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正文內(nèi)容

中心實驗室程序文件-文庫吧資料

2024-07-30 15:32本頁面
  

【正文】 、易耗品,標準物質(zhì)、非標準物質(zhì)等)及文件(包括委托單、記錄、報告、工藝標準等)均須辦理登記或簽字手續(xù)。 實驗室所有人員必須嚴格執(zhí)行設備檢定、校準、管理及物質(zhì)計量、領用管理制度和程序,做好日常設備儀器校驗、使用和物質(zhì)領用等記錄。但須辦理簽字手續(xù)。、字跡應端正、清晰,結(jié)果明確。同一規(guī)格、同一材質(zhì)、同一批次、同一時間、同一測試內(nèi)容的報告可以寫在同一報告單上;否則,不能呈現(xiàn)在同一報告單上。:、委托單位、來樣名稱規(guī)格、來樣編號,測試結(jié)果、測試人員、審核人等。,按有關規(guī)定進行處理,并在原始記錄中詳細記載。,確實無法避免時,應在需涂改的數(shù)據(jù)上劃一橫線,而后在其上寫出正確數(shù)據(jù),并須注涂改人姓名。由Ⅱ級試驗員填發(fā)報告單,技術(shù)負責人簽字后交收發(fā)人員。,要認真填寫原始記錄。,確保測量或分析精度。,由技術(shù)室把檢測任務下達給有關室主任,由室主任組織人員依據(jù)相應程序進行各項試驗工作。,由委托單位填寫委托單(或測試合同)一式三份,由收發(fā)人簽字后,一份自存,一份由收發(fā)人存檔,一份隨樣品。樣品保存須按照《樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存和保管控制程序》進行。,隨該樣品擺放整齊、界線清楚;不同批次、不同測試內(nèi)容的樣品不能混雜。(用戶)。(標準要求)、用戶委托協(xié)議要求、能采用國標的必須采用;沒有國標的應采用行標;兩者都沒有應制訂本企業(yè)執(zhí)行標準,程序如下:。 按照驗收標準,依據(jù)測試數(shù)據(jù),進行質(zhì)量符合性制定。、程序的規(guī)定使用操作儀器,保證設備性能良好,測試數(shù)據(jù)準確。,負責本室的手冊和程序文件的貫徹執(zhí)行和工藝監(jiān)督和工作質(zhì)量的抽查與考核。、測試數(shù)據(jù)的準確性負責。 負責實驗測試質(zhì)量工作,切實保證能夠公正、科學、準確地進行各類檢測工作。2定義本程序引用ISO/IEC 170251999的術(shù)語和定義。本程序適用于實驗室測試工作的管理。 標準溶液配制記錄。 標準物質(zhì)管理制度。 標準物質(zhì)、參考基準應有專人保管,登記帳應妥善保存,以防止污染、損壞和變質(zhì)以確保精度及特性。檢測人員使用標準物質(zhì)時,必須了解該標準物質(zhì)的理化性能和純度,并保證不污染工作環(huán)境和檢測樣品。 標準物質(zhì)的購置,在采購標準物質(zhì)時,應盡可能購買有證標準物質(zhì)或國際、國內(nèi)權(quán)威部門所做的標準物質(zhì)。 各試驗室責任工程師應根據(jù)需要提出參考標準、標準物質(zhì)的采購計劃,經(jīng)技術(shù)負責人批準后組織實施采購工作。2定義本程序引用ISO/IEC 170251999標準的術(shù)語和定義。本程序適用于中心實驗室使用參考基準、標準物質(zhì)的管理。 管理評審報告。 ZYJZ1102000糾正和預防措施程序。 糾正和預防措施質(zhì)量負責人負責督促對改進項目的糾正措施的落實,以驗證其有效性。、目標適應性作出評價。 評審要求通過評審應達到:。 評審準備 由質(zhì)量負責人準備管理評審文件、資料,如內(nèi)審報告、管理評審表等。 審核人員:由中心實驗室主任或副主任、質(zhì)量負責人組織實施。 管理者代表、副主任、技術(shù)負責人準備并提供有關的評審所需要的資料,并做好評審準備工作。3職責中心實驗室主任負責組織管理評審全面工作。本程序適用于管理層對質(zhì)量體系的評審,其目的是確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。不符合項跟蹤審核報告。內(nèi)部質(zhì)量審核報告。6記錄內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表。 