獸藥gsp檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(完整版)
【正文】 負(fù)責(zé)人 和 至少 1名質(zhì)量管理 人員 。 第二部分 四川獸藥 GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)條款解析 一、場(chǎng)所和設(shè)施（一） ＊＊０３０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有固定的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫， 且布局合理、 相對(duì)獨(dú)立 。 八、ＧＳＰ檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)條 款編號(hào)（三） 若在評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)條款中不能完全表達(dá) 《 規(guī)范 》 中所對(duì)應(yīng)的某條內(nèi)容，則采用在 《 評(píng) 定標(biāo)準(zhǔn) 》 的該項(xiàng)條款增加條款編號(hào)中的尾數(shù)編 號(hào)。 5 、陳列和儲(chǔ)存 9條 。四川省獸藥 GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)講解 四川省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處 戴正瑞 2023年 6月 30日 第一部分 四川獸藥 GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)要求解析 一、制定 《 四川省獸藥 GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 》 的依據(jù)和目的 依據(jù)：根據(jù) 《 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 ，制定 《 四 川省獸藥 GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 》 （以下簡(jiǎn)稱 《 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 》 ）。 6 、銷售與運(yùn)輸 7條 。如： 八、ＧＳＰ檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)條 款編號(hào)（四） 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的條款編號(hào)０３０２，對(duì)應(yīng) 《 規(guī)范 》中的第三條：“經(jīng)營場(chǎng)所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。 一、場(chǎng)所和設(shè)施（二） ＊＊０３０２ 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫的面積和設(shè)施設(shè) 備應(yīng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。 其他獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備至少 1名質(zhì)量 管理人員。 三、規(guī)章和制度（二） ＊１５０２ 是對(duì)＊＊１５０１條款做出具體內(nèi)容規(guī)定 三、規(guī)章和制度（三） ＊１６０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)在獸藥經(jīng)營活動(dòng)的全過程中 應(yīng)建立各類真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰、工 整的記錄，載明足夠的信息，由經(jīng)手人或 者責(zé)任人簽字， 確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員 的可追溯性 。 注：農(nóng)業(yè)部、海關(guān)總署令第２號(hào) 《 獸藥進(jìn)口管理辦 法 》 第十四條規(guī)定， 五、陳列和儲(chǔ)存（一） ２１０４ 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將內(nèi)用獸藥與外用獸藥分 開存放，獸藥原料與制劑、獸用處方藥與 非處方藥分開存放 。 六、銷售與運(yùn)輸（一） ＊２７０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)開具有效憑 證，帳、貨、記錄相符。 四、采購與入庫（二） ＊＊１８０２ 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購國內(nèi)獸藥，應(yīng)對(duì) 供貨單位的資 質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文 件 進(jìn)行審核，并將獸藥生產(chǎn)企業(yè)的 《 獸藥 GMP證 書 》 、 《 獸藥生產(chǎn)許可證 》 、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、農(nóng) 業(yè)部批準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書樣稿 等相關(guān)資質(zhì)證明文 件裝訂成冊(cè)，便于購
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