【正文】 及所需提供的資源。相關(guān)文件 《紅牌作戰(zhàn)作業(yè)指導(dǎo)書》PKSOPQP/0802《5S工作手冊》PKSOPQP/0801第五章 產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。在過程設(shè)計開發(fā)和制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，最大程度地降低對員工造成的潛在風險。相關(guān)文件《設(shè)備和設(shè)施控制程序》PKQP08《應(yīng)急計劃控制程序》PKQP09公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識別和確定，并對其實施有效控制,以便對所識別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進行控制?！? 物流部參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施。過程相關(guān)職責○ 技術(shù)部負責組織對基礎(chǔ)設(shè)施配置的策劃和配置方案制定。緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭等。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：☆ 對工作 自動化進行適當評價，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進行改進，實現(xiàn)自動化作業(yè)；☆ 人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究；☆ 對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價；☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價；☆ 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增殖勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并。☆基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)狀態(tài)；☆基礎(chǔ)設(shè)施維護數(shù)據(jù)。相關(guān)文件《人力資源控制程序》PKQP0基礎(chǔ)設(shè)施輸入信息 輸出信息☆公司業(yè)務(wù)計劃； ☆承包方管理；☆質(zhì)量管理體系要求； ☆應(yīng)急計劃；☆新設(shè)備設(shè)施要求； ☆基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃；☆法律法規(guī)要求； ☆現(xiàn)有操作的有效性評價☆緊急情況（供應(yīng)中斷/勞動力短缺/關(guān)鍵設(shè)備故障/售后退貨等）； ☆基礎(chǔ)設(shè)施維護保養(yǎng)計劃。過程所有者企管部負責各部門人員的合理配置，培訓(xùn)計劃、員工激勵方案的制定和統(tǒng)籌。、人力資源管理輸入信息 輸出信息☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 崗位職責說明☆質(zhì)量管理體系要求； ☆ 員工招聘☆公司三年、年度經(jīng)營計劃； ☆ 年度培訓(xùn)計劃☆人員需求 ☆ 臨時培訓(xùn)計劃☆公司崗位技能標準及員工技能評定結(jié)果； ☆ 員工培訓(xùn)檔案☆員工培訓(xùn)需求； ☆ 培訓(xùn)效果評價表☆法律法規(guī)及相關(guān)方要求； ☆ 員工激勵實施 ☆審核結(jié)果；☆顧客抱怨；☆培訓(xùn)效果反饋。過程相關(guān)職責管理者代表代表負責管理評審的前期準備策劃；企管部負責管理評審記錄、包括報告及決議的整理、發(fā)放和歸檔，負責改進計劃的跟蹤；相關(guān)部門負責相關(guān)數(shù)據(jù)輸入資料的提交及輸出措施的落實。公司總經(jīng)理通過管理評審對公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程進行評審，以確保它們的有效性和效率。過程描述本過程定義了公司按策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系得持續(xù)適宜性、充分性和有效性進行評審的管理要求，考慮所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意程度。相關(guān)文件《信息溝通控制程序》PKQP0管理評審輸入信息 輸出信息☆質(zhì)量方針及質(zhì)量目標完成情況分析報告； ☆質(zhì)量管理體系及其過程的有效改進措施；☆內(nèi)外部審核結(jié)論及評審； ☆與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進；☆供方業(yè)績分析報告； ☆資源需求。品管部負責產(chǎn)品質(zhì)量、法律法規(guī)的相關(guān)信息收集、溝通。過程所有者總經(jīng)理負責策劃、監(jiān)控在各不同職能部門及不同層次之間進行的溝通。、職責、權(quán)限明確規(guī)范公司的組織結(jié)構(gòu)、部門、崗位職責，達到權(quán)責明確，有效執(zhí)行公司各項要素管理。質(zhì)量目標應(yīng)當考慮顧客的期望，并在規(guī)定的時間內(nèi)達成,質(zhì)量目標的達成監(jiān)視參見《經(jīng)營計劃控制程序》。 