常見(jiàn)病毒性產(chǎn)品安全檢驗(yàn)和效力檢驗(yàn)-文庫(kù)吧資料
2025-03-03 02:06本頁(yè)面
【正文】 瘍判為不保護(hù)。連續(xù)觀察 10日。攻毒保護(hù)試驗(yàn)效檢方法舉例l 牛口蹄疫 O型滅活疫苗效力檢驗(yàn)： 用至少 6月齡的健康易感牛（細(xì)胞中和抗體滴度 ≤1： 8，或乳鼠中和抗體滴度 ≤1： 4） 15頭，分為 3組，每組 5頭，將待檢疫苗分為 1頭份、 1/3頭份、 1/9頭份 3個(gè)劑量組，每一劑量組分別于頸部肌肉注射 5頭牛。l 采用攻毒保護(hù)試驗(yàn)方法的常見(jiàn)疫苗如下（ 17種）： 雞新城疫滅活疫苗、雞傳染性鼻炎 雞新城疫二聯(lián)滅活疫苗、 偽狂犬病滅活疫苗 、兔病毒性出血癥滅活疫苗、豬口蹄疫 O型滅活疫苗、?？谔阋?O型滅活疫苗、 豬瘟活疫苗 (I)、豬瘟活疫苗（ II） 、 雞傳染性喉氣管炎活疫苗 、 雞傳 染性法氏囊病中等毒力株活疫苗 、 豬瘟、豬丹毒、豬多 殺 性巴氏桿菌三 聯(lián) 活疫苗 、 偽 狂犬活疫苗 、 雞傳 染性支氣管炎活疫苗、 雞 新城疫中等毒力活疫苗、 雞 新城疫低毒力活疫苗、 雞 新城疫 雞傳 染性支氣管炎二 聯(lián) 活疫苗 、 鴨瘟活疫苗。除有特殊規(guī)定外，一般注苗 3—4 周后連同條件相同的對(duì)照動(dòng)物用指定的強(qiáng)毒和毒量按要求進(jìn)行攻毒。因此，對(duì)靶動(dòng)物或已經(jīng)建立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型進(jìn)行接種后，用強(qiáng)毒病原進(jìn)行人工攻毒，根據(jù)動(dòng)物的保護(hù)情況判斷疫苗的效力，是用以檢驗(yàn)疫苗效力的最直觀方法。但制品的抗原量并非越多越好，應(yīng)適量，否則會(huì)出現(xiàn)副反應(yīng)。滅活苗同樣也需要一定的抗原量才有效。 l 抗原的穩(wěn)定性 ：一般滅活苗的熱穩(wěn)定性較好，弱毒苗較差，但也可隨制品的種類而已。制備疫苗的毒株必須要與流行株相對(duì)應(yīng)，才能起到好的免疫效果。（ 3）懷孕或手部有外傷的檢驗(yàn)人員禁止解剖死亡動(dòng)物（ 4）在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生烈性傳染病或人員意外時(shí)，必須迅速通知有關(guān)部門采取緊急措施。檢驗(yàn)完畢后開(kāi)封的產(chǎn)品均要進(jìn)行高壓滅菌處理。l 7凡生產(chǎn)口蹄疫疫苗的生物制品企業(yè)，其生產(chǎn)的豬用活疫苗，均需用乳鼠進(jìn)行安檢；凡使用豬瘟強(qiáng)毒或污染豬瘟強(qiáng)毒的生物制品企業(yè)，其生產(chǎn)的豬用活疫苗均用無(wú)豬瘟抗體的敏感豬進(jìn)行安檢。并按強(qiáng)毒舍進(jìn)行管理（如試驗(yàn)結(jié)束后動(dòng)物應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理、動(dòng)物舍和飼養(yǎng)器具應(yīng)進(jìn)行全面消毒。l ，發(fā)病時(shí)要增加觀察次數(shù)，對(duì)死亡動(dòng)物要及時(shí)進(jìn)行解剖。l ，涉及疫苗稀釋等操作步驟，應(yīng)當(dāng)在無(wú)菌條件下進(jìn)行。但用使用對(duì)象動(dòng)物檢驗(yàn)不合格者，不能再以小動(dòng)物重檢。l 凡規(guī)定用多種動(dòng)物進(jìn)行安檢的制品（如?？谔阋?O型滅活疫苗），每種動(dòng)物均應(yīng)安全合格。均不得出現(xiàn)口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應(yīng)。 用至少 6月齡的健康易感牛（細(xì)胞中和抗體滴度 ≤1 ： 8，或乳鼠中和抗體滴度 ≤1 ：4） 3頭，每頭舌背面皮內(nèi)注射 20個(gè)點(diǎn)，每點(diǎn) ，逐日觀察至少 4日。l 用本 動(dòng) 物和 實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物同 時(shí)進(jìn) 行的安全 檢驗(yàn) ： 用體重 350450g的豚鼠 2只，每只皮下注射疫苗 2ml；用體重 1822g的小白鼠 5只，每只皮下注射疫苗 。l 只用 實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物 進(jìn) 行的安全 檢驗(yàn) ： 牛瘟活疫苗 (Ⅱ) 的安全 檢驗(yàn) :按瓶 簽 注明 頭 份，用生理 鹽 水稀 釋為 1ml含 1個(gè)使用 劑 量，皮下注射小白鼠 5只，每只 ；肌肉注射豚鼠 2只，每只 1ml。l 本動(dòng)物或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物（或雞胚）任選其一的安全檢驗(yàn)： 馬立克氏病火雞皰疹病
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