【正文】 理評(píng)審，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段：文件審核是評(píng)價(jià)組織編寫的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要。質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善內(nèi)審和管理評(píng)審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標(biāo)準(zhǔn)》或操作性不強(qiáng)之處。質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：1．目標(biāo)要明確。四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1．體系情況分析。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。為了確保咨詢的效果，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局對(duì)從事認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)管理。企業(yè)向有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)認(rèn)證意向，詢問需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請(qǐng)企業(yè)提出，請(qǐng)其修改或提供補(bǔ)充材料，直到基本滿足為止。檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證委員會(huì)的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品樣品，向委員會(huì)提出校驗(yàn)報(bào)告，并由委員會(huì)寄送申請(qǐng)企業(yè)一份。（2）擴(kuò)大銷售并獲得更大利潤(rùn) 認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明，帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)力，受到廣大顧客的信任，銷的多，銷的快。這一條是針對(duì)當(dāng)前來自各方面對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽查特別頻繁而規(guī)定的，企業(yè)產(chǎn)品獲得認(rèn)證資格后、可以減少各種監(jiān)督抽查所帶來的過重負(fù)擔(dān)，對(duì)企業(yè)具有現(xiàn)實(shí)意義。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次：成立要素工作小組。（三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中，要重點(diǎn)抓好以下工作：1．有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系文件。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。從而保證了質(zhì)量體系運(yùn)行的連續(xù)性。（2）明確或制定質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè)的一個(gè)基本任務(wù)就是闡述質(zhì)量方針及其貫徹。在落實(shí)職能過程中必須明確建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系是全公司（廠）各個(gè)部門、單位的共同職責(zé)，不應(yīng)看成是質(zhì)量部門一家的事，從而把很多應(yīng)當(dāng)由其它職能部門承擔(dān)的要素或分要素都推到質(zhì)量部門來負(fù)責(zé)。編寫質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)注意的幾個(gè)問題 為了確保質(zhì)量手冊(cè)的有效實(shí)施，使企業(yè)取得良好的效益，在編制質(zhì)量手冊(cè)的過程中，應(yīng)注意以下問題：（一）要注重從企業(yè)自身需要出發(fā)編制字冊(cè)，防止走形式企業(yè)的產(chǎn)品要打入國(guó)際市場(chǎng)，需要提供產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)的證據(jù)。對(duì)內(nèi)，它可以起到加強(qiáng)質(zhì)量管理的作用；對(duì)外，可以讓顧客對(duì)企業(yè)的管理產(chǎn)生信任感?，F(xiàn)將 TQC與GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行具體比較： ①理論基礎(chǔ)一致 兩者都認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的過程，必須重視和控制過程中的質(zhì)量。④預(yù)防為主的思想一致 TQC講：“全面質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)是從過去的事后檢驗(yàn)和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防和改進(jìn)為主…”。⑧強(qiáng)調(diào)質(zhì)量改進(jìn)兩者都認(rèn)為組織應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。企業(yè)在實(shí)施GB／ T 19000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可采用TQC中提供的質(zhì)量管理方法，使管理工作更加有效進(jìn)行。管理標(biāo)準(zhǔn)除質(zhì)量管理外，一般還包括經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、物資管理、能源管理、財(cái)務(wù)審計(jì)管理、勞動(dòng)人事管理、行政管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接影響到質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。比如“兩參一改三結(jié)合”即是一例。您的成功，是我們的職責(zé)”。4）施工試驗(yàn)，測(cè)量放線、資料管理人員應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，具有崗位證書的人員擔(dān)任。主要專業(yè)管理人員必須持證上崗，并認(rèn)真抓好項(xiàng)目操作人員的素質(zhì)教育，提高操作者的生產(chǎn)技能，嚴(yán)格控制操作者的技術(shù)資質(zhì)、資格與條件。同時(shí)，編制手冊(cè)的過程也是上下溝通、形成共識(shí)，建立共同奮斗目標(biāo)的過程。對(duì)原有的能發(fā)揮很好作用的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接在質(zhì)量體系程序文件中引用，這樣不僅可以避免大量重復(fù)勞動(dòng)，節(jié)省人力、物力和時(shí)間，而且更能保證兩個(gè)體系之間的協(xié)調(diào)性、一致性，收到事半而功倍的效果。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的涉及面是比較廣的。（三）充分利用現(xiàn)有管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或涉及書面的質(zhì)量體系程序，其目的是對(duì)組織內(nèi)部影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全商的策劃和管理。通過對(duì)經(jīng)營(yíng)者、現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行教育，使他們認(rèn)識(shí)到九品質(zhì)量不僅對(duì)顧客非常重要；對(duì)本企業(yè)包括本人自己的進(jìn)去也都極其真實(shí)，以此來保證產(chǎn)鉆質(zhì)量。我國(guó)提出“走質(zhì)量效益型道路”、“降低不良品率”、“提高關(guān)鍵工序一次合格率”等都是在推行TQC過程中講求經(jīng)濟(jì)性的很好的方式。”GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)明確指出：一個(gè)組織為競(jìng)爭(zhēng)和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量體系從而進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并不斷提高顧客和其他受益者（員工、所有者、分供方、社會(huì)）的滿意程度?！辟|(zhì)量手冊(cè)的主要目的是實(shí)施有效的質(zhì)量管理以保證質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。質(zhì)量手冊(cè)全面系統(tǒng)地反映一個(gè)組織的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系運(yùn)行的規(guī)范性依據(jù)，因此，如何編制質(zhì)量手冊(cè)直接關(guān)系到企業(yè)質(zhì)量體系是否能有效運(yùn)行。（8）質(zhì)量手冊(cè)的審定、批準(zhǔn)和頒發(fā)①質(zhì)量手冊(cè)的審定質(zhì)量手冊(cè)全部?jī)?nèi)容編寫完成后，應(yīng)經(jīng)編寫辦公室人員內(nèi)部校對(duì)并簽字后提交本組織質(zhì)量手冊(cè)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組審定，最后由本組織最高管理者批準(zhǔn)。明確有哪些經(jīng)驗(yàn)與成效，有哪些教訓(xùn)與差距。質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法質(zhì)量手冊(cè)的編寫可按以下程序進(jìn)行：（1）成立組織一旦本組織的決策者作出編寫質(zhì)量手冊(cè)的決定后，一般應(yīng)成立以下組織： ①質(zhì)量手冊(cè)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組 由本組織的最高管理者（總經(jīng)理、廠長(zhǎng)或所長(zhǎng)）的代表、各有關(guān)業(yè)務(wù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)、手冊(cè)編寫辦公室負(fù)責(zé)人參加。質(zhì)量手冊(cè)的功能 質(zhì)量手冊(cè)一般有以下功能或目的：（1）宣貫組織的質(zhì)量方針、程序和要求；（2）描述和實(shí)施有效的質(zhì)量體系；（3）提供更好的控制方法，促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)；（4）提供質(zhì)量體系審核的文件依據(jù)；（5）情況改變時(shí)，保證質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性；（6）按質(zhì)量體系要求和相應(yīng)的方法培訓(xùn)人員；（7）對(duì)外介紹本組織的質(zhì)量體系；（8）在合同環(huán)境下，證明質(zhì)量體系符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。2．產(chǎn)品特點(diǎn)分析。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。第一層次：成立以最高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。事實(shí)說明，企業(yè)取得質(zhì)量認(rèn)證的資格，是使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)和擴(kuò)大出口的需要。取得質(zhì)量認(rèn)證的資格，對(duì)企業(yè)至少有以下好處：（1）提高企業(yè)質(zhì)量管理水平取得質(zhì)量認(rèn)證資格必須具備的一個(gè)基本條件是，企業(yè)必須按照GB/T 19000－ISO 9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并寄交檢驗(yàn)費(fèi)。附上質(zhì)量手冊(cè)，寄交（或送交）有關(guān)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。山東瑞泉管理咨詢公司現(xiàn)擁有客戶800余家,有著象萊鋼股份、力諾集團(tuán)，棗礦集團(tuán)、山東省新華書店等一千多家大型的客戶群。五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。3．組織結(jié)構(gòu)分析。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括①過程是否被確定？過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?②過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？ ③在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效？（2）組織針對(duì)不合格項(xiàng)舉一反三，以點(diǎn)帶面制定糾正措施計(jì)劃，限期整改。前者是集中全面審核，每年至少一次，后者是按計(jì)劃陸續(xù)開展，每次審核一個(gè)或幾個(gè)部門或活動(dòng)，全年至少覆蓋所有部門一次。必要時(shí)可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù)，通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由最高管理者審批；程序文件應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批，跨部門/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。資源配置，資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求：（1）需要量化，是可測(cè)量評(píng)價(jià)和可達(dá)到的指標(biāo)；（2）要先進(jìn)合理，起到質(zhì)量管理水平的定位作用；（3）可定期評(píng)價(jià)、調(diào)整，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化；（4）為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)要層層分解，落實(shí)到每一個(gè)部門及員工。（二）質(zhì)量管理體系策劃階段質(zhì)量方針質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。（2）培訓(xùn)內(nèi)容：①2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)，②《標(biāo)準(zhǔn)》的理解和實(shí)施，③建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟建立貫標(biāo)運(yùn)行機(jī)構(gòu)（1）建立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)一般由最高管理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，管理者代表?yè)?dān)任副職，貫標(biāo)工作涉及的職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。質(zhì)量體系的試運(yùn)行質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。目前中國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職能部門對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。制定質(zhì)量方針的要求是：1．與總方針相協(xié)調(diào)；2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；3．結(jié)合組織的特點(diǎn)；4．確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計(jì)控制”一般應(yīng)由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)，“采購(gòu)”要素由物資采購(gòu)部門負(fù)責(zé)。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。第一篇：質(zhì)量管理體系建立的步驟質(zhì)量管理體系建立的步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)