質(zhì)量目標總經(jīng)理應(yīng)確保在公司相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標，其內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，顧客滿意程度的內(nèi)容并必須包含在經(jīng)營計劃中，本公司的質(zhì)量目標參見本手冊附錄《》。相關(guān)文件質(zhì)量方針（）；《經(jīng)營計劃控制程序》PKQP0質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理者代表和體系推行小組負責質(zhì)量管理體系進行策劃。過程所有者公司總經(jīng)理負責制定公司戰(zhàn)略計劃和目標、負責制定公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理體系的策劃；管理者代表負責業(yè)務(wù)計劃、目標指標的歸口管理，負責對計劃和目標指標進行分解?！罟就獠拷?jīng)營運作環(huán)境；☆市場分析報告；☆競爭對手分析；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；☆業(yè)績表現(xiàn)☆法律法規(guī)和其他要求；☆新產(chǎn)品及費用報告情況；過程描述本過程定義了公司經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定管理要求，質(zhì)量方針應(yīng)：☆與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)模式與環(huán)境影響；☆包括對滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效的承諾；☆提供制定和評審質(zhì)量管理體系目標的框架；☆利用各種形式在公司內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)，使全體員工理解并認真執(zhí)行；☆在管理評審時，評審方針的適應(yīng)性，必要時進行修訂；☆可為相關(guān)方所獲取，本過程定義了制定、實施、檢查和改進公司業(yè)務(wù)計劃和目標指標的管理要求。、以顧客為關(guān)注焦點，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點總經(jīng)理應(yīng)確保：①、以實現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足；②、識別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責任、義務(wù)及法律方面的需求，確保將這些要求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，并通過質(zhì)量管理體系得有效運行得以實現(xiàn)。通過FMEA過程，確定過程的特殊特性，確保顧客要求得到滿足。并確保目標、指標和管理方案的制定實施，同時為質(zhì)量管理體系得有效運行和持續(xù)改進提高必要的資源；④、公司總經(jīng)理負責對質(zhì)量管理體系進行策劃，識別評審產(chǎn)品實現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程效率的支持過程，確保他們的有效性和效率，以滿足質(zhì)量管理目標和指標的要求。、管理承諾公司總經(jīng)理通過向公司各相關(guān)層及時傳達有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求，傳達滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。相關(guān)文件《記錄控制程序》PKQP02第三章 管理職責、管理職責目的與范圍規(guī)定公司員工在質(zhì)量管理體系中的職責，確保管理者的參與及支持，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的進行。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞和丟失。質(zhì)量記錄予以標識和保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系的有效運行。⑧、 技術(shù)部應(yīng)按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程技術(shù)標準/規(guī)范及其更改，及時評審應(yīng)當盡快進行，不應(yīng)超過兩個工作周，技術(shù)部應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄，當工程技術(shù)規(guī)范更改影響生產(chǎn)件批準過程的文件（如PPAP、FMEA）時，應(yīng)對這些規(guī)范文件進行相應(yīng)更新。記錄是一種特殊類型的文件。法律法規(guī)要求ISO9001:2008ISO/TS16949:2009五大工具l 生產(chǎn)件批準程序（PPAP）l 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)l 潛在失效模式和后果分析(FMEA)l 測量系統(tǒng)分析(MSA)l 統(tǒng)計過程控制(SPC)顧客特殊要求手冊：描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構(gòu)和過程順序關(guān)系的文件；程序：描述公司過程的工作方法的所有程序誰做？做什么？如何做？作業(yè)指導(dǎo)：描述作業(yè)標準和作業(yè)方法的文件 如何做？