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正文內(nèi)容

質量管理體系建立的步驟-文庫吧

2024-11-04 12:39 本頁面


【正文】 :(1)質量方針要與其質量管理體系相匹配,即要與本組織的質量水平、管理能力、服務和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務的職能類型和特點相關。(2)質量方針要對質量做出承諾,不能提些空洞的口號,要反映出顧客的期望。(3)質量方針可以集思廣義,經(jīng)過反復討論修改,然后以文件的形式由最高管理者批準、發(fā)布,并注明發(fā)布日期。(4)質量方針譴詞造句應慎重,要言簡意明,先進可行,既不冗長又不落俗套。(5)質量方針要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。質量目標質量目標是質量方針的具體化,是“在質量方面所追求的目的”。質量目標應符合以下要求:(1)需要量化,是可測量評價和可達到的指標;(2)要先進合理,起到質量管理水平的定位作用;(3)可定期評價、調整,以適應內(nèi)外部環(huán)境的變化;(4)為保證目標的實現(xiàn),質量目標要層層分解,落實到每一個部門及員工。組織機構及職責設計質量管理體系是依托組織機構來協(xié)調和運行的。質量管理體系的運行涉及內(nèi)部質量管理體系所覆蓋的所有部門的各項活動,這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機構和職責分工來實現(xiàn)的,所以,必須建立一個與質量管理體系相適應的組織結構。為此,需要完成以下工作:(1)分析現(xiàn)有組織結構,繪制本組織“行政組織機構圖”。(2)分析組織的質量管理層次、職責及相互關系,繪制“質量管理體系組織機構圖”,說明本組織的質量管理系統(tǒng)。(3)將質量管理體系的各要素分別分配給相關職能部門,編制“質量職責分配表”。(4)規(guī)定部門質量職責;管理、執(zhí)行、驗證人員質量職責。(5)明確對質量管理體系和過程的全部要素負有決策權的責任人員的職責和權限。資源配置,資源是質量管理體系有效實施的保證。包括依據(jù)標準要求配置各類人員和基礎設施,在對所有質量活動策劃的基礎上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。(三)質量管理體系建立階段編制質量管理體系文件質量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質量管理體系的文件來實現(xiàn)的。通過質量管理體系文件貫徹質量方針;當情況改變時,保持質量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質量活動的依據(jù),質量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質量管理體系文件可用以展示質量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。質量管理體系文件一般由四個部分組成:質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄表格等。質量管理體系文件由專門編寫小組編寫,編寫順序可以:(1)自上面下進行,即按質量手冊——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫;(2)自下而上地進行;(3)采取中間突破的方法,即先編寫程序文件。首先應對文件編寫組成員進行培訓,接著制定編寫計劃,收集有關資料,編寫組討論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改文件直至文件符合要求。質量管理體系文件的審核、批準、發(fā)布質量管理體系文件應分級審批。質量手冊應由最高管理者審批;程序文件應由管理者代表批準,作業(yè)指導書一般由該文件業(yè)務主管部門負責人審批,跨部門/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。文件審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓的形式,使組織中所有人員理解質量方針和質量管理體系文件中規(guī)定的有關內(nèi)容,在質量管理體系運行前,可以通過考試檢察員工對有關內(nèi)容的了解和理解情況。(四)質量管理體系試運行階段質量管理體系試運行完成質量管理體系文件后,要經(jīng)過一段試運行,檢驗這些質量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調、質量監(jiān)控、信息管理、質量管理體系審核和管理評審,實現(xiàn)質量管理體系的有效運行。影響質量活動有效性的因素很多,例如舊的習慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認識、對文件理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產(chǎn)品(服務)連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標準的情況,應及時采取糾正措施。必要時可以增加內(nèi)部質量審核的次數(shù),通過內(nèi)部質量審核和管理評審這一自我改進機制可以持續(xù)改進質量管理體系。內(nèi)部質量審核和管理評審內(nèi)部質量審核(簡稱內(nèi)審)和管理評審是驗證質量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。(1)內(nèi)審是針對質量管理體系的活動和有關結果是否符合有關標準文件和質量管理體系文件的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進行的。內(nèi)審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段:文件審核是評價組織編寫的質量手冊、程序文件是否符合《標準》的要求和工作目標的需要。現(xiàn)場審核是評價實際的質量活動是否符合《標準》、質量手冊、程序文件等有關文件的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括:組織結構與所進行的活動的適宜性;質量管理體系實施、運行情況和工作程序的執(zhí)行情況;有關質量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況;人員、設備和器材的適宜情況;質量管理體系文件的完整性,與標準的符合性等。試運行期間,內(nèi)審頻次視情況可以較多,每年需要2—3次;體系正常運行后,內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計劃陸續(xù)開展,每次審核一個或幾個部門或活動,全年至少覆蓋所有部門一次。應在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟: ①策劃審核(確定任務、目的、范圍);②準備審核(組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格); ③現(xiàn)場審核(首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議); ④編寫審核報告;⑤進行現(xiàn)場整改,制定并實施糾正措施; ⑥糾正措施跟蹤驗證。