【正文】 分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。二、質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強調(diào)幾個問題：1．體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。制定質(zhì)量方針的要求是： 1．與總方針相協(xié)調(diào)； 2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)； 3．結(jié)合組織的特點； 4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。3．要突出重點。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？ 2．要控制進程。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。其主要任務(wù)包括：1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。（二）組織落實，擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。主要培訓(xùn)：1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。（一）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進地進行。質(zhì)量體系建立的步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。（5）免于其他監(jiān)督抽查 我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例規(guī)定：“獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查”。（4）保護企業(yè)的合法權(quán)益我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例規(guī)定：“產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證或者認(rèn)證不合格而使用認(rèn)證標(biāo)志出廠銷售的，由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門責(zé)令停止銷售，處以違法所得三倍以下的罰款，并可對該違法單位負(fù)責(zé)人處以5000元以下的罰款。例如，丹東罐頭廠生產(chǎn)的紅梅牌滑子蘑罐頭主要銷往日本，認(rèn)證前每年生產(chǎn)量最多1200噸，取得認(rèn)證資格（使用有圓標(biāo)志）后，在日本“糧油新聞”上刊登了該廠滑子蘑罐頭通過中國國家認(rèn)證的消息，日本川鐵株式會社隨即提出全部包銷該廠生產(chǎn)的帶有方圓認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，年需要量4000噸，大大超過該廠的生產(chǎn)能力。國內(nèi)外的經(jīng)驗征明，在市場經(jīng)濟的環(huán)境下，取得認(rèn)證資格是企業(yè)在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。企業(yè)在申請認(rèn)證的過程中，認(rèn)證機構(gòu)將通過各種方式指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，達到GB/T l9000－ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)各工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，是寶貴的財富。企業(yè)取得認(rèn)證資格有什么好處？質(zhì)量認(rèn)證資格是企業(yè)質(zhì)量體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)的證明，是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明，是產(chǎn)品進入國際市場的通行證。認(rèn)證委員會審查質(zhì)量體系檢查報告和產(chǎn)品檢驗報告，符合認(rèn)證條例和有關(guān)規(guī)章的規(guī)定要求時，向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書，許可在今后出廠的申請產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志；如果經(jīng)審查不符合要求時，應(yīng)向申請企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。檢查組編寫并向認(rèn)證委員會提交質(zhì)量體系檢查報告。如果是“推遲推薦”、企業(yè)應(yīng)制定糾正措施，在檢查組指定的期限內(nèi)完成，達到滿意的效果，并將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。⑩檢查組去現(xiàn)場檢查，依據(jù)是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質(zhì)量手冊，檢查和評定申請企業(yè)質(zhì)量體系的實際運行情況，質(zhì)量手冊的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前；由檢查組長向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報告檢查評定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結(jié)論。⑧檢查組長制訂檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份，計劃內(nèi)容包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。⑥認(rèn)證機構(gòu)任命一個檢查組，負(fù)責(zé)對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業(yè)。④認(rèn)證機構(gòu)會審查申請書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請通知書，告知應(yīng)繳納的費用。企業(yè)填寫認(rèn)證申請書。②咨詢,如果企業(yè)有需要，可向咨詢機構(gòu)提出咨詢請求，咨詢機構(gòu)派專家指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊，進行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。企業(yè)申請和取得認(rèn)證資格的主要程序申請和取得產(chǎn)品認(rèn)證資格的主要程序如下： ①提出申請意向。行業(yè)覆蓋：黨政機關(guān)、醫(yī)療服務(wù)、科研院所、賓館酒店、學(xué)校、銀行、設(shè)計院、物業(yè)管理、建筑業(yè)、軟件設(shè)計及其他各種類型的企業(yè)等。企業(yè)需要咨詢時，應(yīng)選擇有實力，經(jīng)驗的咨詢機構(gòu)進行咨詢。咨詢機構(gòu)應(yīng)是具有法人地位的實體，其任務(wù)主要是為企業(yè)建立質(zhì)量體系、編制質(zhì)量手冊、內(nèi)部質(zhì)量審核等提供正確、有效的咨詢服務(wù)；應(yīng)有固定的場地和設(shè)施；配備具有國家注冊審核員資格的專家；并建立嚴(yán)格的管理制度。這樣就出現(xiàn)都負(fù)責(zé)又都不負(fù)責(zé)的情況出現(xiàn)，互相依靠，扯皮，誤解等第四篇：ISO9001質(zhì)量管理體系建立ISO9001質(zhì)量管理體系建立企業(yè)為達到認(rèn)證條件找誰咨詢？企業(yè)為達到取得質(zhì)量認(rèn)證資格必須具備的條件，常常需要請專家進行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一I SO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，如何編制質(zhì)量手冊，如何評價質(zhì)量體系的有效性，需要專家進行指導(dǎo)和幫助，以免走彎路。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實iso9000質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。制定質(zhì)量方針的要求是：1．與總方針相協(xié)調(diào)；2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；3．結(jié)合組織的特點；4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。3．要突出重點。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？2．要控制進程。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。其主要任務(wù)包括：1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；3．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。二、組織落實，擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。主要培訓(xùn)：1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進地進行。質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證.第三篇：ISO9000質(zhì)量管理體系建立的步驟iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證建立的步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。（3）提出資格認(rèn)證申請，提交質(zhì)量管理手冊，確定資格認(rèn)證時間。由咨詢專家獨立對本組織的質(zhì)量管理體系進行全面審核，明確提出不合格項，并做出結(jié)論性評價。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項，另一方面要修改文件。管理評審包括如下主要內(nèi)容： ①實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度；②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價，對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施； ③質(zhì)量指標(biāo)完成情況及趨勢分析；④顧客意見和處理情況，主要問題分析和預(yù)防措施； ⑤本組織機構(gòu)和資源的適應(yīng)性； ⑥質(zhì)量改進計劃；⑦進一步改進、完善質(zhì)量管理體系的意見。應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟： ①策劃審核（確定任務(wù)、目的、范圍）；②準(zhǔn)備審核（組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格）； ③現(xiàn)場審核（首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議）； ④編寫審核報告；⑤進行現(xiàn)場整改，制定并實施糾正措施； ⑥糾正措施跟蹤驗證。試運行期間，內(nèi)審頻次視情況可以較多，每年需要2—3次；體系正常運行后，內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。現(xiàn)場審核是評價實際的質(zhì)量活動是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定，及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審）和管理評審是驗證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時采取糾正措施。影響質(zhì)量活動有效性的因素很多，例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識、對文件理解偏差等。（四）質(zhì)量管理體系試運行階段質(zhì)量管理體系試運行完成質(zhì)量管理體系文件后，要經(jīng)過一段試運行，檢驗這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。文件審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實施日期。質(zhì)量管理體系文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級審批。質(zhì)量管理體系文件由專門編寫小組編寫，編寫順序可以：（1）自上面下進行，即按質(zhì)量手冊——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫；（2）自下而上地進行；（3）采取中間突破的方法，即先編寫程序文件。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù)，質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施，在對所有質(zhì)量活動策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。（5）明確