質量管理體系的建立與實施-文庫吧資料
2024-12-29 14:33本頁面
【正文】 公司下設多個事業(yè)部，分別生產不同類別的產品。特別是很小的服務企業(yè)，可以以顧客的直接反饋或營業(yè)額的上升作為證據(jù)。 ?產品實現(xiàn)過程部分都未明示形成文件的要求，但是，對“與顧客有關的過程”、“設計和開發(fā)”、“采購”、“生產或服務提供過程”都明確提出了控制要求，為滿足這些要求，可能需結合組織特點編制相應的程序文件或制度。如果一個幾十人的組織，只有 2～ 3件監(jiān)測裝置，可能不需要建立整套的管理制度、周檢計劃等，只要有一個管理人員知道裝置的校準期限（可以通過觀察校準標識掌握）定期執(zhí)行校準，保存記錄即可。如，一個服務型組織，可能主要依靠人員的知識和技能服務，基礎設施很簡單，辦公室的電腦、復印機有使用說明書，不需要再制定程序文件。 ?除了標準要求的質量手冊和六項要求建立的程序文件外，標準中并未要求，但實際需要的程序也要編制程序文件。為確保過程有效運行，組織可以確定所需文件的數(shù)量和類別。 并不是所有的程序都必須形成文件，如果所有的相關人員都能說明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。 ?總要求，具體應落實到各過程及其活動中去，因此可以不單列一條專門描述。對于硬件制造業(yè)，產品實現(xiàn)過程與標準的順序差異不太大，而服務業(yè)種類各異，其過程很難套用標準的順序，建議按服務提供過程的順序表述。有的大型集團的總部沒有具體的業(yè)務，總部的手冊可能非常簡單，而下屬每個分公司或事業(yè)部有自己的分手冊和支持性的程序文件和作業(yè)文件。如果小型企業(yè)的質量文件少而簡單，為了使用方便，可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質量手冊。 ? 質量方針可以在手冊中描述，亦可不在手冊中描述，因為質量方針有獨立的內涵，也不是標準規(guī)定手冊所必須包含的內容。 ?組織質量管理體系文件的方式和程度必須結合組織的規(guī)模、產品的復雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個模式照抄照搬，也不必抄標準的條款 ?文件是對體系的描述，必須與體系的需要一致 16 3 文件類型 （ 1） 質量手冊 （ 2） 質量計劃 （ 3） 規(guī)范 （ 4） 指南 （ 5） 程序 17 含義 ：即“規(guī)定組織質量管理體系的文件，它向組織內、外部提供關于質量管理體系 的一致信息。 對過程的監(jiān)視和測量是為了證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力。 內審：同上 管理評審 ：即最高管理者為確定質量管理體系達到規(guī)定目標的適宜性、充分性、有效性而對質量管理所進行的系統(tǒng)評價。 內審 ：為了查明質量管理體系實施效果及是否達到了規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取糾正措施，保證質量體系持續(xù)有效運行而策劃和實施的按一定時間間隔進行內部審查和校核的活動。 12 4 策劃結果驗證 ?產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量已在產品實現(xiàn)策劃時加以考慮，這就是 PDCA循環(huán)中的檢查步驟。 ? 利用對數(shù)據(jù)的分析結果發(fā)現(xiàn)改進的機會，實施對產品、過程、 體系和業(yè)績的改進。 ? 確定措施以消除潛在不合格的原因，防止可能產生的不 合格的原因，防止同類不合格的再次發(fā)生。 11 三 測量、分析和改進策劃 4 策劃結果驗證 1 測量的含義 “測量”是廣義的，包括監(jiān)視和 /或測量，不僅是對產品的測量，還對過程和體系，以及包括顧客滿意程度在內的組織業(yè)績的測量。建筑工程實現(xiàn)過程的策劃后可能形成施工組織設計、施工方案、驗收記錄等。如硬件產品實現(xiàn)過程的策劃后可能會形成設計開發(fā)計劃、采購計劃、工藝、檢驗計劃 /規(guī)范、制造 /檢驗記錄等。 ? 對產品的接收準則（合格判定依據(jù)）及所需的監(jiān)視、驗證、確認活動和用以證實實施符合規(guī)定的記錄也要做出規(guī)定。對硬件產品可以是自產品要求的確定直至售后服務的全過程；對服務業(yè)可以是從市場調研、服務規(guī)范設計到服務提供過程。 ?內容 ? 特定產品的目標設立，這些目標應是對組織總的質量目標的一種細化，是實現(xiàn)組織總的質量目標的基礎。而對于管理職責、資源以及測量改進的各項要求，則每個組織都必須遵循。由于不同類型的產品實現(xiàn)的過程各不相同， ISO9001標準的第 7章“產品實現(xiàn)”中的要求并非每個組織都完全適用。
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