【正文】 6 7 8 9 發(fā)布日期 實(shí)施日期 1 目的：確保與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員能夠勝任本職工作。 基礎(chǔ)設(shè)施在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)擺設(shè)整齊、清潔，編號(hào)清楚完整； 當(dāng)機(jī)器出現(xiàn)故障或其它異常情況而操作人員、檢修人員不能排除時(shí)，應(yīng)及時(shí)向生產(chǎn)部報(bào)告，由生產(chǎn)部安排相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行維修、驗(yàn)收，并做好《設(shè)備維 修記錄》，新設(shè)備到廠后應(yīng)由生產(chǎn)部組織相關(guān)部門(mén)人員開(kāi)箱檢查，做好《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》； 由生產(chǎn)部組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行評(píng)定，完好設(shè)備掛于 “完好 ”狀態(tài)標(biāo)牌；閑置或長(zhǎng)期不啟用的設(shè)備，可做封存保管處理（如擦洗干凈，蓋上防塵罩，打上潤(rùn)滑油，貼上 “停用 ”的標(biāo)識(shí)等），封存期間可不做日常維護(hù)與保養(yǎng)。 b)解體設(shè)備的部分結(jié)構(gòu)，清洗并檢查磨損情況；對(duì)設(shè)備的機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)系統(tǒng)、液壓裝置以及潤(rùn)滑、冷卻系統(tǒng)進(jìn)行清洗、檢查和換油；檢修電氣系統(tǒng)；修復(fù)或更換易損零部件；檢查、調(diào)整并修復(fù)設(shè)備精度等。 由生產(chǎn)部設(shè)備操作人員對(duì)設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行記錄，填寫(xiě)《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》； 定期維護(hù)保養(yǎng) ① 維修人員為主，操作工配合，應(yīng)進(jìn)行定期保養(yǎng)。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分日常保養(yǎng)和定期維護(hù)保養(yǎng)。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施有廠房、機(jī)械設(shè)備、工裝夾具、運(yùn)輸工具、通訊工具等，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制與管理。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 本公司應(yīng)： 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 ③ 資源要求的決策和批準(zhǔn) 總經(jīng)理應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則，對(duì)資源配置予以決策和批準(zhǔn)，從最高管理者的承諾和領(lǐng)導(dǎo)作用等方面保證資源的及時(shí)和有效提供，確保實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，滿足顧客和相關(guān)法律、法規(guī)要求，以增強(qiáng)顧客滿意； ④ 資源的管理和驗(yàn)證 管理者代表應(yīng)對(duì)資源的確定、提供、使用 進(jìn)行管理、驗(yàn)證，消除不適當(dāng)?shù)馁Y源、不適當(dāng)?shù)氖褂茫岣哔Y源的利用率。資源可包括人員、能源、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、供方、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等。 管理評(píng)審所產(chǎn)生的相關(guān)記錄由辦公室按《記錄控制程序》要求進(jìn)行控制。 評(píng)審輸出 辦公室協(xié)助管理者代表根據(jù)會(huì)議記錄在評(píng)審結(jié)束后一周內(nèi)形成《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)至評(píng)審小組各成員學(xué)習(xí)，報(bào)告中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)及資源需求方面的任何決定和措施。 評(píng)審內(nèi)容 管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況，評(píng)審小組各成員發(fā)言，總經(jīng)理就以下主要內(nèi)容對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審： A）質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀及過(guò)程、質(zhì)量方針和目標(biāo)的有效性； B）顧客反饋信息、滿意程度及產(chǎn)品有關(guān)的改進(jìn)； C）質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、資源配置的適宜性和充分性； D）質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，確定改進(jìn)的時(shí)機(jī)及質(zhì)量管理體系需要變更的可能性，上述情況可能包括： ① 由于外部環(huán)境的變更，可能發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的不適宜，而對(duì)其的修改，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的變更； ② 由于持續(xù)改進(jìn)的需要或已識(shí)別過(guò)程的未充分展開(kāi)而發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系某些過(guò)程需要改進(jìn)； ③ 在質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，可能發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量方針和目標(biāo)不切合實(shí)際等原因而導(dǎo)致對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)變更的需要。 ⑤ 質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)及改進(jìn)的建議； ⑥ 本公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況分析； ⑦ 以往管理評(píng)審整改要求的實(shí)施和驗(yàn)證情況。 評(píng)審計(jì)劃 辦公室協(xié)助管理者代表編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，明確評(píng)審的主題內(nèi)容、形式、參加人員及評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn)等，提前一周通知到評(píng)審小組各成員，評(píng)審小組成員按計(jì)劃要求做好評(píng)審準(zhǔn)備工作。 ① 本公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí) ② 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)重大不合格時(shí)； ③ 本公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)； ④ 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大抱怨時(shí)； ⑤ 迎接外審前。 2 范圍：適用于最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)審及對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適宜性的評(píng)價(jià)。 內(nèi)部溝通 詳見(jiàn) SBL/《管理職責(zé)》 條規(guī)定。 K． 內(nèi)審人員 ——對(duì)照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量方針和目標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作； ——審核中尊重客觀事實(shí)，保證審核工作的公正性； ——如實(shí)記錄審核情況，對(duì)出具的不合格報(bào)告負(fù)責(zé)。 I．倉(cāng)庫(kù)管理員 ——倉(cāng)庫(kù)管理員在主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)； ——對(duì)所管倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和環(huán)境負(fù)責(zé)； ——入庫(kù)的產(chǎn)品及時(shí)登入臺(tái)帳，做到 “帳、卡、物 ”一致，執(zhí)行 “先進(jìn)先出 ”的原則； ——定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤(pán)存 ,對(duì)貯存條 件進(jìn)行檢查。 ——對(duì)圖樣、技術(shù)文件不完整、不正確、不齊全、文實(shí)不符致使產(chǎn)品長(zhǎng)期不能投產(chǎn)或?qū)е律a(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品負(fù)責(zé)。 F. 采購(gòu)部 ——負(fù)責(zé)擇優(yōu)選點(diǎn)，嚴(yán)格評(píng)價(jià)和選擇合格供方并對(duì)之實(shí)行動(dòng)態(tài)控制和管理，確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 ——組織產(chǎn)品試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性； D. 生產(chǎn)部 ——負(fù)責(zé)生產(chǎn)任務(wù)的安排及生產(chǎn)的組織與協(xié)調(diào)； ——負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù)； ——負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理； ——負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 。 ——協(xié)助管理者代表，按 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系； ——負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)工作 。 4. 控制方法和要求 職責(zé)和權(quán)限 本公司根據(jù)實(shí)際工作需要，在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下建立組織機(jī)構(gòu)（見(jiàn)附錄 1《組織機(jī)構(gòu)圖》），規(guī)定各部門(mén)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，通過(guò)質(zhì)量職能分配（見(jiàn)附錄 2《質(zhì)量職能分配表》）與實(shí)施，確保在本公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到溝通及質(zhì)量管理體系的各過(guò)程得到有效控制。 2. 范圍：適用于本公司與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和溝通。 詳見(jiàn)本章 SBL/《管理評(píng)審程序》。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。 