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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系建立的步驟-文庫吧

2024-11-04 12:39 本頁面


【正文】 :(1)質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配,即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點相關(guān)。(2)質(zhì)量方針要對質(zhì)量做出承諾,不能提些空洞的口號,要反映出顧客的期望。(3)質(zhì)量方針可以集思廣義,經(jīng)過反復(fù)討論修改,然后以文件的形式由最高管理者批準、發(fā)布,并注明發(fā)布日期。(4)質(zhì)量方針譴詞造句應(yīng)慎重,要言簡意明,先進可行,既不冗長又不落俗套。(5)質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。質(zhì)量目標質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化,是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標應(yīng)符合以下要求:(1)需要量化,是可測量評價和可達到的指標;(2)要先進合理,起到質(zhì)量管理水平的定位作用;(3)可定期評價、調(diào)整,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化;(4)為保證目標的實現(xiàn),質(zhì)量目標要層層分解,落實到每一個部門及員工。組織機構(gòu)及職責(zé)設(shè)計質(zhì)量管理體系是依托組織機構(gòu)來協(xié)調(diào)和運行的。質(zhì)量管理體系的運行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項活動,這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機構(gòu)和職責(zé)分工來實現(xiàn)的,所以,必須建立一個與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此,需要完成以下工作:(1)分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu),繪制本組織“行政組織機構(gòu)圖”。(2)分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系,繪制“質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖”,說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。(3)將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門,編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。(4)規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé);管理、執(zhí)行、驗證人員質(zhì)量職責(zé)。(5)明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。資源配置,資源是質(zhì)量管理體系有效實施的保證。包括依據(jù)標準要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施,在對所有質(zhì)量活動策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。(三)質(zhì)量管理體系建立階段編制質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針;當情況改變時,保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù),質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。質(zhì)量管理體系文件一般由四個部分組成:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。質(zhì)量管理體系文件由專門編寫小組編寫,編寫順序可以:(1)自上面下進行,即按質(zhì)量手冊——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫;(2)自下而上地進行;(3)采取中間突破的方法,即先編寫程序文件。首先應(yīng)對文件編寫組成員進行培訓(xùn),接著制定編寫計劃,收集有關(guān)資料,編寫組討論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改文件直至文件符合要求。質(zhì)量管理體系文件的審核、批準、發(fā)布質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由最高管理者審批;程序文件應(yīng)由管理者代表批準,作業(yè)指導(dǎo)書一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門負責(zé)人審批,跨部門/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。文件審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式,使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系運行前,可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。(四)質(zhì)量管理體系試運行階段質(zhì)量管理體系試運行完成質(zhì)量管理體系文件后,要經(jīng)過一段試運行,檢驗這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行。影響質(zhì)量活動有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認識、對文件理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產(chǎn)品(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標準的情況,應(yīng)及時采取糾正措施。必要時可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù),通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審這一自我改進機制可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審)和管理評審是驗證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。(1)內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標準文件和質(zhì)量管理體系文件的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進行的。內(nèi)審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段:文件審核是評價組織編寫的質(zhì)量手冊、程序文件是否符合《標準》的要求和工作目標的需要?,F(xiàn)場審核是評價實際的質(zhì)量活動是否符合《標準》、質(zhì)量手冊、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括:組織結(jié)構(gòu)與所進行的活動的適宜性;質(zhì)量管理體系實施、運行情況和工作程序的執(zhí)行情況;有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況;人員、設(shè)備和器材的適宜情況;質(zhì)量管理體系文件的完整性,與標準的符合性等。試運行期間,內(nèi)審頻次視情況可以較多,每年需要2—3次;體系正常運行后,內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計劃陸續(xù)開展,每次審核一個或幾個部門或活動,全年至少覆蓋所有部門一次。應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟: ①策劃審核(確定任務(wù)、目的、范圍);②準備審核(組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格); ③現(xiàn)場審核(首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議); ④編寫審核報告;⑤進行現(xiàn)場整改,制定并實施糾正措施; ⑥糾正措施跟蹤驗證。⑦編制質(zhì)量管理體系情況匯總分析報告;(2)管理評審是最高管理者適時地評價組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評審包括如下主要內(nèi)容: ①實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的程度;②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價,對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施; ③質(zhì)量指標完成情況及趨勢分析;④顧客意見和處理情況,主要問題分析和預(yù)防措施; ⑤本組織機構(gòu)和資源的適應(yīng)性; ⑥質(zhì)量改進計劃;⑦進一步改進、完善質(zhì)量管理體系的意見。質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標準》或操作性不強之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項,另一方面要修改文件。質(zhì)量管理體系資格認證的準備工作質(zhì)量管理體系資格認證的準備工作主要有4個方面:(1)模擬審核。由咨詢專家獨立對本組織的質(zhì)量管理體系進行全面審核,明確提出不合格項,并做出結(jié)論性評價。評價內(nèi)容包括①過程是否被確定?過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募?②過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ③在提供預(yù)期的結(jié)果方面,過程是否有效?(2)組織針對不合格項舉一反三,以點帶面制定糾正措施計劃,限期整改。(3)提出資格認證申請,提交質(zhì)量管理手冊,確定資格認證時間。(4)咨詢專家指導(dǎo)資格認證前的各項準備工作,包括在指導(dǎo)下: ①對重點項目進行自查:②全員再次培訓(xùn)和考核,進一步理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;相關(guān)職責(zé)、權(quán)限,本人在質(zhì)量管理體系的位置、作用;相關(guān)程序文件及其它文件內(nèi)容和實施情況;③提供質(zhì)量體系運行的相關(guān)見證材料:例如質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審計劃、內(nèi)部及會議記錄;抽取一些典型職業(yè)技能鑒定考務(wù)擋案等。質(zhì)量管理體系資格認證.第三篇:ISO9000質(zhì)量管理體系建立的步驟iso9000質(zhì)量管理體系認證建立的步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計,質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標;現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。一、教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進地進行。第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn):1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn),說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性;2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標準建立質(zhì)量體系的認識。3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標準有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。二、組織落實,擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括:1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃;2.制訂質(zhì)量方針和目標;3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負責(zé),“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意:1.目標要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達到什么目的?2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。三、確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是:1.與總方針相協(xié)調(diào);2.應(yīng)包含質(zhì)量目標;3.結(jié)合組織的特點;4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2.產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等,以確定要素的采用程度。3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。
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