ZYJZ1102000糾正和預防措施程序。 內(nèi)部審核頻次:內(nèi)部審核半年一次。 審核小組必須跟蹤檢查糾正措施的實施和結(jié)果,以驗證其有效性。 審核完畢后,由審核小組根據(jù)審核記錄編制審核報告,并對被審核方質(zhì)量體系運行情況給予公正評價。 審核組和人員資格:由質(zhì)量負責人任內(nèi)部審核組組長,責任工程師任副組長,各試驗室責任工程師(或室主任)組成審核小組成員,審核人員一般由經(jīng)過培訓取得相應資格證書的人員擔任。4 管理內(nèi)容與方法實驗室定期對測試全過程進行內(nèi)部審核,以證實測試活動符合質(zhì)量體系和ISO/IEC 170251999標準的要求,內(nèi)部審核的內(nèi)容包括質(zhì)量體系的所有要素。3職責負責組織實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核工作,組織有關人員制定內(nèi)部審核計劃,審批審核報告。本程序適用于中心實驗室內(nèi)部審核,其目的是驗證實驗室質(zhì)量體系是否達到ISO/IEC170251999標準要求。5 支持性文件 文件控制程序ZYJZ10420006 記錄 質(zhì)量記錄、評審報告。(防水)、防火、防蛀、防盜設施,確保各類記錄正確保管。,防止未經(jīng)授權(quán)人接觸或修改這些記錄。如記錄出現(xiàn)錯誤,不應擦掉、涂掉或改之,而應劃去錯誤部分并在上邊寫上正確值,所有記錄更改均應由更改人簽名或蓋章。,統(tǒng)一編號,各實驗室試驗人員認真填寫。,如內(nèi)部審核和管理評審記錄,糾正和預防措施記錄等。、審核、匯總、整理歸檔、保管(僅指現(xiàn)場)。本程序適用于實驗室各類記錄的控制。 糾正措施記錄。申訴處理程序ZYJZ1082000。,應鞏固其效果,有關質(zhì)量體系文件或規(guī)范的更改事宜由技術(shù)室辦理,并分發(fā)至有關實驗室及人員。,并編寫糾正和預防措施評價報告。:a不合格項目及其原因(現(xiàn)狀);b所采取的措施及實施步驟和要求;c實施的責任單位或人員;d措施完成的期限等。、機、料、法、環(huán)等因素分析,如從用戶要求、樣品規(guī)格、方法和程序,人員技術(shù)培訓、使用設備等方面進行分析。對測試工作質(zhì)量、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、報告、服務質(zhì)量,用戶申訴以及有關過程和工作分析,發(fā)現(xiàn)潛在不合格原因,并要求消除時,需采取預防措施。批準糾正措施或預防措施的實施。沒有滿足某個規(guī)定的要求。 為了防止已出現(xiàn)的不合格缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。本程序適用于不合格測試或潛在不合格測試的因素分析及采取糾正或預防措施的管理活動。5 記錄 不合格處理報告。 一般性不合格測試的糾正措施由責任工程師組織有關人員根據(jù)事故性質(zhì)和不合格原因訂出糾正措施,報技術(shù)負責人批準后實施。對責任人須進行停職、待崗、試崗等處理措施,但須技術(shù)負責人批準后實施。觸犯刑法的可移交司法機關處理。由中心實驗室技術(shù)負責人主持召開事故分析會,制定糾正措施對事故的直接責任人做出處理。事故發(fā)生后三天內(nèi),由事故發(fā)生室填寫事故報告單。:由于檢測設備儀器、儀表選用不當或選樣不符合要求,或試驗方法不當,或數(shù)據(jù)記錄、計算差錯,造成檢驗結(jié)論錯誤,但能補救不會造成重大經(jīng)濟損失的事故。 不合格測試嚴重性分級的內(nèi)容::檢測過程中有嚴重違反操作規(guī)程、標準要求而造成人員傷亡,或主要測試設備損壞,造成極為嚴重的經(jīng)濟損失 。 凡不能重新再試驗的由技術(shù)負責人與用戶協(xié)商解決,實驗室承擔相應責任和損失。重做試驗可邀請用戶參看。 因操作人員資格、責任心和使用的標準、方法、物質(zhì)、設備儀器不合格造成不合格測試,由各室主任和責任工程師負責,并及時報告技術(shù)負責人,責成有關人員對不合格測試進行分析,找出原因,采取糾正措施,并對責任人進行處理。重新取樣和測試,同時須重新出具試驗報告。,測試的記錄失誤,計量單位的換算錯誤,過程計算的失誤, 與實測值不符等。