質(zhì)量管理-標(biāo)準(zhǔn)-iso9000-2000版全部?jī)?nèi)容-iso(存儲(chǔ)版)
【正文】 認(rèn)。組織有可能合理地從其 QMS整個(gè)或部分刪減 ISO 9001： 20xx條款 7中未被列舉到的要求。 DEF的質(zhì)量手冊(cè)充分描述了此刪減的合理性。 HIJamp。公司的移動(dòng)電話業(yè)務(wù)的唯一顧客要求所有供方證明符合 ISO 9001： 20xx。 QMS證書(shū)清楚說(shuō)明認(rèn)證的范圍。各修理廠為客車(chē)營(yíng)業(yè)部提供服務(wù)，與 NOP有限公司的外部顧客（乘客）沒(méi)有直接聯(lián)系?？蛙?chē)營(yíng)業(yè)部即是顧客，其要求應(yīng)該予以識(shí)別、評(píng)審和溝通。盡管 TCH提供概念上的設(shè)計(jì)，但具體的設(shè)計(jì)策劃外包給了 HTamp。項(xiàng)目經(jīng)理還負(fù)責(zé)確保設(shè)計(jì)活動(dòng)是按條款 （設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)）的要求進(jìn)行。 在這種情況下，規(guī)則訂立機(jī)構(gòu)最好將下面 1994版和 20xx版標(biāo)準(zhǔn)的清楚對(duì)照表作為其要求的根據(jù)。 : 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 。 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 附錄 有時(shí)規(guī)則訂立機(jī)構(gòu)不能 及時(shí)修改其質(zhì)量管理體系要求。 CDH公司通過(guò)應(yīng)用條款 （采 購(gòu)）的要求，管理分包方的選擇和分包方的活動(dòng)。該條適用于總部工程部而非修理廠。 ? 接口 —— 與客車(chē)營(yíng)業(yè)部、總部倉(cāng)庫(kù)（材料控制和清單）的接口及與總部工程部在技術(shù)規(guī)范提供方面的接口。 NOP有限 公司經(jīng)營(yíng)著一個(gè)鐵路客車(chē)網(wǎng)，在各地有許多負(fù)責(zé)維修客車(chē)的工廠。公司質(zhì)量手冊(cè)描述了刪減設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求的細(xì)節(jié)并證實(shí)了合理性。 XYZ電子公司正修建一間新工廠裝配三種不同的產(chǎn)品系列：移動(dòng)電話、傳呼機(jī)和個(gè)人電腦。因此組織沒(méi)有從 QMS刪減條款 “采購(gòu)”，并在其形成文件的 QMS中解釋 了采購(gòu)過(guò)程的運(yùn)作方式，包括對(duì)生產(chǎn)廠與母公司采購(gòu)部接口的描述。這兩套規(guī)格符合所有法律法規(guī)要求，多年未更改過(guò)。 10 范例 下面是一些 ISO 9001： 20xx條款 7的要求適用或不適用于某組織的例子。然而要強(qiáng)調(diào)的是組織的刪減如果超出了標(biāo)準(zhǔn)條款 ，即使有法規(guī)組織批準(zhǔn)，也不得聲稱(chēng)符合 ISO 9001： 20xx。 ? 因?yàn)榉蓹C(jī)關(guān)未規(guī)定就刪減了條款 7的要求，而該刪減影響組織滿足顧客要求的能力。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 對(duì)組織的產(chǎn)品沒(méi) 有特別的可追溯性要求時(shí)，本條款才可被刪減。 刪減僅限于第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。并不強(qiáng)求組織將其提供的所有產(chǎn)品均納入質(zhì)量 管理體系，或?qū)ξ幢惑w系覆蓋的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程也予以詳細(xì)說(shuō)明。在某些情況下，組織也可能證明從其質(zhì)量管理體系刪減某些 ISO 9001： 20xx的特定要求是合理的。然而大家公認(rèn)新標(biāo)準(zhǔn)的所有要求并非都適用于所有組織。 質(zhì)量管理體系的范圍取決于組織產(chǎn)品的特點(diǎn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果、商業(yè)因素、合同及法律法規(guī)要求。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。（并非只有這些條款可刪減） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 組織對(duì)其提供的產(chǎn)品沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的責(zé)任。 ? 僅因?yàn)槟骋笪匆?guī)定在 ISO 9001： 199 ISO 9002： 1994或 ISO 9003： 1994中，或組織的 QMS以前未曾覆蓋，就決定該要求不適用。 8 受法規(guī)制約的行業(yè)和其它有法律規(guī)定的情況 對(duì)于產(chǎn)品或?qū)崿F(xiàn)過(guò)程受法規(guī)制約的組織，本指導(dǎo)文件附錄 1清楚體現(xiàn)了 ISO 9001： 199 ISO 9002： 1994和 ISO 9003： 1994的要求與 ISO 9001： 20xx的新要求之間的對(duì)照。 另外認(rèn)證
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