【正文】 ★ 7． 6 監(jiān)視和測量設備的控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 1 總則 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8． 顧客滿意 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 內(nèi)審 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 3 不合格品的控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 4 數(shù)據(jù)分析 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 5 改進 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 注 : ★ 主要職能責任部門 。 實施預防措施應考慮風險 、利益和成本，確定采取適當?shù)念A防措施。 建立并實施預防措施程序文件，針對潛在不合格的原因采取適當措施，以防止不合格產(chǎn)生。 具體執(zhí)行 《糾正措施 控制程序》。對于效果不明確的有必要采取進一步的分析與改進。 糾正措施的實施應采取的步驟： a) 識別和 評審不合格，包括質(zhì)量管理體系運作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格， 顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評審； b) 通過調(diào)查、分析，確定不合格的原因； c) 研究為防止不合格再發(fā)生應采取的措施； d) 確定并實施這些措施； e) 跟蹤并記錄糾正措施的結果； f) 評價糾正措施的有效性。 糾正措施 及時采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動。數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息： a) 業(yè)務部負責顧客反饋和顧客滿意信息（可采用適當?shù)膱D型）； b) 生產(chǎn)部負責與產(chǎn)品要求的符合性方面的信息（可采用直方圖或曲線圖）； c) 生產(chǎn)車間負責過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 業(yè)務部負責供方情況的信息； e) 辦公室負責質(zhì)量管理體系的運行狀況； f) 各職能部門負責將質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況匯報給管理者代表，提交管理評審。 各相關管理部門 /人員負責各自職責范圍內(nèi)的各類數(shù)據(jù)的收集、分析。 交付后不合格品的處理 在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，本公司仍有責任采取適當措施解決問題，這些措施應與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應，如按造成的損失和影響程度負責修理、更換、退貨甚至賠償?shù)取? 不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應再次驗證符合性。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的 產(chǎn)品。 不合格品的標識和處置 經(jīng)判定為不合格品應予以標識，標識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)域。 為確保不合格品的非預期使用或交付，必須對不合格品進行控制。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則，在所有的規(guī)定活動均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。生產(chǎn)部負責按產(chǎn)品要求對最終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，并記錄其符合性的證據(jù)。生產(chǎn)部門負責進行監(jiān)視和測量。凡不合格的外購件，按《不合格品控制程序》處理由采購單位辦理退貨或回用手續(xù)。 重要外購件要“三證”齊全（合格證、裝箱單、說明書），檢驗人員首先應檢查外購件的質(zhì)量證明文件是否齊全，外購件的名稱、規(guī)格 、數(shù)量等與質(zhì)量文件是否相符。合格的由檢驗人員在入庫檢驗單上簽字蓋章入庫。 采購產(chǎn)品的監(jiān)視 業(yè)務部及時填寫“進貨檢驗單”，連同質(zhì)保書一并交檢驗人員進行檢驗。在對過程的監(jiān)視和測量時，適當考慮運用描述性的統(tǒng)計技術。 管理者代表負責組織質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)視、測量。 b） 各部門負責人定期對本部門員工進行工作業(yè)績的考核； c） 生產(chǎn)和服務提供的過程由生產(chǎn)車間進行監(jiān)視，檢驗員對一次交檢合格率進行統(tǒng)計； d) 整個質(zhì)量管理體系的有效性通過內(nèi)部質(zhì)量和外部質(zhì)量審核及管理評審來監(jiān)視其符合性和有效性； e）對特殊過程通過記錄進行監(jiān)視； f）業(yè)務部負責顧客滿意信息的監(jiān)視與統(tǒng)計工作，做好相應的記錄。 