【正文】 （二） 預(yù)防在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長期預(yù)防用藥，常不能達(dá)到目的。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者 (如免疫缺陷者 )，預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用。 （四） 通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。 （二） 用 藥 范圍 清潔 切口 。手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，主要應(yīng)加強(qiáng)消毒滅菌和無菌操作。 如需使用，可術(shù)前 ～ 2 小時(shí)內(nèi)或麻醉開始時(shí)使用一個(gè)劑量。（ 2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染會(huì)造成嚴(yán)重后果者，如 頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等。（ 4）年齡大于70 歲。（ 6）惡性腫瘤放、化療中。 介入治療術(shù)可參照處理。手術(shù)進(jìn)入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位，但不伴有明顯污染。 污染切口。污染較輕的Ⅲ類手術(shù)需預(yù)防使用抗菌藥 ，污染嚴(yán)重的Ⅲ類手術(shù)需治療使用抗菌藥。有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)；已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。 給藥時(shí)間：應(yīng)在切皮前 小時(shí)（參考抗菌藥物的達(dá)峰時(shí)間和半衰期）給藥，剖宮產(chǎn)術(shù)應(yīng)在結(jié)扎臍帶后給藥。 參考抗菌藥物藥效及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。 應(yīng)參照衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2021〕 38 號(hào)）中“常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表” （見附件）選用抗菌藥物。 對(duì)β 內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古6 霉素或去甲萬古霉素預(yù)防手術(shù)部位感染。 各類手術(shù)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的選擇基本原則如下： （ 1） 頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)、乳腺手術(shù)、腹外疝手 術(shù)、一般骨科手術(shù)、剖宮產(chǎn)手術(shù)（給藥時(shí)間應(yīng)在結(jié)扎臍帶后） 應(yīng)選用第一代頭孢菌素。 （ 3） 顱腦手術(shù)、胸外科手術(shù) (食管、肺 ) 、應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù) (骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù) )：應(yīng)選用第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松。 (5)闌尾手術(shù)：應(yīng)選用第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑。 (7)肝膽系統(tǒng)手術(shù)：應(yīng)選用第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮 /舒巴坦 (8)泌尿外科手術(shù)：應(yīng)選用第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星。 （五） 術(shù)后預(yù)防用藥原則 術(shù)后預(yù)防手術(shù)部位感染宜選擇與術(shù)前相同的藥物。 （六） 術(shù)后治療性用藥 術(shù)后如發(fā)生 手術(shù)部位感染屬治療性用藥 ,應(yīng)及時(shí)采集標(biāo)本送細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)，根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用敏感藥物進(jìn)行治療。 7 選擇療效肯定、安全、有效、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。 抗菌藥物劑量要足夠。 預(yù)防感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物。 第四章 門診抗菌藥物 的 合理應(yīng)用 一、 門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥 物 。原則上禁止在門診治療中使用特殊抗菌藥物 。 二、 門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。一般嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外）。使用時(shí)間在 3 天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。 二、 肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。 避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物 。 確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。 新生兒的體重和組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥代動(dòng)力學(xué)亦隨日齡增長而變化，因此使用抗菌藥物時(shí)應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。 8 歲以下兒童 禁 用四環(huán)素類藥物 。 五、 妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。 青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素等藥毒性低，對(duì)胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，妊娠期感染時(shí)可選用。 治療哺乳期患者時(shí)應(yīng)避免選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。 9 七、 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意： 宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物，毒性大的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等藥物應(yīng)盡可能避免應(yīng)用，有明確應(yīng)用指征時(shí)在嚴(yán)密觀察下慎用，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案?jìng)€(gè)體化，以達(dá)到用藥安全、有效的目的。 （二） 限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。 二、 抗菌藥物分級(jí)管理原則 ： （一）一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用 級(jí) 抗菌藥物進(jìn)行治療。 （二）根據(jù)診斷和患者病情開具需用非限制使用 級(jí) 抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用 級(jí) 抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)， 按《特殊使用級(jí)抗菌藥物管理規(guī)定》使用。 第七章 特殊使用級(jí)抗菌藥物管理規(guī)定 10 一 、 特殊使用級(jí)抗菌藥物品種 。 二 、 特殊使用級(jí)抗菌藥物使用原則 使用時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，應(yīng)有明確指征或確鑿依據(jù)，不能作為預(yù)防性用藥。 危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，經(jīng) 會(huì)診 專家審核通過后，可以使用上述藥物，但經(jīng)驗(yàn)性用藥不得超過 5 天。 三 、 特殊使用級(jí)抗菌藥物使用程序 開具特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，首先邀請(qǐng)我院抗菌藥物專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定的會(huì)診人員（名單附后）會(huì)診同意并簽字，完整填寫濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診單（附件 1，），會(huì)診單存于病歷中。 （ 3）緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于 1 天用量，并應(yīng)做好相關(guān)記錄，事后及時(shí)補(bǔ)報(bào)有關(guān)材料。 第二部分 抗菌藥物 的 購 用 管理 第一章 抗菌藥 物 購進(jìn)管理制度 一 、 為了保證購進(jìn)藥品的合法、合格，保證人民用藥安全。 二 、 嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥品購進(jìn)管理制度》，未經(jīng)審核批準(zhǔn)不得購進(jìn)。購進(jìn)藥品前，采購員必須對(duì)供貨企業(yè)的銷售人員進(jìn)行資格審查，審查的內(nèi)容包括：企業(yè)法人簽署的業(yè)務(wù)員委托書原件、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件，證件加蓋供貨企業(yè)原印章。 五 、 我院抗菌藥物品種原則上不超過 50 種， 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2 種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購。 六、各科室確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部向 衛(wèi)生廳 提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。 七、因特殊感染患者治療需求，臨床科室需使用我院采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過 5 次。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。購進(jìn)記錄著明藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、 購進(jìn)日期等內(nèi)容。 第二章 抗菌 藥物遴選和定期評(píng)估制度 為規(guī)范 抗 菌 藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制定本制度： 一、由抗菌藥物合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組定期或不定期對(duì)抗菌藥物按照以下要求進(jìn)行全面梳理，每季度至少一次，并及時(shí)記錄梳理情況，要求如下： 抗菌藥物品種不超過 50 種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2種， 具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購。 二、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向山東省衛(wèi)生廳備案。 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn) 抗菌 藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》 和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》 收錄的 抗菌 藥物品種。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過 5 個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過 8 個(gè)品規(guī)，頭霉素類抗菌藥物不超過 2 個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過 3 個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過 4 個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過 5 個(gè)品種。 抗菌 藥物管理工作組 2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。由省級(jí)衛(wèi)生 廳 核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。臨時(shí)采購由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥 物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部臨時(shí)一次性購入使用。如果超過 5 次，要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。 九 、根據(jù)國家及省食品藥品監(jiān)督管理局的對(duì)抗菌藥物在全國應(yīng)用情況的反饋，對(duì)出現(xiàn)安全