管理評(píng)審： 總則 總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的 適宜性、充分性和有效性 。 ④ 按溝通的方向可分為向上溝通、向下溝通、橫向溝通和斜向溝通。 內(nèi)部溝通 溝通是把某一信息從發(fā)送者傳送給接收者的過(guò)程。指定管理者代表并不是為了減輕或轉(zhuǎn)移最高管理者的質(zhì)量職責(zé)，而是減少最高管理者有關(guān)質(zhì)量管理體系的大量事務(wù)性工作，強(qiáng)化最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)、領(lǐng)導(dǎo)職能。詳見(jiàn) SBL/《職責(zé)、權(quán)限和溝通》。所有員工都應(yīng)被賦予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，從而使他們?yōu)閷?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。相關(guān)部門(mén)定期將目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況形式報(bào)辦公室，辦公室負(fù)責(zé)對(duì)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程 度進(jìn)行考核，對(duì)不達(dá)標(biāo)情況及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。 ② 各職能部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)由辦公室編制的《質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定》。 ① 本公司質(zhì)量目標(biāo)為： A：來(lái)料進(jìn)貨檢驗(yàn)入庫(kù)合格率達(dá) 100%。 策劃 質(zhì) 量目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。各相關(guān)部門(mén)在實(shí)施中應(yīng)及時(shí)向辦公室反饋與質(zhì)量方針相關(guān)的可靠信息和依據(jù)。 ③ 本公司質(zhì)量方針的評(píng)審和修訂可通過(guò)管理評(píng)審予以實(shí)施，詳見(jiàn)《管理評(píng)審程序》 。 ① 總經(jīng)理在制定本公司質(zhì)量方針時(shí)，應(yīng)確定它是與本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)的， 能體現(xiàn)和滿足顧客的要求及持續(xù)改進(jìn)，能提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架并予以批準(zhǔn)、發(fā)布 。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司的總的質(zhì)量宗旨和方向。 ② 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量，結(jié)合《與顧客有關(guān) 的過(guò)程控制程序》的有關(guān)記錄，由銷售部牽頭對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量、分析研究，列出糾正預(yù)防措施，交總經(jīng)理評(píng)審 。總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系都需要資源，總經(jīng)理應(yīng)對(duì)必要的資源及時(shí)識(shí)別、提供并保持充分，以便工作的正常開(kāi)展。見(jiàn)本章 和 ； ④ 定期進(jìn)行管理評(píng)審?？偨?jīng)理不僅自己要知法守法，也要教育員工知法、守法； ③ 確保本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定。并由總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： ① 滿足顧客要求是本公司成功的前提，也是滿足其他相關(guān)方要求的前提。 記錄的要求 記錄的填 寫(xiě)應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、完整、簽具齊全、字跡清晰，不得任意涂改；表式的更新或更改應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》規(guī)定。 記錄的查閱 所有記錄不得外借，但可查閱。 記錄的處理 《文件處理申請(qǐng)》，經(jīng)分管部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。設(shè)專用文件柜分類貯存和保管以便存取和查閱，貯存環(huán)境應(yīng)通風(fēng)、防潮、防火、防鼠、防盜。 記錄的標(biāo)識(shí) 以上記錄均應(yīng)在相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定名稱、格式及編號(hào)作為標(biāo)識(shí)，詳見(jiàn) 《文件控制程序》規(guī)定；有關(guān)部門(mén)如因工作需要需增編記錄表式，應(yīng)將該表式報(bào)辦公室審核，管理者代表批準(zhǔn)后納入質(zhì)量管理體系文件中。 3 職責(zé)： ◆ 辦公室歸口負(fù)責(zé)記錄的控制并具體管理體系運(yùn)行記錄； ◆ 相關(guān)部門(mén)配合實(shí)施。 5. 相關(guān)文件和記錄 相關(guān)文件 SBL/ 《記錄控制程序》 相關(guān)記錄 SBL/ 《受控文件清單》 SBL/ 《受控文件發(fā)放記錄》 SBL/ 《文件更新 /更改申請(qǐng)》 SBL/ 《文件更改記錄》 SBL/ 《文件處理申請(qǐng)》 SBL/ 《外來(lái)文件登記表》 編號(hào) :SBL/ 溫州市盛保羅汽車部件有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 記錄控制程序 版本 A 修改 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 發(fā)布日期 實(shí)施日期 1 目的：為產(chǎn)品符合規(guī)定要求、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供證據(jù)和依據(jù)。 