【正文】 意并使組織成功。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過其領(lǐng)導作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。質(zhì)量管理體系評價，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。 質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。 必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GB/T19000族標準和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。例如： 產(chǎn)品 （ ）被定義為“ 過程 （ ）的結(jié)果”。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指 組織（ ） 、 顧客（ ） 和其他 相關(guān)方（ ） 的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 管理 management 指揮和控制 組織（ ） 的協(xié)調(diào)的活動 注：在英語中，術(shù)語“ management”有時指人，即具有領(lǐng)導和控制組織的職責和權(quán)限的一個人或一組人。 質(zhì)量控制 quality contorl 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于滿足質(zhì)量 要求（ ） 。 注 2：組織可以是公有的或私有的。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注 2： 組織（ ） 為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 程序 procedure 為進行某項活動或 過程（ ） 所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 可信性 dependability 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 注 2： 顧客（ ） 希望的預(yù)期用途可能受 供方（ ） 信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護說明。 返工 rework 為使不合格 產(chǎn)品（ ） 符合 要求（ ） 而對其所采取的措施 注：返工與返修不同， 返修（ ） 可影享或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其 他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的 文件（ ） 注 1：記錄可用于 可追溯性（ ） 提供文件，并提供 驗證（ ） 、 預(yù)防措施（ ） 和 糾正措施（ ） 的證據(jù)。 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品（ ） 、過程或 體系（ ） 。這類組織提供符合要求（如： GB/T19001和 GB/T240011996）的認證或注冊。 注 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 測量設(shè)備 measuring equipment 為實現(xiàn) 測量過程（ ） 所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計量特性 metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注 1： 測量設(shè)備（ ） 通常有若干個計量特性。 測量控制體系 measurement control system 為完成 計量確認（ ） 并持續(xù)控制 測量過程（ ） 所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 測 量過程 measurement process 確定量值的一組操作 計量確認 metrological confirmation 為確保 測量設(shè)備（ ） 符合預(yù)期使用 要求（ ） 所需要的一組操作 注 1：計量確認通常包括：校準或檢定 [驗證（ ） ]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修（ ） ]及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的 審核證據(jù)（ ） 對照 審核準則（ ） 進行評價的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。 審核 audit 為獲得 審核證據(jù)（ ） 并對其進行客觀的評價，以確定滿足 審核準則（ ） 的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的 過程（ ） 注：內(nèi)部審核，有 時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由 組織（ ） 自己或以組織的名義進行，可作為組織自我 合格（ ） 聲明的基礎(chǔ)。 注 2：認定可包括下述活動，如： —— 變換方法進行計算； —— 將新設(shè)計 規(guī)范（ ） 與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較； —— 進行 試驗（ ） 和演示； —— 文件發(fā)布前的 評審。 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定 組織（ ）質(zhì)量管理體系（ ） 的 文件（ ） 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取 預(yù)防措施（ ） 是為了防止發(fā)生。 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語 合格（符合） conformity 滿足 要求（ ） 注 1：該定義與 ISO/IEC 指南 2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB/T19000的概念。 注 2：特笥可以是定性的或定量的。 注 2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品 特性（ ） 需逐步確定。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。 相關(guān)方 interested party 與 組織（ ） 的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊（ ） 或 項目（ ） 的 質(zhì)量計劃（ ） 中提供。 持續(xù)改進 continual improvement 增強滿足 要求（ ） 的能力的循環(huán)活動。 質(zhì)量管理 quality management 在 質(zhì)量（ ） 方面指揮和控制 組織（ ） 的協(xié)調(diào)的活動。 質(zhì)量管理體系 quality management system 在 質(zhì)量（ ） 方面指揮和控制 組織（ ） 的 管理體系（ ） 質(zhì)量方針 quality policy 由 組織（ ） 的 最高管 理者（ ） 正式發(fā)布的該組織總的 質(zhì)量（ ） 宗旨和方向 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定 質(zhì)量目標（ ） 提供框架。 等級 grade 對功能用途相同但 質(zhì)量要求（ ） 不同的 產(chǎn)品（ ） 、 過程（ ） 或 體系（ ） 所作的分類或分級。例如： 技術(shù)專家 審核 （ ）。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則 ，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。組織的質(zhì)量目標與其他目標，如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進 行決策。 自