【正文】 行。 檔案名稱：産品實(shí)現(xiàn) 版本： A 對(duì)應(yīng)用於特定産品、專案或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括産品 實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件稱之爲(wèi)質(zhì)量計(jì)劃。 有關(guān)部門在對(duì)産品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方 面的適當(dāng)內(nèi)容： a） 産品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b） 針對(duì)産品確定過(guò)程、文件和資料的需求； c） 産品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)的試驗(yàn)活動(dòng)，以及産品接收準(zhǔn)則； d） 爲(wèi)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其産品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 明確規(guī)定輸入活動(dòng)實(shí)施和輸出，並能對(duì)其進(jìn)行控制，以驗(yàn)證各個(gè)過(guò)程的有效連接。 産品策劃的過(guò)程應(yīng)包括： ? 識(shí)別顧客的需要和期望； ? 將顧客的需要和期望轉(zhuǎn)化爲(wèi)具體的要求（檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）； ? 實(shí)現(xiàn)産品所需的資源和活動(dòng)過(guò)程。 相關(guān)文件 文件編號(hào) 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 對(duì)應(yīng)條款 QP05 能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程式 檔案名稱：産品實(shí)現(xiàn) 版本： A 7 産品實(shí)現(xiàn) 組織在實(shí)現(xiàn)産品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中包括： ? 産品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) ? 採(cǎi)購(gòu) ? 生産和服務(wù)提供 ? 生産和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 顧客 財(cái)産 ? 産品防護(hù) ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 産品實(shí)現(xiàn)的策劃 生産部、工程部等通過(guò)對(duì)産品策劃和過(guò)程管理，以識(shí)別顧客的需要和期望，並將其轉(zhuǎn)化爲(wèi)實(shí)現(xiàn)産品的要求。 檔案名稱：資源管理 版本： A 影響工作環(huán)境的人的因素包括： 發(fā)揮員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法，與更多的參與機(jī)會(huì) 安全規(guī)則，包括防護(hù)設(shè)備的使用 影響本組織工作環(huán)境的因素： ? 清潔度 ? 安全通道 ? 熱（即溫度） ? 化學(xué)物污染 爲(wèi)確保有效的工作環(huán)境，組織內(nèi)環(huán)境要保持清潔，整齊、物品堆放合理，道路暢通，安全管理設(shè)備、生産現(xiàn)場(chǎng)佈局合理，光線明朗、物流受控，環(huán)境因素要符合生産需求。 工作環(huán)境 組織應(yīng)切實(shí)地明確和提供工作環(huán)境，以滿足建立、維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，達(dá)到顧客滿意需要。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織最高管理者應(yīng)根據(jù)目標(biāo)、業(yè)績(jī)、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來(lái)識(shí)別並負(fù)責(zé)提供和評(píng)價(jià)滿 足玩具製品等所需的生産場(chǎng)地和基礎(chǔ)設(shè)施，以及相應(yīng)的設(shè)備和工裝、服務(wù)所用設(shè)備。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織編制《能力、 意識(shí)和培訓(xùn)控制程式》，規(guī)定了組織內(nèi)部人員的培訓(xùn)，以滿足本條款的要求。 確立個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)，並對(duì)其成績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)和獎(jiǎng)勵(lì)。其中包括： 爲(wèi)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立和保持，組織應(yīng)策劃相應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)，配置已接受教育、培訓(xùn)、具備經(jīng)驗(yàn)和技能的人員。 人力資源 總則 從事影響産品質(zhì)量工作的人員基於適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，其技能和經(jīng)驗(yàn)應(yīng)是能夠勝任其工作的；由行政部具體制訂並組織實(shí)施《能力、意識(shí)和培訓(xùn) 控制程式》，以滿足本條款的要求。 ? 通過(guò)培訓(xùn)、教育和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、挖掘人的潛力資源。 ? 對(duì)有形資源（如産品的實(shí)現(xiàn)和支援性設(shè)施）和無(wú)形資源（如知識(shí)財(cái)産）的考慮。 組織最高管理者應(yīng)適時(shí)確定並提供所需的資源，各部門主管使之得以實(shí)現(xiàn)，以： a） 實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性； b） 通過(guò)滿足顧客要求達(dá)到提升顧客滿意的程度； 根據(jù)以下途徑和資訊及時(shí)確定資源的要求； ? 組織中，長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和年度、月度生産計(jì)劃； ? 