【正文】 認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。1．審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質量方針和質量目標是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；（4）質量體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的質量記錄是否能起到見證作用（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。改變了過去那種質量體系常因管理人員的變動而變動的“人治”狀況，逐步走向 “法治”。所以編制質量手冊的前提即是明確（對于已有質量方針且經(jīng)質量手冊編寫領導小組審議認為適合明確寫入手冊的組織）或制定（原來沒有質量方針或雖有質量方針經(jīng)審議需重新制定的組織）本組織的質量方針。這是當前編寫手冊落實質量職能時一個值得重視的偏向。一般來說，提供產(chǎn)品質量可靠的證據(jù)包括兩個方面，即產(chǎn)品的檢驗、試驗結果和企業(yè)的質量保證能力，有了這種證據(jù)，用戶才能相信你有能力提供滿足質量要求的產(chǎn)品，用戶才能與你簽訂合同，許多國家用戶在訂合同的時候，不僅對產(chǎn)品質量提出要求，而且對生產(chǎn)企業(yè)的質量體系提出要求，即對質量保證能力提出要求。以前我國企業(yè)在開展質量管理活動時也編制質量文件，但是由于在計劃經(jīng)濟體制下，市場競爭機制沒有確立，市場對企業(yè)的壓力沒有形成，企業(yè)編制的質量文件僅僅是為了應付上級檢查，沒有真正成為企業(yè)開展質量管理活動的規(guī)范。建立和實施質量體系是保證產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求的重要管理手段，質量體系貫穿于產(chǎn)品質量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程。GB/T 19000族標準規(guī)定：質量體系重點在于預防問題的發(fā)生，而不是依靠事后的檢查。＝通過質量改進提高組織各項工作和各個過程囪效率，從而使組織獲得長期的質量效益，使顧客不斷地獲得由于組織持續(xù)的質量改進所帶耘的價值增值。以上討論說明，TQC與GB／T19000族標準并不互相矛盾，而且可以互相補充。如技術研究和開發(fā)、技術文件和檔案、情報資料等內(nèi)容屬技術管理標準；生產(chǎn)周期和間隔期、工作定額、生產(chǎn)組織、半成品和庫存管理等內(nèi)容屬生產(chǎn)管理標準。前些年，我國許多企業(yè)下了很大功夫進行企業(yè)標準體系的建設，制訂了相當數(shù)量的管理標準和工作標準。所謂“兩參一改三結合堤指干部參加勞動、工人參加管理，改革不合理的規(guī)章制度；技術人員、工人、干部“三結合”的簡稱。歡迎您進入瑞泉管理咨詢公司，享受高質量的 認證咨詢、管理咨詢和培訓服務，我們將真誠面對每一個客戶。 特殊專業(yè)工種(如電氣焊、電工、電梯安裝、防水工程等)操作人員應經(jīng)專業(yè)培訓具有相應的資格證書。3）專業(yè)管理人員和專業(yè)工長應由經(jīng)培訓、考核合格，具有崗位證書的人員擔任。編制手冊，應在深刻理解標準的基礎上，使用符合本國文化傳統(tǒng)的語言，這樣做可以有利于質量手冊的貫徹實施。其實，我們過去有些很好的管理方法，值得繼續(xù)發(fā)揚。企業(yè)在這些方面應該制訂的標準是大量的，其中包括管理標準和工作標準。它規(guī)定和衡量管理對象或程序的有序性，對管理活動的內(nèi)容、程序、方式、方法和應該達到的要求進行統(tǒng)一規(guī)定。而標準是對質量活動中的管理工作和活動做出統(tǒng)一規(guī)定，只強調“做什么、一般不提供“如何做”的方法。GB／Tn0（）0族標準將“統(tǒng)計方法的應用” 剛為質量體系一個要素，并指出在組織生產(chǎn)經(jīng)營的所有階段都可應用、還列舉了通常使用的亢汁方法，包括：實驗設計和析因分析、方差分析和回歸分析、顯著性檢驗、質量控制圖和累只技術、統(tǒng)計抽樣等。B/T 19000族標準像TQC一樣具有全面性的要求，體現(xiàn)在：對產(chǎn)品質量形成的整個過程，從營銷和市場調研直到產(chǎn)品壽命周期結束后的處置進行全過程的質量控制；對影響質量的全部要素，包括技術、管理和人，實行全方位的質量控制，既控制硬件又控制軟件，即控制物質資源又控制人力資源，既控制產(chǎn)品質量又控制工作質量；要求全體人員承擔義務并參與質量管理。認真貫徹執(zhí)行GB/T 19000族標準要處理好貫標和過去推行TQC之間的關系。這樣的質量手冊，才是真正有用的手冊。組織的最高管理者簽署質量手冊的發(fā)布令，表示手冊是全組織的法規(guī)性重要文件，全體人員應當嚴格遵照執(zhí)行；另一方面也表明了組織的最高管理者對質量責任的承諾。有些要素涉及到多個部門，應確定哪個部門是主辦單位，哪個部門是配合單位。負責手冊的具體編寫工作。特別是那些獲準質量體系認證的組織，他們的質量手冊是在認證機構備案受控的，重要的變化必須取得質量體系認證機構的批準。四、質量體系的審核與評審 質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協(xié)調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。組織機構設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產(chǎn)部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。（5）免于其他監(jiān)督抽查 我國的產(chǎn)品質量認證管理條例規(guī)定：“獲準認證的產(chǎn)品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查”。企業(yè)在申請認證的過程中，認證機構將通過各種方式指導企業(yè)建立質量體系，達到GB/T l9000－ISO 9000系列標準的要求。檢查組編寫并向認證委員會提交質量體系檢查報告。⑥認證機構任命一個檢查組，負責對申請企業(yè)的質量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業(yè)。