【正文】 共 28 頁 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的審查： 業(yè)務(wù)部 應(yīng)組織相關(guān)部門 在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前 對(duì) 產(chǎn)品有關(guān)的要求 進(jìn)行 審查，并確保： a) 產(chǎn)品要求得到 規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 品管部 ：新產(chǎn)品品質(zhì)要求的確認(rèn)、評(píng)審。 ： 業(yè)務(wù)部 ：客戶需求的確定、主導(dǎo)對(duì)顧客要求進(jìn)行評(píng)審（自己部門評(píng)審價(jià)格、交期、交貨方式）、與顧客的溝通。 ： 糾正與預(yù)防措施程序 文件管理程序 與顧客有關(guān)的過程 ：確?？蛻舻男枨蠼?jīng)本公司鑒別與審查后，能符合雙方的需求。 品管部 應(yīng) 確定形成產(chǎn)品所需的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 及 過程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 、 所需的資源 并 將其形成文件，并落實(shí)執(zhí)行使最終輸出的產(chǎn)品及服務(wù)能滿足客戶需求。 品管部 應(yīng) 確定形成產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 、 所需的資源 并 將其形成文件，并落實(shí)執(zhí)行使最終輸出的產(chǎn)品及服務(wù)能滿足客戶需求。 最高管理者 ：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（與年度目標(biāo)保持一致）。 ： 工程 部 ：新產(chǎn)品的 打樣 、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書的建立。 ： 制程管制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ：為達(dá)成客戶的需求與期望，規(guī)劃所必須的流程，且使最終流程輸出的產(chǎn)品或服務(wù)能滿足客戶需求。 相關(guān)部門根據(jù)相應(yīng)工作場所導(dǎo)致的惡劣工作環(huán)境采取相應(yīng)措施，以清除高溫、腐蝕、噪音等不良工作環(huán)境，以預(yù)防人員因生理因素導(dǎo)致質(zhì)量不良。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 15 頁 共 28 頁 相關(guān)部門： 保持 達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 。 ：為 達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的 工作環(huán)境（照明、溫濕度、車間的環(huán)境衛(wèi)生、儲(chǔ)存環(huán)境等） 。重要設(shè)施維修后，應(yīng)對(duì)其能力重新確定。 職能部門應(yīng)建立完善的基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)制度，以保持其能力。包括 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） 。 ： 生產(chǎn)部、 品管部 等部門 應(yīng)確定為達(dá)到產(chǎn)品符合要求 所 需的基礎(chǔ)設(shè)施 ：包括 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） 。 ： 最高管理者 ： 基礎(chǔ)設(shè)施 需求核準(zhǔn)。 ： 教育訓(xùn)練管理程序 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 14 頁 共 28 頁 基礎(chǔ)設(shè)施 ： 公司 確定提供和保持達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。同時(shí)也使員工意識(shí)到個(gè)人崗位的活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針目標(biāo)的緊密聯(lián)系，并為之作出努力。并使其持續(xù)滿足體系運(yùn)作要求?？己瞬缓细竦娜藛T應(yīng)對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，使其達(dá)到任職要求。 ： 行政部 主導(dǎo)各部門依據(jù)實(shí)際工作要求規(guī)定各部門各職級(jí)人員的任職要求：含技能要求、經(jīng)驗(yàn)要求、教育要求、培訓(xùn)要求等。 ： 相關(guān)部門：部門內(nèi)工作人員的任職要求的確認(rèn)，對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行技能確定及培訓(xùn)、教育。 ： 人力資源 ：確保從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員是能夠勝任的。 需求部門應(yīng)有效利用所取的資源，并加以維護(hù)。 相關(guān)部門：資源需求提出。 ：質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作的所有資源。 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)的需求。 審查會(huì)議的輸出： 資源需求。 質(zhì)量管理體系過程的有效性的評(píng)估。 顧客 信息。 內(nèi)、外部質(zhì)量評(píng)審結(jié)果。 管理評(píng)審項(xiàng)目： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況。 各部門主管：質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作有效性展示，質(zhì)量系統(tǒng)維持及改善。 ： 最高管理者 ：質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作有效性確認(rèn)，在管理評(píng)審會(huì)議中擔(dān)任主席。 5．