質(zhì)量管理體系的建立與實施-文庫吧資料
2025-01-24 09:37本頁面
【正文】 公司下設(shè)多個事業(yè)部，分別生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品。特別是很小的服務(wù)企業(yè)，可以以顧客的直接反饋或營業(yè)額的上升作為證據(jù)。 ?產(chǎn)品實現(xiàn)過程部分都未明示形成文件的要求，但是，對“與顧客有關(guān)的過程”、“設(shè)計和開發(fā)”、“采購”、“生產(chǎn)或服務(wù)提供過程”都明確提出了控制要求，為滿足這些要求，可能需結(jié)合組織特點編制相應(yīng)的程序文件或制度。如果一個幾十人的組織，只有 2～ 3件監(jiān)測裝置，可能不需要建立整套的管理制度、周檢計劃等，只要有一個管理人員知道裝置的校準(zhǔn)期限（可以通過觀察校準(zhǔn)標(biāo)識掌握）定期執(zhí)行校準(zhǔn)，保存記錄即可。如，一個服務(wù)型組織，可能主要依靠人員的知識和技能服務(wù)，基礎(chǔ)設(shè)施很簡單，辦公室的電腦、復(fù)印機(jī)有使用說明書，不需要再制定程序文件。 ?除了標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊和六項要求建立的程序文件外，標(biāo)準(zhǔn)中并未要求，但實際需要的程序也要編制程序文件。為確保過程有效運行，組織可以確定所需文件的數(shù)量和類別。 并不是所有的程序都必須形成文件，如果所有的相關(guān)人員都能說明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。 ?總要求，具體應(yīng)落實到各過程及其活動中去，因此可以不單列一條專門描述。對于硬件制造業(yè)，產(chǎn)品實現(xiàn)過程與標(biāo)準(zhǔn)的順序差異不太大，而服務(wù)業(yè)種類各異，其過程很難套用標(biāo)準(zhǔn)的順序，建議按服務(wù)提供過程的順序表述。有的大型集團(tuán)的總部沒有具體的業(yè)務(wù)，總部的手冊可能非常簡單，而下屬每個分公司或事業(yè)部有自己的分手冊和支持性的程序文件和作業(yè)文件。如果小型企業(yè)的質(zhì)量文件少而簡單，為了使用方便，可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質(zhì)量手冊。 ? 質(zhì)量方針可以在手冊中描述，亦可不在手冊中描述，因為質(zhì)量方針有獨立的內(nèi)涵，也不是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定手冊所必須包含的內(nèi)容。 ?組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個模式照抄照搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款 ?文件是對體系的描述，必須與體系的需要一致 16 3 文件類型 （ 1） 質(zhì)量手冊 （ 2） 質(zhì)量計劃 （ 3） 規(guī)范 （ 4） 指南 （ 5） 程序 17 含義 ：即“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，它向組織內(nèi)、外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系 的一致信息。 對過程的監(jiān)視和測量是為了證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 內(nèi)審：同上 管理評審 ：即最高管理者為確定質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對質(zhì)量管理所進(jìn)行的系統(tǒng)評價。 內(nèi)審 ：為了查明質(zhì)量管理體系實施效果及是否達(dá)到了規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取糾正措施，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運行而策劃和實施的按一定時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審查和校核的活動。 12 4 策劃結(jié)果驗證 ?產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量已在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時加以考慮，這就是 PDCA循環(huán)中的檢查步驟。 ? 利用對數(shù)據(jù)的分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會，實施對產(chǎn)品、過程、 體系和業(yè)績的改進(jìn)。 ? 確定措施以消除潛在不合格的原因，防止可能產(chǎn)生的不 合格的原因，防止同類不合格的再次發(fā)生。 11 三 測量、分析和改進(jìn)策劃 4 策劃結(jié)果驗證 1 測量的含義 “測量”是廣義的，包括監(jiān)視和 /或測量，不僅是對產(chǎn)品的測量，還對過程和體系，以及包括顧客滿意程度在內(nèi)的組織業(yè)績的測量。建筑工程實現(xiàn)過程的策劃后可能形成施工組織設(shè)計、施工方案、驗收記錄等。如硬件產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃后可能會形成設(shè)計開發(fā)計劃、采購計劃、工藝、檢驗計劃 /規(guī)范、制造 /檢驗記錄等。 ? 對產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則（合格判定依據(jù)）及所需的監(jiān)視、驗證、確認(rèn)活動和用以證實實施符合規(guī)定的記錄也要做出規(guī)定。對硬件產(chǎn)品可以是自產(chǎn)品要求的確定直至售后服務(wù)的全過程；對服務(wù)業(yè)可以是從市場調(diào)研、服務(wù)規(guī)范設(shè)計到服務(wù)提供過程。 ?內(nèi)容 ? 特定產(chǎn)品的目標(biāo)設(shè)立，這些目標(biāo)應(yīng)是對組織總的質(zhì)量目標(biāo)的一種細(xì)化，是實現(xiàn)組織總的質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)。而對于管理職責(zé)、資源以及測量改進(jìn)的各項要求，則每個組織都必須遵循。由于不同類型的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程各不相同， ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第 7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求并非每
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