獸藥gsp檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)-全文預(yù)覽
【正文】 證，帳、貨、記錄相符。尤其在第 十二條規(guī)定：未經(jīng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托， 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營獸用生物制品。 四、采購與入庫（二） ＊＊１８０２ 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購國內(nèi)獸藥，應(yīng)對 供貨單位的資 質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文 件 進行審核，并將獸藥生產(chǎn)企業(yè)的 《 獸藥 GMP證 書 》 、 《 獸藥生產(chǎn)許可證 》 、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、農(nóng) 業(yè)部批準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書樣稿 等相關(guān)資質(zhì)證明文 件裝訂成冊，便于購買者查閱。 二、機構(gòu)和人員（六） １３０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥 采購、保管、銷 售、技術(shù)服務(wù) 等工作的人員，應(yīng)具有 高中 以上學(xué)歷 ，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè) 知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī) 定。 二、機構(gòu)和人員（三） ＊１２０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)從事獸藥獸醫(yī)相關(guān)工作 5年 以上，具有 獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 或者 獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù) 職稱 ，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。 二、機構(gòu)和人員（一） ＊１００２ 獸藥經(jīng)營企業(yè) 直接負(fù)責(zé)的主管人員 應(yīng)從事 獸藥獸醫(yī)相關(guān)工作 3年 以上， 熟悉獸藥管 理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥 專業(yè)知識 。 一、場所和設(shè)施（三） ＊０３０３ 獸藥經(jīng)營區(qū)域應(yīng)與 生活區(qū)域、動物診療區(qū) 域分別獨立設(shè)置 ，避免交叉污染。 一般項目合格率： Z/23 100%≤40%為合格 （＞４０％為不合格） 十、結(jié)果評定（五） 四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 檢查驗收評定表 （ 57頁） 檢查項目缺陷： 關(guān)鍵項缺陷： 項 重要項缺陷： 項，占到重要項比例： % 一般項缺陷： 項，占到一般項比例： % 檢查驗收結(jié)論：合格 □ 不合格 □。 凡屬完整、齊全或大部份（ ≥75%）符合要求的項目，應(yīng)當(dāng)判定為 “Y”； 凡屬判定項目有明顯缺陷的（＜ 75%），應(yīng)當(dāng)判定為 “N”； 不涉及項目應(yīng)在檢查條款后畫 “/” 十、結(jié)果評定（一 ） （ 48頁） 項 目 結(jié) 果 關(guān)鍵項缺陷 重要項缺陷 一般項缺陷 0 ≤20% ≤40% 通過獸藥 GSP檢查驗收，作出“合格”結(jié)論 ≥1 未通過獸藥 GSP檢查驗收，作出“不合格”結(jié)論?！? ０３代表 《 規(guī)范 》 中的第三條，０１代表在 此條中表述的一個內(nèi)容。 三、項目類別 分為三類
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