⑦編制質量管理體系情況匯總分析報告;(2)管理評審是最高管理者適時地評價組織質量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評審包括如下主要內(nèi)容: ①實現(xiàn)質量方針、目標的程度;②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價,對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施; ③質量指標完成情況及趨勢分析;④顧客意見和處理情況,主要問題分析和預防措施; ⑤本組織機構和資源的適應性; ⑥質量改進計劃;⑦進一步改進、完善質量管理體系的意見。質量管理體系的調整和完善內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)現(xiàn)質量管理體系策劃中不符合《標準》或操作性不強之處。一方面應糾正體系中的不合格項,另一方面要修改文件。質量管理體系資格認證的準備工作質量管理體系資格認證的準備工作主要有4個方面:(1)模擬審核。由咨詢專家獨立對本組織的質量管理體系進行全面審核,明確提出不合格項,并做出結論性評價。評價內(nèi)容包括①過程是否被確定?過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募?②過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ③在提供預期的結果方面,過程是否有效?(2)組織針對不合格項舉一反三,以點帶面制定糾正措施計劃,限期整改。(3)提出資格認證申請,提交質量管理手冊,確定資格認證時間。(4)咨詢專家指導資格認證前的各項準備工作,包括在指導下: ①對重點項目進行自查:②全員再次培訓和考核,進一步理解質量方針、質量目標;相關職責、權限,本人在質量管理體系的位置、作用;相關程序文件及其它文件內(nèi)容和實施情況;③提供質量體系運行的相關見證材料:例如質量管理體系內(nèi)部審核、管理評審計劃、內(nèi)部及會議記錄;抽取一些典型職業(yè)技能鑒定考務擋案等。質量管理體系資格認證.第三篇:ISO9000質量管理體系建立的步驟iso9000質量管理體系認證建立的步驟建立、完善質量體系一般要經(jīng)歷質量體系的策劃與設計,質量體系文件的編制、質量體系的試運行,質量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。質量體系的策劃與設計該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓,統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質量方針,制訂質量目標;現(xiàn)狀調查和分析;調整組織結構,配備資源等方面。一、教育培訓,統(tǒng)一認識質量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。第一層次為決策層,包括黨、政、技(術)領導。主要培訓:1.通過介紹質量管理和質量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓,說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性;2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標準建立質量體系的認識。3.通過質量體系要素講解(重點應講解“管理職責”等總體要素),明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。第二層次為管理層,重點是管理、技術和生產(chǎn)部門的負責人,以及與建立質量體系有關的工作人員。這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標準有關內(nèi)容的培訓,在方法上可采取講解與研討結合。第三層次為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質量形成全過程有關的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內(nèi)容,包括在質量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的權限,以及造成質量過失應承擔的責任等。二、組織落實,擬定計劃盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質量主管領導為副組長的質量體系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括:1.體系建設的總體規(guī)劃;2.制訂質量方針和目標;3.按職能部門進行質量職能的分解。第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位,例如,“設計控制”一般應由設計部門負責,“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意:1.目標要明確。要完成什么任務,要解決哪些主要問題,要達到什么目的?2.要控制進程。建立質量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關系。3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。三、確定質量方針,制定質量目標質量方針體現(xiàn)了一個組織對質量的追求,對顧客的承諾,是職工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是:1.與總方針相協(xié)調;2.應包含質量目標;3.結合組織的特點;4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。四、現(xiàn)狀調查和分析現(xiàn)狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:1.體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況,以便根據(jù)所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。2.產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等,以確定要素的采用程度。3.組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯(lián)系方法。4.生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。6.管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質量體系要素要求進行對比性分析。五、調整組織結構,配備資源因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。
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