【正文】 試驗(yàn)規(guī)范）或與 產(chǎn)品（ ） 有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 報廢 scrap 為避免不合格 產(chǎn)品（ ） 原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 示例：回收、銷毀。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格（ ） 或其他不期望情況的原因所采取的措施 注 1：一個不合格可以有若干個原因。 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用 VIM:1993， 6， 10 中的定義。 有關(guān)特性的術(shù)語 特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 項(xiàng)目 project 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨(dú)特 過程（ ） ，該過程要達(dá)到符合括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定 要求（ ） 的目標(biāo) 注 1：單個項(xiàng)目可作為一個較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。 注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 的安排 注 1：安排通常是有序的。 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如 有效性（ ） 、 效率（ ） 或 可追溯性（ ） ?！? 最高管理者 top management 在最高層指揮和控制 組織（ ） 的一個人或一組人。 管理體系 management system 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系（ ） 注：一個 組織（ ） 的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如 質(zhì)量管理體系（ ） 、 財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 對于在具體 場合限于特定含義的概念，在定義前的角括號 中標(biāo)出適用領(lǐng)域。 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。 質(zhì)量管理 體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。 審核報告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動。 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。 GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。 g） 基于事實(shí)的決策方法 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 a） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。GB/T 19000— 20xx 引 言 總則 GB/T19000 族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn)，最高管理者可運(yùn)作這些原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)。 f） 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 輸入 輸出 圖釋 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T19001。 文件 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于： a）滿足要求和質(zhì)量改進(jìn)； b）提供適宜的培訓(xùn)； c）重復(fù)性和可追溯性； d）提供客觀證據(jù)； e）評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。評審包括確定采取措施的需求。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進(jìn)的機(jī)會。 GB/Z19027給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。 GB/T19000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。 如果術(shù)語“ 過程 ”由它的定義所替代： 產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果”。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在 文件（ ） 中闡明。 有關(guān)管理的術(shù)語 體系（系統(tǒng)） system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。例如：不贊成使用“ management shall??，”而應(yīng)使用“ top management（ ） shall??。 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量 要求（ ） 的能力。術(shù)語“組織”在 ISO/IEC 指南 2中有不同的定義。 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 產(chǎn)品 product 過程（ ） 的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —— 服務(wù)（如運(yùn)輸）； —— 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； —— 硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）； —— 流程性材料（如潤滑油）。 注 3： 質(zhì)量保證（ ） 主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。含有程序的 文件（ ） 可稱為“程序文件”。 可追溯性 traceability 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力 注 1：當(dāng)考慮 產(chǎn)品（ ） 時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史； —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所。 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施（ ） 是為了防止再發(fā)生。 注 2：返修與 返工（ ） 不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 注 3：某些 要求（ ） （如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 有關(guān)檢查的術(shù)語 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、 試驗(yàn)（ ） 或其他手段獲得。 評審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和 有效性（ ） 所進(jìn)行的活動 注：評審也可包括確定 效率（ ） 示例：管理評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。 當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受 審核方（ ） 時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 注 2：在 審核組（ ） 中，技術(shù)專家不作為審核員 （ ） 。 計(jì)量職能 metrological function 組織中 負(fù)責(zé)確定并實(shí)施 測量控制體系（ ） 的職能