表格及紀錄：為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件手冊 程序 作業(yè)指導(dǎo)書表格和記錄 、質(zhì)量手冊在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，由品管部組織有關(guān)部門和人員制訂及修訂質(zhì)量手冊，手冊內(nèi)容包括：①、 質(zhì)量管理體系的范圍；②、 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；③、 按標準編制的管理程序文件或?qū)ζ湟茫虎堋?對質(zhì)量管理體系中所有過程和它們之間相互關(guān)系的描述。附錄量管理體系PDCA循環(huán)模式圖A PC DA PC D 、文件要求 、總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：①、 經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；②、 質(zhì)量手冊；③、 程序文件；④、 本公司確定的為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書）；⑤、 標準所要求的記錄。本手冊所描述的管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析與改進四大質(zhì)量管理體系過程按PDCA循環(huán)模式分解。外包過程中，對公司最終產(chǎn)品不構(gòu)成質(zhì)量影響或稍有影響的外包過程，如運輸外包，可以參照采購過程對供方要求實施控制，對公司最終產(chǎn)品構(gòu)成重要影響的外包過程，應(yīng)把外包過程視同內(nèi)部過程進行控制。本公司按TS16949：2009標準的要求管理這些過程。E5)通過顧客滿意度監(jiān)視，采取滿足顧客期望和潛在需求的措施，增強滿意度。E3)通過數(shù)據(jù)分析尋找改進方向。、測量和分析這些過程；E1)通過內(nèi)審和管理評審確保質(zhì)量管理體系的有效運行。具體參見附錄《手冊修訂狀態(tài)一覽表》、確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)控；D1)公司為質(zhì)量管理體系配備了必要的資源，以支持這些過程的有效運行。 、確定所需的準則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制；C1)為確保各過程的有效運行，公司規(guī)定了相應(yīng)過程的監(jiān)控方法。B3)過程的順序和作用是相互交錯、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的，通常是一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。、確定這些過程的順序和相互作用；B1)運用管理的系統(tǒng)方法管理質(zhì)量管理體系所有的過程，確定的所有過程順序及其相互關(guān)系（以顧客導(dǎo)向過程為軸心，支持過程作保障，管理過程來監(jiān)控），明確了各有關(guān)過程的順序和相互作用。MOP1經(jīng)營計劃MOP2管理評審MOP3內(nèi)部審核(體系/過程/產(chǎn)品)MOP4改進A2)公司質(zhì)量管理體系的三大過程運用過程方法原則，識別各子過程的輸入和輸出，并明確各子過程的主要活動、接口和衡量指標。公司通過對以下S0P的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。COP1顧客要求識別評審COP2設(shè)計開發(fā)COP3量產(chǎn)制造COP4物流和交付COP5顧客反饋支持過程（S0P）提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標的過程。為使質(zhì)量管理體系有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程，公司的質(zhì)量管理體系過程由顧客導(dǎo)向（COP）、管理（M0P）和支持（S0P），《COP、MOP、SOP過程一覽表》顧客導(dǎo)向過程（COP）通過輸入和輸出直接和外部顧客相互關(guān)系的過程。、總要求本公司按ISO/TS16949：2009標準的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方面的滿意，公司品質(zhì)部具體負責組織質(zhì)量管理體系的建立和實施，為了使過程方法建立文件化的質(zhì)量管理體系并進行實施、維護和持續(xù)改進其有效性，公司質(zhì)量體系管理采用過程方法應(yīng)做到：、識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用；A1)按過程定義的質(zhì)量管理體系，過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互聯(lián)系得或相互作用的活動。注：這可能來自方法、數(shù)量、計劃外或遲交等10外部場所Remote Location對現(xiàn)場起支持作用，但不進行生產(chǎn)加工過程的場所11現(xiàn)場Site進行增值生產(chǎn)過程的場所12特殊特性special Characteristic會影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過程參數(shù)13過程Process組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動（一個過程的輸入通常是其他過程的輸出；組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行；對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”）14過程方法Process approach在過程執(zhí)行中所采取的完成整個過程所使用的措施1