外部環(huán)境（包括顧客要 求、産品要求、法律法規(guī)要求等）的變化； ? 實(shí)現(xiàn)和保持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的內(nèi)部審核和管理評(píng)審； ? 顧客投訴和用戶服務(wù)資訊。 ? 適用範(fàn)圍 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和 持續(xù)改進(jìn)所需資源的管理。 管理評(píng)審的輸出： a） 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b） 與顧客要求有關(guān)的過(guò)程及産品的改進(jìn)； c） 維持質(zhì)量管理體系所需要的資源。 e) 上一次管理評(píng)審的跟蹤措施 。 c) 過(guò)程實(shí)施狀況和産品的符合性 。 管理評(píng)審的輸入 a) 組織內(nèi)部和外部的質(zhì)量審核結(jié)果 。 檔案名稱：管理職責(zé) 版本： A ? 評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審結(jié)果記錄由文控中心予以保存。 管理評(píng)審的執(zhí)行必須做到以下方面工作： ? 爲(wèi)了保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行，最高管理者組織召開(kāi)由管理者代表、管理層及有關(guān)部門主管參加的管理評(píng)審會(huì)議。 管理評(píng)審 制定並實(shí)施《管理評(píng)審程式》，定期對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審。 ? 任何職工都有反映質(zhì)量管理體系存在的問(wèn)題和提出解決問(wèn)題建議的權(quán)利和義務(wù)。 ? 組織確定並滿足管理、驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)審）所需的資源，當(dāng)出現(xiàn)資源配置不當(dāng)時(shí)，由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。 ? 本章“組織結(jié)構(gòu)圖”、“質(zhì)量管理網(wǎng)路圖”及“質(zhì)量管理體系職能分配表”清楚的展示了質(zhì)量管理體系的運(yùn)作系統(tǒng)和規(guī)定了質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理部門及其負(fù)責(zé)人的職責(zé)許可權(quán)、互相關(guān)係及承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。質(zhì)量目標(biāo)具體 ，可檢查，可實(shí)現(xiàn)。 ? 廠長(zhǎng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，建立合適的溝通渠道，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互瞭解、相互信任、相互支援、協(xié)調(diào)一致。適時(shí)的驗(yàn)證，進(jìn)行監(jiān)督和管理； c） 確保在全體員工中持續(xù)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 *各相關(guān)中心、部門 的職責(zé)，詳見(jiàn)《崗位入職條件和職責(zé)》。 ? 管理倉(cāng)內(nèi)物料的安全存放 ,以免影響產(chǎn)品質(zhì)量 。 貨倉(cāng)部主管 ? 管理原料倉(cāng)、輔料倉(cāng)、半成品倉(cāng)的物料進(jìn)出貨交收； ? 準(zhǔn)備有關(guān)物料的數(shù)量安排 ,待生產(chǎn)車間領(lǐng)貨 。 ? 協(xié)助船務(wù)部執(zhí)行落貨的安排。 ? 跟進(jìn)生產(chǎn)物料進(jìn)出情況及協(xié)調(diào)各車間物料安排。 ? 協(xié)助 MR 即香港 QC 部經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)部 ISO9001 審查。 ? 負(fù)責(zé)復(fù)核由生產(chǎn)工程部簽發(fā)的樣辦。 QC 部主管 ? 負(fù)責(zé)廠內(nèi)的質(zhì)量何證及控制活 ,動(dòng)包括來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)製造中檢驗(yàn)及測(cè)試、成品最終檢驗(yàn)及試驗(yàn)等。 檔案名稱：管理職責(zé) 版本： A ? 指導(dǎo)督促生産現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，努力提高生産效率，減少損耗，提高産品合格率，保證産品質(zhì)量和生産任務(wù)的完成。 ? 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量文件，並對(duì)生産各工序、産品動(dòng)態(tài)、質(zhì)量動(dòng)態(tài)實(shí)行全面控制，對(duì)有效文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行控制。 生産部主任 ? 理解並貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定落實(shí)本部門的質(zhì)量目標(biāo)。 ? 負(fù)責(zé)簽發(fā)各生產(chǎn)工場(chǎng)的樣辦。 ? 協(xié)助各生產(chǎn)工場(chǎng)有關(guān)工序之安排、流程圖、重點(diǎn)檢查 要求及修訂。 管理者代表 ? 負(fù)責(zé)組織及領(lǐng)導(dǎo) ISO9001 內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核 ,及綜合內(nèi)部審核結(jié)果在管理評(píng)審會(huì)議上提出檢討 . ? 制定品管部的運(yùn)作程式 . ? 負(fù)責(zé)日成公司的質(zhì)量保證及控 制活動(dòng) ,包括來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程中檢驗(yàn)及測(cè)試、成品最終檢驗(yàn)及試驗(yàn)等 . ? 解答客戶對(duì)質(zhì)量的疑問(wèn)及答復(fù)客戶成品退貨的不合格品原因、解決方法及跟進(jìn)改善措施和執(zhí)行成效 . 行政部副經(jīng)理 ? 