獸藥gsp檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)-文庫(kù)吧資料
2025-01-04 18:04本頁(yè)面
【正文】 年 以上， 熟悉獸藥管 理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥 專(zhuān)業(yè)知識(shí) 。 一、場(chǎng)所和設(shè)施（五） ０５０３ 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為 合格獸藥區(qū)、 不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū) 等 不同區(qū)域，并 設(shè)置明顯區(qū)域劃分標(biāo)志 。 一、場(chǎng)所和設(shè)施（三） ＊０３０３ 獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域應(yīng)與 生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū) 域分別獨(dú)立設(shè)置 ，避免交叉污染。 一、場(chǎng)所和設(shè)施（二） ＊＊０３０２ 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的面積和設(shè)施設(shè) 備應(yīng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。 一般項(xiàng)目合格率： Z/23 100%≤40%為合格 （＞４０％為不合格） 十、結(jié)果評(píng)定（五） 四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 檢查驗(yàn)收評(píng)定表 （ 57頁(yè)） 檢查項(xiàng)目缺陷： 關(guān)鍵項(xiàng)缺陷： 項(xiàng) 重要項(xiàng)缺陷： 項(xiàng)，占到重要項(xiàng)比例： % 一般項(xiàng)缺陷： 項(xiàng)，占到一般項(xiàng)比例： % 檢查驗(yàn)收結(jié)論：合格 □ 不合格 □。 關(guān)鍵項(xiàng)缺陷：零項(xiàng)，為合格 (≥1為不合格 ) 十、結(jié)果評(píng)定（三） 涉及普通獸藥經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目 重要項(xiàng)目 綜合評(píng)定結(jié)果 : 涉及重要項(xiàng)目 (*)21條 ,檢查結(jié)果屬于“ N”的為 Ｚ 條。 凡屬完整、齊全或大部份（ ≥75%）符合要求的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)判定為 “Y”； 凡屬判定項(xiàng)目有明顯缺陷的（＜ 75%），應(yīng)當(dāng)判定為 “N”； 不涉及項(xiàng)目應(yīng)在檢查條款后畫(huà) “/” 十、結(jié)果評(píng)定（一 ） （ 48頁(yè)） 項(xiàng) 目 結(jié) 果 關(guān)鍵項(xiàng)缺陷 重要項(xiàng)缺陷 一般項(xiàng)缺陷 0 ≤20% ≤40% 通過(guò)獸藥 GSP檢查驗(yàn)收，作出“合格”結(jié)論 ≥1 未通過(guò)獸藥 GSP檢查驗(yàn)收，作出“不合格”結(jié)論。如： 八、ＧＳＰ檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)條 款編號(hào)（四） 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的條款編號(hào)０３０２，對(duì)應(yīng) 《 規(guī)范 》中的第三條：“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)?！? ０３代表 《 規(guī)范 》 中的第三條，０１代表在 此條中表述的一個(gè)內(nèi)容。 八、ＧＳＰ檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)條 款編號(hào)（一） 《 四川省獸藥ＧＳＰ檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 》 中的 條款編號(hào) 是對(duì)應(yīng)農(nóng)業(yè)部令2023年第３號(hào) 《 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （以下簡(jiǎn)稱(chēng) 《 規(guī) 范 》 ）中的相應(yīng)條款。 三、項(xiàng)目類(lèi)別 分為三類(lèi)：“ 關(guān)鍵項(xiàng) ”、“ 重要項(xiàng) ”、“ 一般項(xiàng) ” 其中 :關(guān)鍵項(xiàng)（條款前加
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