質(zhì)量管理-標(biāo)準(zhǔn)-iso9000-2000版全部內(nèi)容-iso-文庫吧在線文庫
【正文】 /注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)該符合 ISO/IEC 導(dǎo)則 62（對從事質(zhì)量體系評審和認(rèn)證 /注冊機(jī)構(gòu)的基本要求）條款 ，以確保認(rèn)證 /注冊文件不會誤導(dǎo)并正確 反映在 QMS范圍內(nèi)的產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 DEF飲料公司有一個生產(chǎn)廠，按照其母公司提供的產(chǎn)品和包裝規(guī)格生產(chǎn)軟飲料（不含酒精），同時還獲準(zhǔn)按照另一家獨立的公司提供的完整的產(chǎn)品和包裝規(guī)格生產(chǎn)產(chǎn)品。組織意識到雖然生產(chǎn)廠未實施采購，但為采購過程提供了重要的輸入，尤其是對于原材料和包裝定單的簽訂及采購產(chǎn)品的驗證。該法律公司在業(yè)務(wù)實現(xiàn)過程中無需使用測量或監(jiān)視裝置 ，因此對 ISO 9001： 20xx的唯一刪減（已在質(zhì)量手冊中注明了合理性）在條款 “測量和監(jiān)視裝置的控制”。公司認(rèn)為設(shè)計圖樣是顧客提供產(chǎn)品，因此按照 ISO 9001： 20xx分條款 （顧客財產(chǎn)）予以控制。另外，如果 KML刪減設(shè)計和開發(fā)活動則不能按其希望的那樣聲稱符合 ISO 9001： 20xx。 ? 顧客 —— 客車營業(yè)部。 因此修理廠最后決定僅刪減條款 （設(shè)計和開發(fā)）。該公司雇傭一名項目經(jīng)理來管理分包給 TPL工程有限公司（一家工程咨詢公司）的設(shè)計活動。在這種情況下， AKP公司的 QMS應(yīng)該覆蓋條款 （標(biāo)識和可追溯性）。 : 設(shè)計和開發(fā) ISO9003： 1994 ISO 9001:20xx的所有條款除 ： 在這種情況下，不得聲稱 QMS符合ISO 9001： 20xx。 : 采購 然而需注意因為 94版標(biāo)準(zhǔn)的某些要求在 20xx版中已簡化或刪除，下列對照不可直接等同替換。在這種情況下， CDH保留了設(shè)計責(zé)任，并能證實其 QMS包括了對分包的設(shè)計活動的管理。T公司，將產(chǎn)品規(guī)范作為輸出返回 TCH。 至于條款 （采購）因修理廠不負(fù)責(zé)選擇主要供方（該職能由 NOP 總部采購部承擔(dān)）而應(yīng)用有限。其中一個修理廠計劃先NOP組織的其他廠一步按照 ISO 9001： 20xx實施 QMS。 KML 醫(yī)療器械公司按照強(qiáng)制性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)設(shè)計 和生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。其它產(chǎn)品的顧客目前尚未提出這種要求。Partners是一家國際律師事務(wù)所，已實施了依據(jù) ISO 9001： 20xx建立的 QMS。 DEF也未在證書 或任何有關(guān)公開材料中暗示該生產(chǎn)廠對該產(chǎn)品采取了任何設(shè)計活動。 ABC銀行向其顧客提供多種服務(wù)，但選擇僅針對其互聯(lián)網(wǎng)在線儲蓄業(yè)務(wù)實施 QMS。該公報確定了在 94版標(biāo)準(zhǔn)向 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的過渡時期對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。該控制的性質(zhì)取決于外包或分包過程的性質(zhì)及涉及的風(fēng)險。 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織不需要監(jiān)視或測量裝置為其產(chǎn)品符合性提供證明。例如對于條款 ， 可能考慮刪減可追溯性要求但卻保留對標(biāo)識的要求。 然而組織即使將所有的產(chǎn)品和過程都納入質(zhì)量管理體系的范圍，可能仍會發(fā)現(xiàn) ISO 9001： 20xx條款 7的有些要求不適用。 2 質(zhì)量管理體系的范圍 ISO 9001： 20xx條款 1“范圍”規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)自身的范圍。ISO 9001： 20xx 條款 “應(yīng)用”的指導(dǎo) 目錄 1 介紹 2 質(zhì)量管理體系的范圍 3 ISO 9001： 20xx的應(yīng)用 4 刪減的合理性 5 最可能的刪減 6 不能刪減的要求及聲稱符合 7 分包或外包過程 8 受法規(guī)制約的行業(yè)和其它有法律規(guī)定的情況 9 認(rèn)證 /注冊
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