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌廠內(nèi)各部門的文件運(yùn)作程式及工業(yè)安全事宜 . ? 協(xié)助 MR保證廠內(nèi)運(yùn)作符合公司 ISO9001 質(zhì)量管理體系 . ? 協(xié)助廠內(nèi)各生產(chǎn)部門的生產(chǎn)工人之培訓(xùn)計(jì)劃 . ? 負(fù)責(zé)配合廠長(zhǎng)協(xié)調(diào)廠內(nèi)人事的安排及資源的分配 . 工程部總管 ? 負(fù)責(zé)向各車間對(duì)新產(chǎn)品技術(shù)交流工作。 ? 適時(shí)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，明確規(guī)定組織各部門和人員的職責(zé)、許可權(quán)及其相互關(guān)係和溝通方式，並爲(wèi)質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行提供足夠的資源。 ? 負(fù)責(zé)制定和頒佈質(zhì)量方針和目標(biāo)，審批質(zhì)量手冊(cè)、程式文件和重要文件。 檔案名稱：管理職責(zé) 版本： A 職責(zé)、許可權(quán)和溝通 職責(zé)、許可權(quán) 組織規(guī)定了各級(jí)人員的職責(zé)和許可權(quán)，詳見(jiàn)《崗位入職條件和職責(zé)》，並在此規(guī)定了下列人員職責(zé)： 廠長(zhǎng) ? 廠長(zhǎng)是第一質(zhì)量責(zé)任人，對(duì)産品質(zhì)量和 質(zhì)量管理體系運(yùn)行負(fù)全責(zé)。 ? 質(zhì)量策劃的實(shí)施： 爲(wèi)了有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，相關(guān)部門應(yīng)作出質(zhì)量策劃，並形成適用於操作的文件，以滿足産品、專案或合同規(guī)定的要求。包括質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程、資源的配備、所需的質(zhì)量記錄、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 本組織質(zhì)量目標(biāo)： ? 合同履約率爲(wèi) 100%； ? 成品交付合格率爲(wèi) 98%； ? 客戶批量退貨爲(wèi)零； 各部門的質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn) 《 年度部門質(zhì)量目標(biāo) 》。 以上組織的質(zhì)量方針由最高 管理者制訂。 ③ 不斷檢討市場(chǎng)要求 ,務(wù)求交貨期準(zhǔn) ,價(jià)格合理。 ① 製造優(yōu)質(zhì)產(chǎn) ,滿足客戶要標(biāo)求 ,符合有關(guān)產(chǎn)品安全性的法律 ,法規(guī)及國(guó)際性規(guī)定。 ? 滿足和超越顧客的需求和期望。 ? 當(dāng)管理者代表明確瞭解顧客的需求與期望，並將其轉(zhuǎn)化爲(wèi)具體的産品規(guī)範(fàn)或其他特殊要求時(shí)，應(yīng)考慮是否將涉及法律或法規(guī)方面的責(zé)任。 以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點(diǎn) 以實(shí)現(xiàn)顧客滿意爲(wèi)根本目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定和滿足。 爲(wèi)此開(kāi)展如下活動(dòng)： a） 組織採(cǎi)取培訓(xùn)、會(huì)議等各種方式使全體員工都能充分理解質(zhì)量方針，滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，樹(shù)立以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點(diǎn)的思想； b） 負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，並組織全體員工貫徹落實(shí)； c） 按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審； d） 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源及其有效性。 ? 職責(zé) 最高管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的不斷發(fā)展和改進(jìn)。 相關(guān)文件 程式文件編號(hào) 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 對(duì)照條款 QP01 文件控制程式 QP02 質(zhì)量記錄程式 檔案名稱：管理職責(zé) 版本： A ? 目的 規(guī)定管理人員的職責(zé)以及與其有關(guān)的活動(dòng)。 質(zhì)量記錄應(yīng)包括的內(nèi)容有： a）質(zhì)量體系文件控制記錄 () b）管理評(píng)審記錄（ ） c）培訓(xùn)記錄（ ） d）與産品有關(guān)要求的評(píng)審記錄（ ） e）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改記錄（ ） f）合格供方記錄（ ） g）採(cǎi)購(gòu)資料（ ） h）生産過(guò)程相關(guān)資料的記錄（ ） i）監(jiān)視和測(cè)量裝置的記錄（ ） j）顧客投訴記錄（ ） k）過(guò)程監(jiān)視記錄（ ） l）産品監(jiān)視記錄（ ） m）不合格品記錄（ ） 質(zhì)量記錄視其作用而規(guī)定相應(yīng)的保存期，用以分析和確定質(zhì)量趨勢(shì)及糾正措施的必要性。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易於識(shí)別和檢索。 檔案名稱： 質(zhì)量管理體系要求 版本： A 質(zhì)量記錄的控制 組織編制《質(zhì)量記錄程式》以滿足本條款的要求，規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 (見(jiàn)附表 5) 文件控制 本組織建立《文件控制程式》，保證質(zhì)量管理體系所要求的文件得到控制。 檔案名稱：質(zhì)量管理體系要求 版 本： A 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量程式 質(zhì)量文件包括（作業(yè)指 導(dǎo)書、管理制度、檢驗(yàn)、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、及其它質(zhì)量文件） 質(zhì)量記錄