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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(編輯修改稿)

2025-03-19 12:50 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 不得增加。v 第二十三條第二十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度?!♂t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,  醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種, 應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議。議?! 】咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事  抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可 列入列入采購(gòu)供應(yīng)目錄采購(gòu)供應(yīng)目錄 ?! 】咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率  抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出菌藥物管理工作組可以提出 清退或者更換意見(jiàn)清退或者更換意見(jiàn) 。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行?! ∏逋嘶蛘吒鼡Q的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上  清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個(gè)月個(gè)月 內(nèi)不得內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。v 第二十四條第二十四條 (處方權(quán)限)(處方權(quán)限) 具有具有 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,;具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)??墒谟柘拗剖褂眉?jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師, 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 醫(yī)師經(jīng)醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。權(quán)。v 第二十五條第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核訓(xùn)和考核 內(nèi)容內(nèi)容 應(yīng)當(dāng)包括:應(yīng)當(dāng)包括: (一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、 《抗菌《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 、《處方管理辦法》、《醫(yī)、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件; (二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度; (三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng); (四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法; (五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。v 第二十六條第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握 使用抗菌藥物使用抗菌藥物 預(yù)防感預(yù)防感染的染的 指證指證 。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。v 第二十七條第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。 特殊使用級(jí)抗菌藥特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。物不得在門診使用。 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員 會(huì)診同意會(huì)診同意 后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。師開(kāi)具處方。 特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員 由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的 感感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門 等具有等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。v 第二十八條第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并 應(yīng)當(dāng)于應(yīng)當(dāng)于 24小小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。碳青霉烯類抗生素使用適應(yīng)癥碳青霉烯類抗生素使用適應(yīng)癥 對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)和對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)和多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)多數(shù)多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)多數(shù) ββ 內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,但對(duì)甲內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,但對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌(氧西林耐藥葡萄球菌( MRSA)和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。)和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。對(duì)繁殖期和靜止期均有強(qiáng)大殺菌活性,又有較長(zhǎng)對(duì)繁殖期和靜止期均有強(qiáng)大殺菌活性,又有較長(zhǎng) PAE。v 一、一、 適應(yīng)證適應(yīng)證 1.多重耐藥多重耐藥 但對(duì)本類藥物敏感的但對(duì)本類藥物敏感的 需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染, 包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等粘質(zhì)沙雷菌等 腸桿菌科細(xì)菌腸桿菌科細(xì)菌 、 銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等細(xì)菌所銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等細(xì)菌所致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等;用于銅綠假單胞菌所致感染時(shí),需注意在療程中染、盆腔感染等;用于銅綠假單胞菌所致感染時(shí),需注意在療程中某些菌株可出現(xiàn)耐藥。某些菌株可出現(xiàn)耐藥。v 2.脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。v3.病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。 萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素使用適應(yīng)癥萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素使用適應(yīng)癥時(shí)間依賴性抗菌藥物。具較長(zhǎng)的時(shí)間依賴性抗菌藥物。具較長(zhǎng)的 t1/2(( 6hr)和)和 PAE。v 一、一、 適應(yīng)證適應(yīng)證 1.適用于.適用于 耐藥革蘭陽(yáng)性菌所致的嚴(yán)重感染耐藥革蘭陽(yáng)性菌所致的嚴(yán)重感染 ,特別是甲氧西林耐藥金葡菌(,特別是甲氧西林耐藥金葡菌(MRSA)或甲氧西林耐藥凝固酶陰性葡萄球菌()或甲氧西林耐藥凝固酶陰性葡萄球菌( MRCNS)、腸球菌屬及耐青霉素)、腸球菌屬及耐青霉素肺炎鏈球菌所致感染;也可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的嚴(yán)重革蘭陽(yáng)性菌感肺炎鏈球菌所致感染;也可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的嚴(yán)重革蘭陽(yáng)性菌感染。染。2.. 粒細(xì)胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽(yáng)性菌感染的患者。粒細(xì)胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽(yáng)性菌感染的患者。3.. 口服可用于經(jīng)甲硝唑治療無(wú)效的艱難梭菌所致假膜性腸炎患者。口服可用于經(jīng)甲硝唑治療無(wú)效的
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