gsp評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果-文庫吧資料
2025-03-03 16:22本頁面
【正文】 等組織。 return ? 經(jīng)營方式 經(jīng)營范圍 經(jīng)營方式：零售、批發(fā)。 日光：日光對(duì)某些中藥的色素有破壞作用。 ? 主要?jiǎng)┬图爸兴庯嬈谋９芊椒? ? 中藥飲片 空氣：某些中藥的某些成份易被揮發(fā)，如薄荷的變色和氣味散失等。適合陰涼庫儲(chǔ)存。 栓劑：溫度過高（超過 3 5℃ ）會(huì)融化變形，宜陰涼存放。 ? 主要?jiǎng)┬图爸兴庯嬈谋９芊椒? ? 中成藥、化學(xué)藥制劑 水溶液劑、糖漿：水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。 片劑：注意防潮，相對(duì)濕度控制在 45%—75%；避光保存，片劑活性成分對(duì)光敏感，易受光照而變質(zhì)。養(yǎng)護(hù)工作的各種記錄，資料等應(yīng)整理歸檔。遇到汛期、雨季、高溫、嚴(yán)寒等特殊情況，應(yīng)增加突擊性的養(yǎng)護(hù)檢查。 ? 實(shí)施養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃 ? 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即加以明顯標(biāo)志并報(bào)告質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。根據(jù)季節(jié)氣候的變化，按藥品性能對(duì)溫濕度的要求，采取通風(fēng)、降溫、除濕、避光等一系列養(yǎng)護(hù)方法，防止在庫藥品發(fā)生質(zhì)量變異。 ? 養(yǎng)護(hù)檔案內(nèi)容 ：藥品的基本質(zhì)量信息、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及其養(yǎng)護(hù)記錄、對(duì)庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行的養(yǎng)護(hù)記錄、溫濕度監(jiān)測記錄以及對(duì)養(yǎng)護(hù)工作情況的定期匯總和分析。 return ? 實(shí)施養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃 ? 藥品養(yǎng)護(hù)檔案：是企業(yè)記錄養(yǎng)護(hù)信息的檔案資料。 ? 制定養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃 ? 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)根據(jù)企業(yè)的具體情況來確定，當(dāng)然，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的確定不是一成不變的，根據(jù)庫存藥品的流轉(zhuǎn)情況，應(yīng)隨時(shí)加以調(diào)整（一般年度進(jìn)行調(diào)整），實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。 ? 三、養(yǎng)護(hù) ? 倉庫內(nèi)藥品的養(yǎng)護(hù)工作 ? 門店內(nèi)藥品的養(yǎng)護(hù)工作 ? 關(guān)鍵項(xiàng)的比例（批發(fā) 9/3零售連鎖 10/54） 罷得邦︽但︽邦︽庇辦︽搬拌伴︽地罷邦︽大稗︽島邦︽昌︽迸辦︽車︽拜扳︽睬拜︽ ? 養(yǎng)護(hù)員的工作 ? 制定養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃 ? 實(shí)施養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃 ? 分析匯總上報(bào)（質(zhì)量信息） ? 主要?jiǎng)┬图爸兴庯嬈谋９芊椒? ? 制定養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃 ? 藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃一般由藥品經(jīng)營企業(yè)的養(yǎng)護(hù)員根據(jù)庫存藥品的情況，每年或每季制定計(jì)劃草案，報(bào)企業(yè)的質(zhì)量管理部門審核同意后執(zhí)行。 （ 3） 購入進(jìn)口藥品 ， 供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件 。 從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，藥品購進(jìn)合同中必須明確下列質(zhì)量條款： （ 1） 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求 。 （ 2） 藥品附產(chǎn)品合格證 。 ? ? 企業(yè)簽訂的藥品購進(jìn)合同必須有質(zhì)量條款 ， 保證購進(jìn)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。審核合格并經(jīng)批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購進(jìn)藥品。 凡不具備合法資格的供貨單位 ， 企業(yè)不得向其購進(jìn)藥品 .審核供貨方的合法性 ,具體應(yīng)索取一下資料 : 1. 加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》等復(fù)印件； 2. 注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書； 3. 企業(yè)法人代表授權(quán)銷售人員銷售藥品的“委托書授權(quán)書”（應(yīng)加蓋企業(yè)公章和法人代表簽字或蓋章）； 4. 銷售人員的身份證復(fù)印件及市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)證明； ? ? 從首營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須對(duì)首營企業(yè)的經(jīng)營資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行嚴(yán)格審核。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1年，但不得少于 3年。 ? 藥品驗(yàn)收必須有 驗(yàn)收記錄 ，驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。 藥品零售連鎖門店接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品可簡化驗(yàn)收程序 ，驗(yàn)收人員按送貨憑證對(duì)照實(shí)物 ， 對(duì)藥品名稱 、規(guī)格 、 批號(hào) 、 生產(chǎn)廠商以及數(shù)量進(jìn)行核對(duì) ， 并在憑證上簽字 。 ? 制定藥品驗(yàn)收程序，明確規(guī)定各種類別和劑型藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法、場所、期限、抽樣原則和方法、記錄填寫等有關(guān)要求，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。 、規(guī)格、有效期、用法、用量等 ? ? 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員的具體職責(zé)祥見GSP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 0602061 *070*080 *6001601 *610 ?
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