、責任心不強,使用的測試方法、試劑、標準物、判級標準、設備設施不當?shù)取?各實驗室主任和責任工程師參與本室不合格測試工作的調(diào)查,分析和處理,并實施有關糾正措施。3 職責與權(quán)限 技術(shù)負責人全面負責不合格測試的處理工作,對不合格測試處理有協(xié)調(diào)指揮權(quán),對有關實驗室及有關崗位人員的處理權(quán),對不合格測試的否決權(quán)。本程序適用于實驗室不合格測試的管理。6 記錄 投訴處理報告。5 支持性文件糾正措施和預防措施程序ZYJZ1102000。 若申訴方仍持異議,可由上級主管部門主持裁決,經(jīng)濟責任由敗訴方承擔。 若經(jīng)復核屬于測試條件、檢測設備有誤造成的錯誤結(jié)論,須用備用樣品重新進行測試,重新發(fā)送報告,一切費用由實驗室負擔,并對責任人進行處理,同時向用戶說明情況。 中心實驗室責任工程師會同有關試驗室主任,室責任工程師核查有關的原始記錄, 有計算機儲存的查閱試驗過程,檢測儀器,標準方法、環(huán)境、數(shù)據(jù)計算處理、結(jié)果判斷,如確實無誤須補發(fā)一份確認原始報告正確有效的文件,經(jīng)技術(shù)負責人批準后辦理登記交接手續(xù),發(fā)往用戶。 申訴處理程序 技術(shù)室收到申訴后應分類登記及時報告中心室主任或技術(shù)負責人。,要求復驗。 技術(shù)室負責申訴材料收集整理,及實驗室調(diào)查并采取糾正措施的記錄,資料室負責編目、歸檔、保管。 技術(shù)負責人在主任的領導下,協(xié)助主任抓好用戶申訴的調(diào)查分析申訴答辯,善后處理及制定糾正措施等。2 定義本程序引用ISO/IEC170251999的述語和定義。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準申訴處理程序 ZYJZ10820001 范圍本程序規(guī)定了用戶申訴的處理方法、程序和人員職責。 分包方質(zhì)量保證能力調(diào)查表。5 記錄 分包方審批表。 由經(jīng)辦人員(一般情況應由責任工程師)填寫分包工作聯(lián)系單,提出檢測要求和注意事項。 對合格的分包方,進行監(jiān)管,監(jiān)管人員一般由專業(yè)室責任工程師對監(jiān)管情況如實記錄,并將記錄交資料室存檔備查。 應對分包方質(zhì)量保證體系進行考察,并對分包方實際測試能力進行評定考核。3 職責 技術(shù)負責人職責 技術(shù)負責人負責分包全面工作,并組織有關人員對分包方進行考核。本程序用于實驗室檢驗分包工作的管理。6 記錄 易耗物品驗收記錄。5 支持性文件 實驗室藥品管理制度。 供給方的選擇 由設備責任工程師填寫合格方的名單,經(jīng)技術(shù)負責人批準后,辦理有關合同事宜。、售后服務。 對服務和供給考察與評價其主要內(nèi)容有:。對毒性試劑,需經(jīng)技術(shù)負責人簽字后,由藥品保管員交廠毒品庫存放。 對驗收合格的物品,保管人員須按照物品屬類分庫保管。 實驗室購買玻璃制品和附件時,應根據(jù)材料采購計劃由供應部門統(tǒng)一采購,采購時有計量要求的物品必須有“CM”標志,否則不予驗收。 各室責任工程師負責整理采購文件包括對服務和所訂購供給描述資料,主要內(nèi)容有型號、種類、級別、標識、圖紙供給方的質(zhì)量體系有關資料等。3 職責 技術(shù)負責人負責審批有關服務和供給的采購計劃,供給方的資格評價。本程序的目的:保證所需試劑和易耗物品質(zhì)量符合規(guī)定要求以滿足測試活動需要。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準 采購服務和供給管理程序 ZYJZ10620001 范圍本程序規(guī)定了實驗室對影響測試質(zhì)量服務和供給的管理要求、方法及有關人員的職責。 投標書、合同的管理投標書、合同、委托書及評審記錄由技術(shù)室管理,當合同履行完后,由技術(shù)人員整理,編目和測試報告書一同裝訂歸檔,由資料室統(tǒng)一保存。 常規(guī)合同的評審常規(guī)合同的評審由中心實驗室責任工程師進行,通過后報技術(shù)室備案。 ,征得實驗室與客戶雙方接受。,如用戶有明確方
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