常見病毒性產(chǎn)品安全檢驗(yàn)和效力檢驗(yàn)(編輯修改稿)
2025-03-17 02:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 穿戴工作服、口罩及相關(guān)的安全防護(hù)器具，撒在操作臺(tái)、地面的產(chǎn)品要進(jìn)行消毒處理。檢驗(yàn)完畢后開封的產(chǎn)品均要進(jìn)行高壓滅菌處理。（ 2）發(fā)病或死亡動(dòng)物、糞便及其污染物必須嚴(yán)格按照 “ 防止散毒 ”等相關(guān)規(guī)定處理 。（ 3）懷孕或手部有外傷的檢驗(yàn)人員禁止解剖死亡動(dòng)物（ 4）在檢驗(yàn)過程中發(fā)生烈性傳染病或人員意外時(shí)，必須迅速通知有關(guān)部門采取緊急措施。 常見病毒性產(chǎn)品效力檢驗(yàn) l 效力檢驗(yàn)的內(nèi)容l 效力檢驗(yàn) 原理及 方法l 效力檢驗(yàn)應(yīng)注意的問題效力檢驗(yàn)的內(nèi)容 l 免疫原性 ：制備制品的毒種免疫原性應(yīng)良好。制備疫苗的毒株必須要與流行株相對應(yīng)，才能起到好的免疫效果。l 制品的免疫持續(xù)期 ：理想的制品應(yīng)具有較長的免疫持續(xù)期，免疫持續(xù)期過短的制品應(yīng)考慮增加免疫接種的次數(shù)。 l 抗原的穩(wěn)定性 ：一般滅活苗的熱穩(wěn)定性較好，弱毒苗較差，但也可隨制品的種類而已。 l 抗原量的測定 ：活疫苗的效力取決于接種動(dòng)物的毒量，即一定量病毒才能在體內(nèi)增殖，促使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，若數(shù)量不夠，則達(dá)不到免疫效果。滅活苗同樣也需要一定的抗原量才有效。所以應(yīng)測定制品的最小免疫量。但制品的抗原量并非越多越好，應(yīng)適量，否則會(huì)出現(xiàn)副反應(yīng)。效力檢驗(yàn)方法之一： 攻毒保護(hù)試驗(yàn)l 攻毒保護(hù)試驗(yàn)原理：使用疫苗進(jìn)行接種的最終目的是使接種過的動(dòng)物獲得抵抗強(qiáng)毒病原感染的能力。因此，對靶動(dòng)物或已經(jīng)建立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型進(jìn)行接種后，用強(qiáng)毒病原進(jìn)行人工攻毒，根據(jù)動(dòng)物的保護(hù)情況判斷疫苗的效力，是用以檢驗(yàn)疫苗效力的最直觀方法。效力檢驗(yàn)方法之一： 攻毒保護(hù)試驗(yàn)l 攻毒保護(hù)試驗(yàn) 方法：按照疫苗的特點(diǎn)和使用對象選擇一定數(shù)目指定年齡（或體重）無特異性抗體的易感健康動(dòng)物，按照規(guī)定的途徑和劑量給動(dòng)物接種疫苗。除有特殊規(guī)定外，一般注苗 3—4 周后連同條件相同的對照動(dòng)物用指定的強(qiáng)毒和毒量按要求進(jìn)行攻毒。攻毒后在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察動(dòng)物的健康狀況，不應(yīng)出現(xiàn)規(guī)定以外的不良反應(yīng)和異常。l 采用攻毒保護(hù)試驗(yàn)方法的常見疫苗如下（ 17種）： 雞新城疫滅活疫苗、雞傳染性鼻炎 雞新城疫二聯(lián)滅活疫苗、 偽狂犬病滅活疫苗 、兔病毒性出血癥滅活疫苗、豬口蹄疫 O型滅活疫苗、牛口蹄疫 O型滅活疫苗、 豬瘟活疫苗 (I)、豬瘟活疫苗（ II） 、 雞傳染性喉氣管炎活疫苗 、 雞傳 染性法氏囊病中等毒力株活疫苗 、 豬瘟、豬丹毒、豬多 殺 性巴氏桿菌三 聯(lián) 活疫苗 、 偽 狂犬活疫苗 、 雞傳 染性支氣管炎活疫苗、 雞 新城疫中等毒力活疫苗、 雞 新城疫低毒力活疫苗、 雞 新城疫 雞傳 染性支氣管炎二 聯(lián) 活疫苗 、 鴨瘟活疫苗。 注：紅色字體疫苗表示可采用此方法，也可采用其他方法。攻毒保護(hù)試驗(yàn)效檢方法舉例l ?？谔阋?O型滅活疫苗效力檢驗(yàn)： 用至少 6月齡的健康易感牛（細(xì)胞中和抗體滴度 ≤1： 8，或乳鼠中和抗體滴度 ≤1： 4） 15頭，分為 3組，每組 5頭，將待檢疫苗分為 1頭份、 1/3頭份、 1/9頭份 3個(gè)劑量組，每一劑量組分別于頸部肌肉注射 5頭牛。接種 21天后，連同條件相同的對照牛 2頭，每頭牛舌上表面兩側(cè)分兩點(diǎn)皮內(nèi)注射?？谔阋?O型病毒強(qiáng)毒，每點(diǎn) （共 ，含 10000ID50）。連續(xù)觀察 10日。對照牛應(yīng)至少 3蹄出現(xiàn)
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