【正文】 諾提供證據(jù)。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a) 本廠必須滿足法律法規(guī)及強制性國家標(biāo)準的規(guī)定； b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家標(biāo)準的要求改變時，組織的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 廠長： 年 月 日 19 **市實驗橡塑配件廠 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進行管理策劃。 進行質(zhì)量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準建立、改進質(zhì)量管理體系； b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。 生產(chǎn)科對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告廠長。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 22 **市實驗橡塑配件廠 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 生技科 a)負責(zé)與顧客有關(guān)的過程； b)采購工作和供方的評定負責(zé)； c) 負責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作； d) 負責(zé)顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審 廠辦公室 a) 負責(zé)管理評審的組織工作 ,收集并提供管理評審所需的資料 。 3 職責(zé) 廠長主持管理評審活動。 a) 廠組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連 續(xù)發(fā)生時； c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時 e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 會議結(jié)束后，由廠辦公室根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交廠長批準，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 《文件控制 程序》。 3 本廠從顧客滿意的角度出發(fā)， 對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下程序文件： 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 27 人力資源控制程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。在進入廠一個月內(nèi)，由廠辦公室組織進行； b）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè) 備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由各部門負責(zé)人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗； 特殊工作人員培訓(xùn) a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負責(zé)人負責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 28 人力資源控制程序 版本 1 修改碼 0 年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進行培訓(xùn)和考核； b）電工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； C）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 培訓(xùn)計劃及實施 廠辦公室于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)廠長批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。 。 員工應(yīng)嚴格按照《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》進行操作，員工使用新設(shè)施均須經(jīng)過培訓(xùn)和實踐后方能上崗。 5支持文件 《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》 6質(zhì)量記錄 《設(shè)施管理臺賬》 《設(shè)施請購單》 《設(shè)施報廢單》 《設(shè)施驗收單》 《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》 31 **市實驗橡塑配件廠 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 組織應(yīng)將過程管理的原則所有的活動 ,產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的一有序的過程與子過程 ,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。 4 程序 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進行質(zhì)量策劃。 質(zhì)量計劃的封面必須定明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 34 與顧客有關(guān)的過程管制程序 版本 1 修改碼 0 1. 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 對產(chǎn)品要求的評審 在接受合同或定單之前，生技科應(yīng)已識別顧客要求及本廠確定的附加要求，組織相關(guān)部門對合同的要求實施評審。 對于口頭定單（如電話定貨），生技科銷售員負責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《合同（訂單）臺賬》中，經(jīng)雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式確認），并執(zhí)行 ~ 相應(yīng)條款的規(guī)定。對更改的內(nèi)容還需再評審。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進行選擇、評價和控制。生技科負責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 適當(dāng)時還包括： a）對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員看出有關(guān)批準或提出有關(guān)批準或資格簽定的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認證要求，對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等； b）適用的質(zhì)量管理體系要求。 《采購物資分類明細表》。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 41 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 修改碼 0 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求少期望。 b）生產(chǎn)科填寫《領(lǐng)料單》，憑《領(lǐng)料單》車間向倉庫 `開料處領(lǐng)取所需物料；并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日報表》報生產(chǎn)科。有首檢要求的，經(jīng)檢驗合格，由檢驗員簽字認可后，方可批量生產(chǎn)；對產(chǎn)品的放行過程應(yīng)執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》的有關(guān)規(guī)定。 ： a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備； b) 顧客提供的用于修 理、維護或升級的產(chǎn)品； c) 顧客趨勢提供的包裝材料； d) 服務(wù)作業(yè)，如代貯存、來料加工所涉及的材料； e) 代表顧客提供的服務(wù)，如代顧客托運； f) 顧客知識產(chǎn)權(quán)的保護，包括規(guī)范、圖樣等。 應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護，應(yīng)包括標(biāo)識（包括運輸標(biāo)記）、搬運、包裝（包括裝箱）、貯存和保護（包括隔離）等。 ，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。產(chǎn)品標(biāo)識采用納入產(chǎn)品本身的標(biāo)識（如原標(biāo)識不清，倉庫保管員應(yīng)掛上《物料卡》）、《出廠檢查報告書》。這些確認的安排應(yīng)包括： a) 過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施； b) 對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制 程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)檢科負責(zé)對產(chǎn)品驗證。 《糾正和預(yù)防措施處理單》。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等文件等方式根據(jù)《采購物資分類明細表》，在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定下同的驗證方式。 對外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 c） 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； d） 樣品驗證或試用不合格則取消其供貨資格。 管理者代表批準《月采購計劃》。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。對老顧客的口頭定單 ,雙方對《合同（訂單）臺賬》的內(nèi)容確認后，即視同簽定合同。 生技科負責(zé)將《合同評審記錄》交相關(guān)部門進行評審。 生產(chǎn)科負責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a) 針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)； b) 針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程 ，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；涉及的活動規(guī)定途徑進行評審和形成文件； c) 識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； d) 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進行驗證并確認； e) 確認為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。 2 適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同的關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 30 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 版本 1 修改碼 0 生產(chǎn)科按設(shè)施維護要求定期對設(shè)施進行維護和保養(yǎng)，保證設(shè)施處于良好運行狀態(tài)。 設(shè)施進廠后生產(chǎn)科負責(zé)開箱檢查，填寫《設(shè)施驗收單》。 《員工培訓(xùn)檔案》。 評價所提供培訓(xùn)的有效性 b) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。 管理者代表 負責(zé)批準部門的崗位《崗位職責(zé)》 廠長 批準廠年度培訓(xùn)計劃 . 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 《管理評審報告》。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 廠辦公室負責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。 e) 負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核； f) 負責(zé)組織各部門進行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān) 督檢查； g) 負責(zé)數(shù)據(jù)分析的工作以及采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)檢科 a) 負責(zé)采購物資的進料檢驗、生產(chǎn)中的巡回檢驗以及成品和出貨檢驗。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 辦公室負責(zé)組織各部門進行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本廠與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 廠長按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄一覽表》。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交廠辦公室保存。 3 職責(zé) 廠辦公室負責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 d) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別檢索。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其 受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號如下： a) 質(zhì)量手冊 公司名稱代號 SC版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 **市實驗橡塑配件廠 文件控制程序 章節(jié)號 版本 1 修 改碼 0 質(zhì)量手冊 （包括程序文件） 管理標(biāo)準、工作標(biāo)準、技術(shù)標(biāo)準、質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 12 1 目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 計量檢測設(shè)備的檢定、模具的制作、設(shè)施維修保養(yǎng)過程為外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。 d) 為質(zhì)量體系有效運行提供充分的資源。 +