； （四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物； （五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。v 第三十四條第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。 非限制使用級(jí)非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，抗菌藥物臨床應(yīng)用情況， 每年報(bào)告一次每年報(bào)告一次 ；； 限制使用級(jí)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)和特殊使用級(jí) 抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，抗菌藥物臨床應(yīng)用情況， 每半年報(bào)告一每半年報(bào)告一次。 （好（好 /不好前后不好前后 10名公示）名公示） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況量、使用率和使用強(qiáng)度等情況 進(jìn)行排名進(jìn)行排名 并予以內(nèi)部公并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。v 第三十三條第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。v 第三十二條第三十二條 　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：　　（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率　?。ㄒ唬┲饕繕?biāo)細(xì)菌耐藥率 超過(guò)超過(guò) 30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；　?。ǘ┲饕繕?biāo)細(xì)菌耐藥率　?。ǘ┲饕繕?biāo)細(xì)菌耐藥率 超過(guò)超過(guò) 40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；重經(jīng)驗(yàn)用藥；　?。ㄈ┲饕繕?biāo)細(xì)菌耐藥率　?。ㄈ┲饕繕?biāo)細(xì)菌耐藥率 超過(guò)超過(guò) 50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；　?。ㄋ模┲饕繕?biāo)細(xì)菌耐藥率　?。ㄋ模┲饕繕?biāo)細(xì)菌耐藥率 超過(guò)超過(guò) 75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。v 第三十一條第三十一條 　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物選用抗菌藥物 。v第三十條第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 開(kāi)展抗菌藥物臨床開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作 ，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。v第二十九條第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注門診患者靜脈輸注 使用抗菌藥物比例。 4.腎功能不全、老年人、新生兒、早產(chǎn)兒或原有腎、耳疾病患者應(yīng)根據(jù)腎功腎功能不全、老年人、新生兒、早產(chǎn)兒或原有腎、耳疾病患者應(yīng)根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，同時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度。本類藥物具一定腎、耳毒性。 2.不宜用于不宜用于 ：（：（ 1）預(yù)防用藥；（）預(yù)防用藥；（ 2）） MRSA帶菌者；（帶菌者；（ 3）粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患）粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者的常規(guī)經(jīng)驗(yàn)用藥；（者的常規(guī)經(jīng)驗(yàn)用藥；（ 4）局部用藥?？诜捎糜诮?jīng)甲硝唑治療無(wú)效的艱難梭菌所致假膜性腸炎患者。3．． 粒細(xì)胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽(yáng)性菌感染的患者。染。v 一、一、 適應(yīng)證適應(yīng)證 具較長(zhǎng)的時(shí)間依賴性抗菌藥物。 萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素使用適應(yīng)癥萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素使用適應(yīng)癥病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。v 2.多重耐藥多重耐藥 但對(duì)本類藥物敏感的但對(duì)本類藥物敏感的 需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染， 包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等粘質(zhì)沙雷菌等 腸桿菌科細(xì)菌腸桿菌科細(xì)菌 、 銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等細(xì)菌所銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等細(xì)菌所致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等；用于銅綠假單胞菌所致感染時(shí)，需注意在療程中染、盆腔感染等；用于銅綠假單胞菌所致感染時(shí)，需注意在療程中某些菌株可出現(xiàn)耐藥。適應(yīng)證適應(yīng)證 對(duì)繁殖期和靜止期均有強(qiáng)大殺菌活性，又有較長(zhǎng)對(duì)繁殖期和靜止期均有強(qiáng)大殺菌活性，又有較長(zhǎng) PAE。碳青霉烯類抗生素使用適應(yīng)癥碳青霉烯類抗生素使用適應(yīng)癥 對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）和對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）和多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性，對(duì)多數(shù)多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性，對(duì)多數(shù) ββ 內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，但對(duì)甲內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，但對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌（氧西林耐藥葡萄球菌（ MRSA）和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并 應(yīng)當(dāng)于應(yīng)當(dāng)于 24小小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。v 第二十八條第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。 特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員 由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的 感感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門 等具有等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員 會(huì)診同意會(huì)診同意 后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。 特殊使用級(jí)抗菌藥特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。v 第