相關(guān)文件： 管理評(píng)審 ：確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的執(zhí)行、并符合規(guī)定的質(zhì)量方針及目標(biāo)。并對(duì)問題進(jìn)行改善、追蹤改善結(jié)果。相關(guān)咨詢?nèi)纾? ▲運(yùn)作程序 ▲客戶要求 ▲相適用的法律法規(guī) ▲質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ▲操作規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 等等 與客戶的溝通由 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)，主要透過電話、傳真、 Email、文件傳遞、會(huì)議、上門拜訪的方法了解客戶的相關(guān)需求及建議，與客戶溝通的部門及人員應(yīng)將客戶提出的相關(guān)要求及建議形成文件，將其分發(fā)給與之有關(guān)的部門及人員并監(jiān)督其執(zhí)行，必要時(shí)應(yīng)指定專人整理執(zhí)行的結(jié)果并報(bào)告（客戶需要時(shí)應(yīng)向其報(bào)告）。 為避免各部門、各單位主管因出差的客觀因素而造成職務(wù)上的空缺，從而影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，公司安排人員在各部門、各單位主管因出差等客觀因素而造成 職務(wù)上有空缺時(shí)，有人接替其工作以延續(xù)之。 由 最高管理者 依據(jù)公司規(guī)模大小、管理過程的復(fù)雜程度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的復(fù)文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 11 頁 共 28 頁 雜程度及相關(guān)特殊職能規(guī)劃公司的組織結(jié)構(gòu)。 、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求的重要性。 管理代表所擔(dān)負(fù)的職責(zé)如下： ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 要求、公司實(shí)際運(yùn)作、客戶要求、相適應(yīng)的法律法規(guī) 建立、實(shí)施、 記錄并持續(xù)改進(jìn)。溝通要求的提出與處理。 ： 最高管理者 ：管理代表派任，制定管理代表權(quán)責(zé)。 ： 文件管理程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ：明確質(zhì)量管理系統(tǒng)各部門職位的權(quán)責(zé)，以便有效的管理。 ▲必要時(shí)，應(yīng)建立為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)所必需的措施計(jì)劃。 ▲質(zhì)量目標(biāo)必須量化，并經(jīng)過努力能夠達(dá)成。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃： 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 10 頁 共 28 頁 各相關(guān)部門依據(jù)公司的總目標(biāo)，制定各環(huán)節(jié)的細(xì)部目標(biāo)，經(jīng)管理代表審核，最高管理者 核準(zhǔn)后，書面發(fā)布。 依據(jù) ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實(shí)際運(yùn)作、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的控制要求制訂滿足 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實(shí)際運(yùn)作的質(zhì)量管理體系文件（策劃管理體系文件時(shí)應(yīng) 考慮管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、控制要求及客戶的、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求）。 相關(guān)單位：部門質(zhì)量目標(biāo)、體系文件的制定及執(zhí)行。 ： 最高管理者 ：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 9 頁 共 28 頁 策劃 ：擬定相關(guān)計(jì)劃， 確保達(dá)成制定的質(zhì)量目標(biāo)。 公司質(zhì)量方針須長期有效，持續(xù)適用，公司全體人員均必須牢記理解，且能全面執(zhí)行。 ： 管理代表根據(jù)本公司運(yùn)作方向及目的，擬定質(zhì)量方針，經(jīng) 最高管理者 核準(zhǔn)后生效，并書面發(fā)布。 管理代表：質(zhì)量方針的制定。 ：本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)作。 如本公司有新的改善建議或更好的服務(wù)，由 業(yè)務(wù)部 聯(lián)絡(luò)客戶，以便更好地滿足潛在需求。 ： 客戶需求經(jīng)審查后轉(zhuǎn)化為本公司內(nèi)部需求，并將此需求傳達(dá)到相關(guān)部門實(shí)施執(zhí)行，使需求得以實(shí)現(xiàn)。 業(yè) 務(wù) 部 ：有關(guān)客戶需求訊息的調(diào)查、整理及 報(bào)告，并將客戶需求與期望轉(zhuǎn)化為要求，并使有關(guān)部門認(rèn)識(shí)，客戶訊息審核。 ：本公司所有客戶的需求與愿望。 提供質(zhì)量管理體系的運(yùn)作時(shí)所必須的資源。 本公司建立的質(zhì)量管理體系必須符合客戶及法律、法規(guī)的要求。 ： 最高管理者 的管理承諾： ▲組織、督導(dǎo)建立與公司經(jīng)營宗旨與方向保持一致的質(zhì)量方針（見本手冊）。 管理代表：質(zhì)量方針、公司總目標(biāo)的制訂。 ：本公司質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量記錄的保存期限明確規(guī)定，以做為追溯的依據(jù)。 制定《 記錄管理程序 》以規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量記錄（鑒定、索引、取閱、儲(chǔ)存、維護(hù)與