【正文】 日起施行。江蘇、海南、四川已報(bào)衛(wèi)生部備案。責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。政處分。（三）違反本辦法其他規(guī)定的。進(jìn)行處理。（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。物調(diào)劑資格。其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。 （上述兩個(gè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)（上述兩個(gè)監(jiān)測(cè)網(wǎng) ）開(kāi)始實(shí)施） 科室、個(gè)人情況與績(jī)效、晉升掛鉤科室、個(gè)人情況與績(jī)效、晉升掛鉤v 第四十三條第四十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生行政部門(mén) 應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系 ；；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)， 考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理 ?！　∈芸h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌　　受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。排名、公布和誡勉談話制度。供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施?？咕幬锖侠響?yīng)用。構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。預(yù)措施。療程一般不超過(guò)療程一般不超過(guò) 14天天 。3.）局部用藥?？诜捎糜诮?jīng)甲硝唑治療無(wú)效的艱難梭菌所致假膜性腸炎患者。2．． 具較長(zhǎng)的 t1/2（（ 6hr）和）和 PAE。病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。 1.）和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并抗菌藥物。師開(kāi)具處方。嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)。權(quán)。獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌。　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種， 應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)得超過(guò) 5例次。v 第二十二條第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng) 臨時(shí)采購(gòu)程臨時(shí)采購(gòu)程序序 。v 第二十一條　第二十一條　 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)供應(yīng) ，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。錄。供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)品種、品規(guī)。評(píng)價(jià)的管理。v 第十四條第十四條 　衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理　衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。v 第十三條第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。v 第十二條第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。三大技術(shù)支撐三大技術(shù)支撐v 第十一條第十一條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專(zhuān)二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師。 抗菌藥物管理工抗菌藥物管理工作組作組 由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，務(wù)任職資格的人員組成， 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。v 第九條第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作 機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu) 或者或者配備專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。價(jià)格昂貴的抗菌藥物。v 第六條第六條 （分級(jí)管理原則）（分級(jí)管理原則） 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 。v 第三條第三條 　　 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第一章第一章 總總 則則v 第一條第一條 （目的和意義）（目的和意義） 為為 加強(qiáng)加強(qiáng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用用 管理管理 ， 規(guī)范規(guī)范 抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用 行為行為 ，提高抗菌藥物臨床，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，應(yīng)用水平， 促進(jìn)促進(jìn) 臨床臨床 合理應(yīng)用合理應(yīng)用 抗菌藥物，抗菌藥物， 控制細(xì)菌耐藥控制細(xì)菌耐藥 ，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全， 根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實(shí)衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的各項(xiàng)工作措施，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。這種 耐藥性 既會(huì)被其他細(xì)菌所獲得，也會(huì)遺傳給下一代。 過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重時(shí)可能致命。 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第 84號(hào)（號(hào)（ 抗菌藥物濫用的危害抗菌藥物濫用的危害 第二重：過(guò)敏反應(yīng)第二重：過(guò)敏反應(yīng) 抗菌藥物濫用的危害抗菌藥物濫用的危害 第三重：二重感染第三重：二重感染 抗菌藥物濫用的危害抗菌藥物濫用的危害 第四重：耐藥第四重：耐藥 “超級(jí)細(xì)菌 ”很大程度上就是抗菌藥物濫用催生出來(lái)的。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé) 制定 本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng) 工作方案 ，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的 組織實(shí)施 ， 督促 本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用 各項(xiàng)指標(biāo) 。本辦法。督管理。 抗抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)v 第七條第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。配備專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。常管理工作。業(yè)醫(yī)師。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。全要求的臨床微生物室。技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。v 第十六條第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，抗菌藥物分級(jí)管理目錄， 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。 同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò) 2種。v 第十八條第十八條 　醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物　醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定 的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén) 詳細(xì)說(shuō)明原因和詳細(xì)說(shuō)明原因和理由理由 ；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。調(diào)整周期原則上為調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于年，最短不得少于 1年年 （根據(jù)細(xì)菌耐藥（根據(jù)細(xì)菌耐藥情況調(diào)整）情況調(diào)整） 。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗。如果超過(guò)例次。不得增加。議。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員藥物治療學(xué)