對過程的監(jiān)視和測量是證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力。 內(nèi)部審核的實施 內(nèi)部審核按策劃的時間間隔（內(nèi)部審核 計劃安排）及制定的審核程序實施。 本過程的主管領導是管理者代表，主管部門是辦公室。 顧客感受的監(jiān)視可包括多種來源的輸入，例如顧客滿意調(diào)查，對已交付產(chǎn)品質(zhì)量的用戶數(shù)據(jù)，使用者意見調(diào)查，流失業(yè)務的分析、贊揚和經(jīng)銷商報告等。 銷售員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，積極與顧客溝通，收集有關信息及時反饋給有關部門。 生產(chǎn)部負責收集監(jiān)視、測量的數(shù)據(jù)，并在實施中應考慮采用適用的統(tǒng)計技術（見本手冊 ） 監(jiān)視和測量 顧客滿意 業(yè)務部負責監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量。 辦公室負責質(zhì)量管理體系的符合性的監(jiān)視并負責搜集改進的建議。 測量、分析和改進 為及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過程和體系運行中的不合格，采取持續(xù)改進，以保證提供顧客滿意產(chǎn)品。 當發(fā)現(xiàn)檢測設備不符合要求時，車間負責人應報告生產(chǎn)部有關人員，對已測量的結果的有效性進行檢測和記錄，必要時，對能追溯到的已測量結果進行重新認可。 生產(chǎn)部按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求確認監(jiān)視和測量設備，包括編制《檢定 /校準計劃》，有強制性檢定要求的應委托有資格的機構檢測，控制應確保測量設 備滿足： a) 依據(jù)規(guī)定的周期或使用前 ,對照設備可追溯到的國際或國家基準進行校準或驗證； b) 必要時進行調(diào)整； c) 用標簽進行標識，使其校準狀態(tài)得到確定； d) 防止可能使測量結果失效的調(diào)整，嚴禁操作人員私自調(diào)整（調(diào)零除外）； e) 在搬運、維護和貯存期間應防止受到損壞和失效； f) 對于計算機軟件監(jiān)測設備為 滿足預期用途的能力的確認，應包括：對其的驗證和配置的管理，以保持其適于使用 ； g) 保存校準結果。原材料及外購件按指定區(qū)域擺放。 貯存和保護 成品在庫區(qū)內(nèi)，按規(guī)格、型號擺放整齊。 搬運 相關部門在產(chǎn)品搬運時，采用適宜的工具，如：手推車等，對有表面要求的產(chǎn)品，搬運時應墊好護墊加以保護。 辦公室負責外購件、原材料和成品入庫的防護，車間負責半成品和成品入庫前的防護，業(yè)務部負責成品出庫后和運輸過程的防護。 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)包括圖紙、規(guī)范、標準、樣件、材料等，其中包括顧客的知識產(chǎn)權和個人信息。半成品檢驗狀態(tài)以放置標識牌或區(qū)域等方式標識，分為“合格”、“不合格”、“待處理”標識；合格證上的編號是唯一性的、可追溯性標識。 d) 過程確認的記錄應執(zhí)行《記錄控制程序》 當法律法規(guī)要求、顧客要求或公司要求時，產(chǎn)品按以下流程進行記錄和追溯： 追溯流程圖 : 質(zhì)量跟蹤單 —— 工票 —— 責任人 出公司合格證 —— 領料單 — 材料入庫檢驗單 —— 供方。 c) 生產(chǎn)車間按技術規(guī)范、工藝文件和作業(yè)指導書的規(guī)定組織生產(chǎn)實施； d) 檢驗員按要求正確使用適宜的監(jiān)視和測量設備和對各個階段的產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量； e) 本公司產(chǎn)品工藝流程見本手冊附錄 4：《本公司產(chǎn)品工藝流程圖》 根據(jù)本公司產(chǎn)品的實際情況 ,確認 :目前我公司 特殊過程是熱處理、鍍鉻、焊接、噴漆工序。 當本公司或顧客需在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應在采購合同／信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行方式作出規(guī)定，管理者代表負責審批其適用性。 生產(chǎn)部負責編制采購產(chǎn)品驗證準則，并按此規(guī)定對采購產(chǎn)品進行驗證、記錄。 業(yè)務 部負責采購信息（包括采購合同、訂購記錄、采購計劃及其依據(jù)等）的收集、編制和發(fā)送，確保采購信息規(guī)定的要求是充分的。 業(yè)務部根據(jù)采購控制的有關規(guī)定選擇、評定供方，確保合格供方的質(zhì)量保證能力滿足本公司的需求。 7. 3 設計和開發(fā) 本條款已進行刪減。 業(yè)務部應利用各場合及渠道向顧客介紹本企業(yè)產(chǎn)品。 當產(chǎn)品要求更改時，本公司應確保修改了相關文件，并應確保有關人員知道更改后的要求。特殊的合同評審的結果應是有相關部門負責人簽字的合同評審 /修改的記錄以及評 審的結果和后續(xù)措施的記錄。 常規(guī)產(chǎn)品是指本公司符合法律法規(guī)和按行業(yè)標準生產(chǎn)的印刷制品和教具鐵木系列產(chǎn)品。 