質(zhì)量管理-標(biāo)準(zhǔn)-iso9000-2000版全部內(nèi)容-iso-預(yù)覽頁
【正文】 不能刪減的要求及聲稱符合 如果組織對其 QMS ISO9001： 20xx要求的刪減不符合條款 “應(yīng)用”規(guī)定的準(zhǔn)則，則不能聲稱或暗示其符合 ISO 9001： 20xx。 7 分包或外包過程 當(dāng)組織對產(chǎn)品實現(xiàn)負(fù)有全部的責(zé)任時，組織將某個產(chǎn)品實 現(xiàn)過程外包或分包給外部機構(gòu)這一事實，作為從 QMS刪減該過程的理由不夠充分。必須應(yīng)用 ISO 9001： 20xx的條款 “采購”來控制這些外包或分包過程的輸出。 9 認(rèn)證 /注冊 因為不再有 ISO 9002或 9003證書的選擇，對于認(rèn)證 /注冊來說，清楚描述組織 QMS范圍及 ISO 9001： 20xx要求在此范圍內(nèi)的應(yīng)用變得益發(fā)重要。” 注： 1） IAFISO/TC 176ISO/CASCO聯(lián)合小組是由國際認(rèn)可論壇（ IAF）、 ISO/TC176（負(fù)責(zé)制定 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)）和 ISO/CASCO組成以便協(xié)調(diào)彼此工作。需強調(diào)的是這些只是假設(shè)的例子，應(yīng)該仔細(xì)分析每個例子。銀行互聯(lián)網(wǎng)儲蓄業(yè)務(wù)的實現(xiàn)過程應(yīng)用了 ISO 9001： 20xx的所有要求，未做任何刪減。 因為 ISO 9001： 20xx條款 “設(shè)計和開發(fā)”對該生產(chǎn)廠的運作不適用，生產(chǎn)廠將其從 QMS刪減。法律要求的變更可能需要負(fù)責(zé)設(shè)計的組織更改產(chǎn)品設(shè)計及應(yīng)用條款 ，在本實例 中不是 DEF飲料公司。對于由子公司采購的其它產(chǎn)品或服務(wù)，組織也同樣應(yīng)用了條款 。 HIJ為滿足顧客具體要求還設(shè)計和開發(fā)按顧客意思制定的業(yè)務(wù)。最高管理者決定實施以 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的 QMS。 QMS的范圍和組織所有的宣傳材料都清楚地說明其 QMS只覆蓋與移動電話有關(guān)的活動。 XYZ 決定申請 QMS 認(rèn)證，認(rèn)證機構(gòu)在開始認(rèn)證前和認(rèn)證過程中均評審了這些刪減的正確性。法律機關(guān)并未考慮按新版 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)修改條例，且已確認(rèn)根據(jù) KML產(chǎn)品的風(fēng)險等級，仍不會要求公司 QMS覆蓋設(shè)計活動?？偛控?fù)有維修策劃、總體工程、采購及零配件倉儲職能。然而他們很快意識到這樣的理解不正確，決定進(jìn)一步仔細(xì)分析其產(chǎn)品、顧客和與 NOP有限公司其他修理廠的接口。 再看條款 （與顧客有關(guān)的過程），很明顯是適用的。另外一些零散本地采購由修理廠自主進(jìn)行。 TCH公司決定推出一種新產(chǎn)品。 在這種情況下， ISO 9001： 20xx條款 7的要求的應(yīng)用如下： 條款 TCH 公司 適用 用適 適用 適用 適用 適用 HTamp。該項目經(jīng)理監(jiān)督設(shè)計活動，參與設(shè)計評審會、設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)活動。公司內(nèi)部對產(chǎn)品零部件沒有可追溯性要求。也許在 ISO 9001： 199 ISO 9002： 1994或 ISO 9003： 1994標(biāo)準(zhǔn)作廢后，仍有法律要求使用這些術(shù)語。 另外要注意 ISO 9001： 20xx相對于 94版的 ISO 900 9002和 9003增加了要求，特別是與顧客滿意和持 續(xù)改進(jìn)概念有關(guān)的要求。 : 顧客溝通 : 標(biāo)識和可追溯性
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