【正文】 （二） 預防在一段時間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長期預防用藥，常不能達到目的。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者 (如免疫缺陷者 )，預防用藥應盡量不用或少用。 （四） 通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。 （二） 用 藥 范圍 清潔 切口 。手術(shù)野無污染，通常不需預防用抗菌藥物，主要應加強消毒滅菌和無菌操作。 如需使用，可術(shù)前 ～ 2 小時內(nèi)或麻醉開始時使用一個劑量。（ 2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染會造成嚴重后果者，如 頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等。（ 4）年齡大于70 歲。（ 6）惡性腫瘤放、化療中。 介入治療術(shù)可參照處理。手術(shù)進入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位，但不伴有明顯污染。 污染切口。污染較輕的Ⅲ類手術(shù)需預防使用抗菌藥 ，污染嚴重的Ⅲ類手術(shù)需治療使用抗菌藥。有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)；已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應用，不屬預防應用范疇。 給藥時間：應在切皮前 小時（參考抗菌藥物的達峰時間和半衰期）給藥，剖宮產(chǎn)術(shù)應在結(jié)扎臍帶后給藥。 參考抗菌藥物藥效及藥代動力學參數(shù)。 應參照衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2021〕 38 號）中“常見手術(shù)預防用抗菌藥物表” （見附件）選用抗菌藥物。 對β 內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構(gòu)，如進行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古6 霉素或去甲萬古霉素預防手術(shù)部位感染。 各類手術(shù)預防應用抗菌藥物的選擇基本原則如下： （ 1） 頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)、乳腺手術(shù)、腹外疝手 術(shù)、一般骨科手術(shù)、剖宮產(chǎn)手術(shù)（給藥時間應在結(jié)扎臍帶后） 應選用第一代頭孢菌素。 （ 3） 顱腦手術(shù)、胸外科手術(shù) (食管、肺 ) 、應用人工植入物的骨科手術(shù) (骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù) )：應選用第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松。 (5)闌尾手術(shù)：應選用第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑。 (7)肝膽系統(tǒng)手術(shù)：應選用第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮 /舒巴坦 (8)泌尿外科手術(shù)：應選用第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星。 （五） 術(shù)后預防用藥原則 術(shù)后預防手術(shù)部位感染宜選擇與術(shù)前相同的藥物。 （六） 術(shù)后治療性用藥 術(shù)后如發(fā)生 手術(shù)部位感染屬治療性用藥 ,應及時采集標本送細菌學檢驗，根據(jù)藥敏試驗結(jié)果選用敏感藥物進行治療。 7 選擇療效肯定、安全、有效、使用方便及價格相對較低的品種。 抗菌藥物劑量要足夠。 預防感染應當首選非限制使用級抗菌藥物。 第四章 門診抗菌藥物 的 合理應用 一、 門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥 物 。原則上禁止在門診治療中使用特殊抗菌藥物 。 二、 門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。一般嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應用（抗結(jié)核、抗麻風等治療除外）。使用時間在 3 天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應收住院或留門診觀察室治療，并應進行病原學監(jiān)測和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進行血液或腹膜透析治療時，應估測對藥物清除率的影響。 二、 肝功能不全應用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。 避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物 。 確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。 新生兒的體重和組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥代動力學亦隨日齡增長而變化，因此使用抗菌藥物時應按日齡調(diào)整給藥方案。 8 歲以下兒童 禁 用四環(huán)素類藥物 。 五、 妊娠婦女應用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變，避免不必要的用藥。 青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素等藥毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，妊娠期感染時可選用。 治療哺乳期患者時應避免選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。 9 七、 老年患者應用抗菌藥物注意： 宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物，毒性大的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等藥物應盡可能避免應用，有明確應用指征時在嚴密觀察下慎用，同時應進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案個體化，以達到用藥安全、有效的目的。 （二） 限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。 二、 抗菌藥物分級管理原則 ： （一）一般對輕度與局部感染患者應首選非限制使用 級 抗菌藥物進行治療。 （二）根據(jù)診斷和患者病情開具需用非限制使用 級 抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用 級 抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)， 按《特殊使用級抗菌藥物管理規(guī)定》使用。 第七章 特殊使用級抗菌藥物管理規(guī)定 10 一 、 特殊使用級抗菌藥物品種 。 二 、 特殊使用級抗菌藥物使用原則 使用時要嚴格掌握適應證，應有明確指征或確鑿依據(jù)，不能作為預防性用藥。 危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，經(jīng) 會診 專家審核通過后，可以使用上述藥物，但經(jīng)驗性用藥不得超過 5 天。 三 、 特殊使用級抗菌藥物使用程序 開具特殊使用級抗菌藥物時，首先邀請我院抗菌藥物專項整治領導小組認定的會診人員（名單附后）會診同意并簽字，完整填寫濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物會診單（附件 1，），會診單存于病歷中。 （ 3）緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于 1 天用量，并應做好相關(guān)記錄，事后及時補報有關(guān)材料。 第二部分 抗菌藥物 的 購 用 管理 第一章 抗菌藥 物 購進管理制度 一 、 為了保證購進藥品的合法、合格，保證人民用藥安全。 二 、 嚴格執(zhí)行《抗菌藥品購進管理制度》，未經(jīng)審核批準不得購進。購進藥品前，采購員必須對供貨企業(yè)的銷售人員進行資格審查，審查的內(nèi)容包括：企業(yè)法人簽署的業(yè)務員委托書原件、業(yè)務員身份證復印件，證件加蓋供貨企業(yè)原印章。 五 、 我院抗菌藥物品種原則上不超過 50 種， 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2 種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不重復采購。 六、各科室確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)藥事管理與治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部向 衛(wèi)生廳 提出申請，并詳細說明理由。 七、因特殊感染患者治療需求，臨床科室需使用我院采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過 5 次。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。購進記錄著明藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、 購進日期等內(nèi)容。 第二章 抗菌 藥物遴選和定期評估制度 為規(guī)范 抗 菌 藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制定本制度： 一、由抗菌藥物合理應用質(zhì)控管理小組定期或不定期對抗菌藥物按照以下要求進行全面梳理，每季度至少一次，并及時記錄梳理情況，要求如下： 抗菌藥物品種不超過 50 種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2種， 具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不重復采購。 二、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向山東省衛(wèi)生廳備案。 四、醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進 抗菌 藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》 和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的 抗菌 藥物品種。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過 5 個品規(guī)，注射劑型不超過 8 個品規(guī)，頭霉素類抗菌藥物不超過 2 個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過 3 個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過 4 個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過 5 個品種。 抗菌 藥物管理工作組 2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會 審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會 2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。由省級衛(wèi)生 廳 核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥 物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部臨時一次性購入使用。如果超過 5 次，要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。 九 、根據(jù)國家及省食品藥品監(jiān)督管理局的對抗菌藥物在全國應用情況的反饋，對出現(xiàn)安全