【正文】 我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊 ； b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃； c）闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e）提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f）為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。 h） 與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取 超越顧客期 望。這些標(biāo)準(zhǔn)包括： —— GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語； —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意； —— GB/T19004 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 e） 過程的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提供實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。圖 1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則（見 ）作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)： a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品 實現(xiàn) 測量、分析和改進(jìn) 顧客（和其他相關(guān)方 ） 要 求 顧客（和其他相關(guān)方） 滿 意 產(chǎn)品 b）通過增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)； c）確保整個組織關(guān)注顧客要求； d）確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； e）確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； f）確保獲得必要資源； g）定期評審質(zhì)量管理體 系； h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； i）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管 理體系要求的程度。這種評審可包括考慮 修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。從這種意義上說，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。它們兩者均： a）使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項； b）包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定； c）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； d）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 能力 capability 組織（ ） 、 體系（ ） 或 過程（ ） 實現(xiàn) 產(chǎn)品（ ） 并使其滿足 要求（ ） 的本領(lǐng) 注： ISO3534— 2中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。當(dāng)“ management”以這樣的意義使用時，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“ management”的定義所確定的概念相混淆。 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于提供質(zhì)量 要求（ ） 會得到滿足的信任。 注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系（ ） 標(biāo)準(zhǔn)。 供方 supplier 提供 產(chǎn)品（ ） 的 組織（ ） 或個人 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注 3：對形成的 產(chǎn)品（ ） 是否 合格（ ） 不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 注 2：當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程 序”或“形成文件的程序”。 [IEC 60050191:1990]。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格（ ） 或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 降級 regrade 為使不合格 產(chǎn)品（ ） 符合不同于原有的 要求（ ） 而對其 等級（ ） 的改變 返修 repair 為使不合格 產(chǎn)品（ ） 滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 注 1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation”。 注 2：通常記錄不需要控制版本。 示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境 管理體系（ ） 被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。 技術(shù)專家 technical expert 審核 提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員 注 1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織（ ） 、 過程（ ） 或活動的知識或 技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。 注 2：計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。 能力 petence 經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注： ISO10012中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。 審核方案 audit programme 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次） 審核（ ） 審核準(zhǔn)則 audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、 程序（ ） 或 要求（ ） 審核證據(jù) audit evidence 與 審核準(zhǔn)則（ ） 有關(guān)的并且能夠證實的 記錄（ ） 、事實陳述或其他 信息（ ） 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 與審核有關(guān)的術(shù)語 注： ISO19011中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。 檢驗 inspection 通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價 [ISO/IEC指南 2] 試驗 test 按照 程序（ ） 確定一個或多個 特性（ ） 驗證 verification 通過提供 客觀證據(jù)（ ） 對規(guī)定 要求（ ） 已得到滿足的認(rèn)定 注 1：“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 規(guī)范 specification 闡明 要求（ ） 的 文件（ ） 注：規(guī)范可能與活動有關(guān)（如：程序文件、過程規(guī)范和