【正文】 附錄 2：質(zhì)量職能分配表 附錄 3：工藝流程圖 附錄 4：適用法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表 附錄 5：程序文件一覽表 附錄 6：作業(yè)文件一覽表 附錄 7：記錄一覽表 附錄 8：手冊(cè)更改記錄 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 1 范 圍 頁(yè) 碼 1/1 覆蓋的產(chǎn)品 本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：的生產(chǎn)。 對(duì)顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品 瑕疵，我公司都會(huì)以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，以顧客滿意的方式予以解決。該體系符合 GB/T19001－ 2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了 C 版《質(zhì)量手冊(cè)》，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過(guò)程的控制要求。 管 理者代表的職責(zé)是： a）確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理者報(bào)告； d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 重合同、守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理履約中的任何變更，使合同履約率達(dá)到 100%。 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 2 引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ) 頁(yè) 碼 1/1 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001－ 2020 idt ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控” 章的受控文本，亦實(shí)施更改控制 。 公司 通過(guò)實(shí)施、 策劃 “ 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施 ”， 明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過(guò)適宜的方法 對(duì)這 些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審 ，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證 實(shí)現(xiàn) 企業(yè)效益和 質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果 。 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁(yè) 碼 1/2 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 質(zhì)量管理體系 的重要性， 通過(guò) 實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ,： a） 在職責(zé)方面， 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c） 將公司 質(zhì)量管理體系要求融入 公司 的業(yè)務(wù)過(guò)程； d）促進(jìn) 管理者在體系策劃、運(yùn)行中 使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； e） 識(shí)別公司 質(zhì)量管理體系所需的資源 及其更新需要并配備這些資源 ； f） 在公司內(nèi)進(jìn)行 溝通 ，確保全員理解 有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性 ，積極主動(dòng)參與和配合 ，通過(guò)考核、培訓(xùn)、 分享知識(shí)、 獎(jiǎng)勵(lì)制度， 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高 其素質(zhì)， 提高 質(zhì)量管理體系的有 效性 和 管理績(jī)效； g） 實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過(guò)程， 實(shí)現(xiàn) 公司目標(biāo)和 質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h） 推動(dòng)改進(jìn)； i） 明確公司內(nèi)部職責(zé)分工， 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果， 策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 ， 包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果， 分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。 變更的策劃 當(dāng) 公司 確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng) 對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行 策劃并 根據(jù) 系統(tǒng)地實(shí)施 。 監(jiān)視和測(cè)量資源 為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要 監(jiān)視或測(cè)量 的 活動(dòng) ， 并提供所需的資源。 知識(shí) 來(lái)源包括 ： a）內(nèi)部來(lái)源 ， 知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn) 結(jié)果； b）外部來(lái)源 ， 標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)。 對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息， 如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)， 公司 應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。 公司 制定 采購(gòu)控制程序，對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理， 確保外包過(guò)程受控 。 對(duì)于 顧客 口頭或電話訂單 ，在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮： 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； b） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程 的 階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審； c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁(yè) 碼 3/6 d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和 權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求； h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平； j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁(yè) 碼 4/6 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。 公司 應(yīng)： a) 制定對(duì)外部供方的控制程序， 確保外部提供的過(guò)程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中； b）規(guī)定對(duì)外部供方的 控制及其輸出結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響 ； 2）外部供方自身控制的有效性； 公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 系的開(kāi)發(fā)。 b）獲得 并 使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源； c）在適當(dāng)階段實(shí)施 檢查 和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制 要求 以及產(chǎn)品和服務(wù)的 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn) ； d）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； e）配備具備能力的人員，包括 崗位 所要求的資格； f） 識(shí)別特殊過(guò)程，對(duì)特殊 過(guò)程的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確 認(rèn)； g）采取措施防止人為錯(cuò)誤； h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。 若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān) 記錄 。 b) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得 到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。 b）是否得到有效的實(shí)施和保持。 不合格和糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格， 公司 應(yīng)： a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。 考慮管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果，以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求精品 word 文檔 值得下載 值得擁有 。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁(yè) 碼 1/1 10 持續(xù)改進(jìn) 公司 應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià) 以下各項(xiàng)結(jié)果 ： a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； b）顧客滿意 程度； c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性； d）策劃是否得到有效實(shí)施； e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績(jī)效； g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。 對(duì)不合格 品 進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。 b) 更改 應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評(píng)審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 公司 使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)， 如 材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，對(duì) 生產(chǎn)和服務(wù) 過(guò)程進(jìn)行控制 。 評(píng)價(jià) 活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施， 應(yīng) 形成文件的信息 并保留 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保： a）獲得 規(guī)定 的結(jié)果； b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程 中確定的問(wèn)題采取必要措施； f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。本過(guò)程應(yīng)用于制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。在 合同訂立 之前，應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c） 公司 規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。 為控制形成文件的信息，適用時(shí)， 文件主管部門(mén) 應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng) 及其效果 ： a） 文件 分發(fā)、 查閱 、檢索和使用 ，嚴(yán)格控制其更