獸藥飼料講義-文庫(kù)吧資料
2025-01-04 18:27本頁(yè)面
【正文】 制度等 質(zhì)量管理文件 第三章 規(guī)章制度 第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng) 建立下列記錄 ： (一 )人員培訓(xùn)、考核記錄； (二 )控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄； (三 )獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄； (四 )獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄； (五 )獸藥清查記錄； (六 )獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄； (七 )不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄； (八 )獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。 全過(guò)程應(yīng)建立記錄（真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，可追溯性） 第十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系 ，制定管理制度、操作程序等 質(zhì)量管理文件 。 第三章 規(guī)章制度 第九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程中建立各類真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字等，確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。 （二）獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)參加省級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)、考核，并定期接受 省級(jí) 畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。 第二章 機(jī)構(gòu)與人員 第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，每年對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。 （五）主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生 變更 的，應(yīng)當(dāng)在變更后 30個(gè)工作日內(nèi) 向發(fā)證機(jī)關(guān) 備案 。 （四）獸藥質(zhì)量管理人員 不得 在本企業(yè)以外的其他單位 兼職 。 （二）在 鄉(xiāng)鎮(zhèn) 設(shè)立的小型獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（如果設(shè)置的）的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)、畜牧等相關(guān)專業(yè) 中專 以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè) 初級(jí) 以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有 鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證 。 第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。 第一章 場(chǎng)所與設(shè)施 第五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備 ： (一 )與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)； (二 )避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備； (三 )與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備； (四 )防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備； (五 )進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。 特殊要求 該條為關(guān)鍵項(xiàng) ，必須通過(guò)。 （二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)設(shè)立的小型獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、專門從事動(dòng)物診療活動(dòng)的企業(yè)，可以根據(jù)所經(jīng)營(yíng)獸藥品種的貯藏條件，只設(shè)置 陰涼庫(kù)。 第一章 場(chǎng)所與設(shè)施 第四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所隔離，其設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定
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