企業(yè)申請和取得認證資格的主要程序申請和取得產(chǎn)品認證資格的主要程序如下： ①提出申請意向。這樣就出現(xiàn)都負責又都不負責的情況出現(xiàn)，互相依靠，扯皮，誤解等第四篇：ISO9001質量管理體系建立ISO9001質量管理體系建立企業(yè)為達到認證條件找誰咨詢？企業(yè)為達到取得質量認證資格必須具備的條件，常常需要請專家進行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一I SO 9000系列標準建立質量體系，如何編制質量手冊，如何評價質量體系的有效性，需要專家進行指導和幫助，以免走彎路。4．生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。制定質量方針的要求是：1．與總方針相協(xié)調；2．應包含質量目標；3．結合組織的特點；4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。根據(jù)各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質量形成全過程有關的作業(yè)人員。質量管理體系資格認證.第三篇：ISO9000質量管理體系建立的步驟iso9000質量管理體系認證建立的步驟建立、完善質量體系一般要經(jīng)歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。管理評審包括如下主要內(nèi)容： ①實現(xiàn)質量方針、目標的程度；②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價，對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施； ③質量指標完成情況及趨勢分析；④顧客意見和處理情況，主要問題分析和預防措施； ⑤本組織機構和資源的適應性； ⑥質量改進計劃；⑦進一步改進、完善質量管理體系的意見。內(nèi)審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。（四）質量管理體系試運行階段質量管理體系試運行完成質量管理體系文件后，要經(jīng)過一段試運行，檢驗這些質量管理體系文件的適用性和有效性。通過質量管理體系文件貫徹質量方針；當情況改變時，保持質量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質量活動的依據(jù)，質量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質量管理體系文件可用以展示質量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。為此，需要完成以下工作：（1）分析現(xiàn)有組織結構，繪制本組織“行政組織機構圖”。（2）質量方針要對質量做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望。管理者代表應是本組織最高管理層成員，具有領導能力和協(xié)調能力，有履行管理者代表職責和權力的條件和渠道；熟悉本組織的業(yè)務；能較好地理解GB/T19000族《標準》及其要求，并且切實能夠實際履行職責。該流程同樣適用于保持和持續(xù)改進現(xiàn)有質量管理體系的工作。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后；4．為了使所編制的質量體系文件做到協(xié)調、統(tǒng)一，在編制前應制訂“質量體系文件明細表”，將現(xiàn)行的質量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目；5．為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調。調整組織結構，配備資源因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。3．組織結構分析。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數(shù)。第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。主要培訓：1．通過介紹質量管理和質量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質量體系的認識；3．通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。其主要任務包括：1．體系建設的總體規(guī)劃；2．制訂質量方針和目標；3．按職能部門進行質量職能的分解。3．要突出重點。即分析產(chǎn)品的技術密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質量體系要素要求進行對比性分析。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便采取糾正措施；3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協(xié)調、改進；4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。按照ISO9000：2000要求建立質量管理體系，是國際標準化組織在傳統(tǒng)管理經(jīng)驗的基礎上，提煉出的一種帶有普遍意義的管理模式，是一種科學化、規(guī)范化、標準化、國際化的管理方法。質量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標工作機構決策，具體組織落實質量管理體系的建立和運行。（3）質量方針可以集思廣義，經(jīng)過反復討論修改，然后以文件的形式由最高管理者批準、發(fā)布，并注明發(fā)布日期。（2）分析組織的質量管理層次、職責及相互關系，繪制“質量管理體系組織機構圖”，說明本組織的質量管理系統(tǒng)。質量管理體系文件一般由四個部分組成：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄表格等。組織通過不斷協(xié)調、質量監(jiān)控、信息管理、質量管理體系審核和管