辦公室應(yīng)每年一次核查本公司所使用的國(guó)際、國(guó)家、部頒和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件及本公司執(zhí)行的有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)文件的有效性，填寫(xiě)《外來(lái)文件登記表》。 作廢文件按《受控文件發(fā)放記錄》收回后應(yīng)進(jìn)行記錄并在文件上加蓋 “作廢 ”印章，填寫(xiě)《文件處理申請(qǐng)》，經(jīng)原審批人或部門(mén)批準(zhǔn)后銷毀。 （可行時(shí)）或劃改標(biāo)記示明，并將更改情況填入《文件更改記錄》中。 /更改由原文件發(fā)放部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。文件破損嚴(yán)重、模糊不清而影響使用或丟失時(shí)，應(yīng)注銷原分發(fā)號(hào)，給予 新的分發(fā)號(hào)，原分發(fā)號(hào)文件作廢。每份文件都應(yīng)有不同的分發(fā)號(hào)，便于追溯。 （包括程序文件）、其它與質(zhì)量有關(guān)的管理文件、技術(shù)文件及與質(zhì)量有關(guān)外來(lái)文件由辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放，發(fā)放范圍應(yīng)經(jīng)管理者代表審批。 、技術(shù)文件及外來(lái)文件，由歸口管理部門(mén) 負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 部門(mén)文件編號(hào) X—XX—XX 順序號(hào) 文件類別號(hào) 部門(mén)代號(hào) 文件的編寫(xiě) 辦公室負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）、其它與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理文件及技術(shù)文件。受控文件加蓋 “受控 ”印章，并注明分發(fā)號(hào)；非受控文件加蓋 “非受控 ”印章以作標(biāo)識(shí)。 4 工作程序 文件的分類及編號(hào) 本公司將文件分為： a)質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）及其它與質(zhì)量有關(guān)的管理文件； b)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)文件 c)外來(lái)文件。 ：適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件的控制。詳見(jiàn)《記錄控制程序》規(guī)定。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。詳見(jiàn)《文件控制程序》規(guī)定。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 C) 相關(guān)記錄 : 與質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)所有記錄、報(bào)告，覆蓋國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 20xx 所要求的所有記錄。 B) 相關(guān)文件 : 除質(zhì)量手冊(cè)外的其他為確保本公司過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件均歸為相關(guān)文件。 本公司的質(zhì)量管理體系文件分為三個(gè)層次，呈金字塔形式排列： 第一層：質(zhì)量手冊(cè)；第二層：相關(guān)支持文件；第三層：相關(guān)記錄。針對(duì)本公司分包出去的任 何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，本公司應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別并確保對(duì)其實(shí)施控制（見(jiàn) SBL/《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》及 SBL/《工藝流程圖》；關(guān)于過(guò)程（包括外包過(guò)程 ,本公司外包過(guò)程為中頻淬火、運(yùn)輸）識(shí)別結(jié)果及其順序和相互作用本質(zhì)量手冊(cè)已在 “管理職責(zé) ”、 “資源管理 ”、 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ”和 “測(cè)量、分析和改進(jìn) ”四個(gè)主要過(guò)程模塊中的各章節(jié)及附錄 4《質(zhì)量管理體系過(guò)程作用圖》中作了具體表述。 編號(hào) :SBL/ 溫州市盛保羅汽車部件有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系 版本 A 修改 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 發(fā)布日期 實(shí)施日期 總要求 本公司把 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、職能分配、質(zhì)量管理體系要求 等納入質(zhì)量手冊(cè)，形成文件化質(zhì)量管理體系的一部分，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，作為本公司質(zhì)量法規(guī) 加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，為此本公司應(yīng)： ① 識(shí)別本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在本公司的應(yīng)用情況； ② 確定這些過(guò)程的順序和相互作用關(guān)系； ③ 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； ④