業(yè)務部負責本公司對顧客產(chǎn)品有關的要求的評審。 業(yè)務部負責本公司對顧客要 求進行識別，并形成文件和進行傳遞，文件內(nèi)容應包括： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付方式及交付后的服務； b)顧客雖然沒有規(guī)定，但是規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； d)本公司確定的任何附加要求。形成相關文件在策劃產(chǎn)品實現(xiàn) 的過程中，應確定以下相應事項： a) 生產(chǎn)部負責明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 生產(chǎn)部確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，并負責制定產(chǎn)品接收的準則； c）生產(chǎn)車間按要求組織生產(chǎn)，并對生產(chǎn)全過程進行控制； d）生產(chǎn)部負責按要求對產(chǎn)品的各個階段和過程實施監(jiān)視、測量、檢驗。其生產(chǎn)主要過程的工藝流程見 附錄 4：本公司主要產(chǎn)品過程工藝流程圖 。 生產(chǎn)部負責識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，其中包括： a) 配置適用的公司房并根據(jù)生產(chǎn)需要，防止曝曬、風雨侵蝕； b) 配置必要的消防器材，保持適宜職業(yè)衛(wèi)生、安全； c) 確保滿足法律法規(guī)的要求。 工作環(huán)境 ”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。 負責組織實施，確保設備、工裝模具的維護、保養(yǎng)、正常使用和日常管理。 教育、培訓、技能和經(jīng)驗所用記錄的控制滿足《記錄控制程序》要求。編制《培訓計劃》。對一般操作人員，應在公司內(nèi)請工程技術人員或經(jīng)驗豐富的老職工為教師，經(jīng)專業(yè)培訓考核后才能上崗；對從事特殊工種的人員，采用委托外部有資格的組織培訓，經(jīng)考核合格后才能上崗。 辦公室負責編制各崗位工作人員任職要求， 編制的任職要求應闡明能力要求中應涉及到所有質(zhì)量管理體系 運行的有關人員。（主要包括：人力、設備、設施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和資金等資源） 總經(jīng)理應保證提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性及為滿足顧客要求，增強顧客滿意的過程所需資源。 資 源 管 理 為保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，本公司應提供質(zhì)量管理體系有效運行所 需的資源。 評審輸出以“管理評審報告”的形式呈現(xiàn)，由管理者代表負責編寫，總經(jīng)理批準執(zhí)行。管理評審會議記錄應按本手冊《記錄控制程序》 要求保持。兩次評審的時間間隔不超過 12個月。 總經(jīng)理應按計劃或上次管理評審會所計劃的時間對本公司質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的有效性、充分性和適宜性。 4)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，并負責體系文件的管理； 5)向總經(jīng)理報告確保質(zhì)量管理體系的績效和任 何改進的需求； 6)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 7)與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 2)督促辦公室對員工的技能培訓，并提供必要的工作環(huán)境。 g)內(nèi)審員： 1)參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，對記錄真實性負責； 2)監(jiān)視質(zhì)量管理體 系的有效運行，內(nèi)審中不得審核自己的工作。 嚴格執(zhí)行入公司物資檢驗規(guī)程。 16) 負責組織對不合格品的評審，檢查督促有關 糾正措施的實施； 17) 歸口管理監(jiān)視和測量設備，并負責實施周期檢定、校驗和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查； 18) 負責組織采購產(chǎn)品的驗證、貯存、保管。 14) 負責進貨、生產(chǎn)過程和最終檢驗與測量的規(guī)范的制定和管理工作。補充的生產(chǎn)計劃以追加通知單的方式下達。 12) 根據(jù)產(chǎn)銷會議決定編制下達生產(chǎn)計劃，負責計劃的實施、協(xié)調(diào)和檢查。 6) 負責設備的管理，建立健全安全操作規(guī)程，配合辦公室對特殊設備的操作和維護人員組織培訓，保證設備正常使用； 7) 組織實施設備保養(yǎng)制度，使設備保持完好狀態(tài)，定期檢查各設備使用情況； 8) 負責提出設備更新、補充計劃 ,確保設備能力符合產(chǎn)品要求； 9) 負責購置設備的驗收、安裝、調(diào)試以及設備臺帳、檔案的建立，確保設備能力與產(chǎn)品的符合性要求相 適應； 10) 負責編制設備檢修計劃并組織實施，確保生產(chǎn)的正常運