【正文】 。 b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 形成文件的信息的控制《文件管理制度》，對(duì)質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：a）無(wú)論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本； b）予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。引用文件：《人力資源管理制度》本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通內(nèi)容； b）溝通時(shí)間；c）溝通方式；d）溝通負(fù)責(zé)人。公司制定《人力資源管理制度》，對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制：a）確定影響公司質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評(píng)價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。引用文件：《測(cè)量設(shè)備管理制度》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度》 組織的知識(shí) 公司確定運(yùn)行過(guò)程所需的來(lái)源于內(nèi)部和外部的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)； c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。包括：a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。引用文件：《設(shè)備設(shè)施管理制度》 公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過(guò)度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無(wú)對(duì)抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。引用文件：《人力資源管理制度》 為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。應(yīng)考慮：a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b) 需要從外部供方獲得的資源。應(yīng)考慮到：a)變更目的及其潛在后果； b)質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 策劃質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定： a）采取的措施；b）需要的資源； c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)； d）何時(shí)完成； e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。引用文件：《崗位職責(zé)》、附件1《組織架構(gòu)圖》、附件3《質(zhì)量管理體系職能分配表》6 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。引用文件：附件2《公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)》、職責(zé)和權(quán)限 公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。5. 2方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針： a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c）包括滿足適用要求的承諾； d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。引用文件：《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理制度》5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）在職責(zé)方面，對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； e）識(shí)別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過(guò)考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績(jī)效；g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； i）推動(dòng)改進(jìn)；j）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源； e）規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限； f）； g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果； h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。 確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系的范圍（見(jiàn)第“1”章范圍）。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過(guò)調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。公司通過(guò)實(shí)施、策劃“”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過(guò)適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。4 組織的背景環(huán)境 理解組織及其背景環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過(guò)各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公司管理會(huì)議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。2 規(guī)范性引用文件 ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系 要求》。 關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用的說(shuō)明公司產(chǎn)品按顧客的要求進(jìn)行生產(chǎn)加工,“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用。本手冊(cè)覆蓋的質(zhì)量管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括生產(chǎn)部、品質(zhì)部、業(yè)務(wù)部行政部等職能部門以及涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場(chǎng)。通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系全過(guò)程的管理，遵守法律法規(guī)和其他相關(guān)要求，以證實(shí)本公司具有不斷提高顧客滿意度和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力。三、 版權(quán):本手冊(cè)版權(quán)為江門市易達(dá)精密科技有限公司所有，并視作公司無(wú)形資產(chǎn)，任何人未經(jīng)允許進(jìn)行復(fù)印、翻譯、使用均視為侵犯版權(quán)行為。二、修訂:：1）當(dāng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改版時(shí)；2）當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；3）當(dāng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性需要重大改進(jìn)時(shí)。2）作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。 使用:本手冊(cè)展示質(zhì)量要求如何被達(dá)成，對(duì)外可增強(qiáng)顧客信心，對(duì)內(nèi)可提高經(jīng)營(yíng)管理的效益。 2）本手冊(cè)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效并發(fā)行實(shí)施。 編寫:本質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理體系事務(wù)代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員，根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文要求及公司質(zhì)量方針和目標(biāo)而建立，是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件。 總經(jīng)理： 2017年6 月 10 日 一、質(zhì)量手冊(cè)的管理: 格式:1）現(xiàn)用的封面頁(yè)及內(nèi)容的表格為固定格式，一直沿用，如果變更，視作修訂。特批準(zhǔn)發(fā)布總經(jīng)理： 2017 年 6 月 10 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行 ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系