【正文】 對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《文件控制程序》。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 43 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 修改碼 0 ： a) 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識。 使用合適的生產(chǎn)設(shè)備，并安排適宜工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng) ，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導書，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導書。 《采購單》。 5 相關(guān)文件 《改進控制程序》。 采購的實施 a) 生技科根據(jù)批準的《月采購計劃》，按照采購物資《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購； b）第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應(yīng)簽定《采購合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約及供貨期限等； c）生技科根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； d）采購前應(yīng)核實提供技術(shù)的要求是否有效，確認后實施采購。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評價意見，管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。 對供方的 評價 生技科根據(jù)采購物資技術(shù)標準和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。相關(guān)文件 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿意程度測量程序》 6 質(zhì)量記錄 《合同評審記錄》。 合同簽定后，生技科負責將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)科、生技科分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應(yīng)負責人填寫《合同評審記錄》并簽名確認；然后生技科綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《合同評定記錄》的相關(guān)欄目，生技科經(jīng)理簽名確認即完成評審。 4 程序 顧客需求的識別 生技科負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《合同評審記錄》： a） 顧客明示的產(chǎn)品要 求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修等）、價格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 《各部門的質(zhì)量計劃》。質(zhì)量計劃的編制原則為： a) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定 ； **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 33 實現(xiàn)過程的策劃程序 版本 1 修改碼 0 b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； a) 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等； b) 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一科分。 辦公室負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查 。 配置必要的通風，消防器材，保持合適的溫濕度及職業(yè)衛(wèi)生，安全。 報廢由生產(chǎn)科出具書面申請，報廠長批準后填寫《設(shè)施報廢單》后報廢。 2 適用范圍 適用 于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。 c) 廠辦公室加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 培訓、意識和能力 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 26 資源管理 修改碼 0 1 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： a) 實施和改進質(zhì)量管理體系的過程； b) 達到顧客滿意。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。 管理評審會議 a) 廠長主持評審會議，各部門負責人和有關(guān)人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b) 廠長對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。計劃主要內(nèi)容包括： a) 評審時間； b) 評審目的； c) 評審范圍及評審重點； d) 參加評審部門（人員）； e) 評審依據(jù)； f) 評審內(nèi)容。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 23 **市實驗橡塑配件廠 管理評審控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 d) 負責監(jiān)視和測量裝置的標識、檢定、搬運、包裝及儲存等控制 e) 負責確定和推廣統(tǒng)計技術(shù) 生產(chǎn)科 a) 負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策 劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 4 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織 總的質(zhì)量目標為： a) 產(chǎn)品合格率達 98%； b) 用戶檢批次合格率達 100%； c) 無顧客投訴。 5 本廠應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應(yīng)廠內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 以顧客為關(guān)注焦點 本廠的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 《文件借閱審批表》。各部門應(yīng)匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。 各部門負責人負責批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。 6 質(zhì)量記錄 《受控文件發(fā)放登記表》 。 文件的借閱 借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)廠辦公室同意后方可借閱。 廠辦公室 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。 b) 質(zhì)量記錄：公司名稱 質(zhì)量記錄代號 標準中的要求編號 記錄編號 例如： 表示 **市實驗橡塑配件廠質(zhì)量記錄在標準中編號為 管理評審中第 1 個質(zhì)量記錄文件。 3 職責 廠長負責審核批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 按照 ISO9001： 20xx 標準的要求及本廠的實際情 況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 f) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； g) 在全廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 b. 對產(chǎn)品只做工藝開發(fā) 。 手冊持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 頒 布 令 本廠依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。 在手冊使用期間 ，如有修改建議，各部門負責人應(yīng)匯總意見，及時反饋到廠辦公室；廠辦公室應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》 的有關(guān)規(guī)定。 c. 接受顧客生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗指導； B. 本廠所用原輔材料都為自己采購，不存在顧客提供。 h) 負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。 **市實驗橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 11 廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級文件可分為兩類： a)各部門運行質(zhì)量管理體系所需的管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 廠辦公室負責本廠體系文件 (包括外來文件 )的歸口管理。 c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號 — 文件順序號 — 年號 例如： GX— 05— 20xx，表示生技科于 20xx 年發(fā)放的第 5 號文件。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 《文件借閱登記表》。 4 程序 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 廠辦公室每三個月要檢查一次各部 門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復制 a) 各部門向廠辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門負責人批準并填寫《文件借閱審批表》，由部門負責人登記備案。 17 **市實驗橡塑配件廠 管理職責 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 規(guī)定廠長應(yīng)承諾和實 施的活動。廠長應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才 能滿意。 6 對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到生產(chǎn)科。 21 **市實驗橡塑配件廠 職責和權(quán)限 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 d) 負責編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序； e) 負責基礎(chǔ)設(shè)施管理； f) 負責產(chǎn)品的標識和標識的維護以及產(chǎn)品防護； f) 負責生產(chǎn)設(shè)備的管理， 編制設(shè)備的操作規(guī)程； g) 負責廠的安全、環(huán)境工作。 2 范圍 適用于對廠質(zhì)量管理體系的評審。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 《改進控制程序》。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 新員工培訓 a) 廠基礎(chǔ)教育：包括廠簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎(chǔ)知識等的培訓。 廠辦公室負責建立、保存員工培訓檔案。 3 職責 。 設(shè)施的使用和維護 生產(chǎn)科負責編寫《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設(shè)施維護和保養(yǎng)計劃的內(nèi)容，由使用部門對設(shè)施進行日常維護和保養(yǎng)，填寫《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》。 確保員工生產(chǎn)符合勞動法 規(guī)的要求。 各部門負責人負責本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計 劃由各相關(guān)部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 《文件更改審批表》。這是一類習慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 35 與顧客有關(guān)的過程管制程序 修改碼 2/2 對于特殊合同，除生產(chǎn)科、辦公室、生 技科進行評審外，質(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力評審，需要及時將信息與顧客溝通。 生技科負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。 《合同（訂單）臺賬》 《合同》 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號