【正文】 ；（2） 對人員資格的要求；（3） 質(zhì)量環(huán)境管理體系的要求。 外部供方的信息 公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。設(shè)計產(chǎn)品采購控制要求應(yīng)包括：（1） 對設(shè)計供方及其提供的產(chǎn)品的控制方式和程度取決于采購的產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響；（2） 應(yīng)根據(jù)設(shè)計供方滿足合同的能力(包括資質(zhì)、信譽、裝備、產(chǎn)品質(zhì)量狀況和質(zhì)量、和環(huán)境管理體系等)評價和選擇設(shè)計供方，調(diào)查評價的結(jié)果填寫《外部供方評鑒表》；（3） 按對若干設(shè)計供方的評價結(jié)果,建立《合格外部供方一覽表》；（4） 根據(jù)實施合同的結(jié)果，提供產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,重新評價供方，每年調(diào)整一次名錄,進行動態(tài)管理。 控制類型和程度 公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生 不利影響。經(jīng)識別本公司有對外采購的產(chǎn)品和服務(wù)，五金產(chǎn)品及 SMT外包的服務(wù)過程，采購需的材料及外發(fā)管理按公司制訂的《外部供方管制程序》實施。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 公司應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）設(shè)計和開發(fā)變更； b）評審的結(jié)果； c）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計輸出有設(shè)計說明、設(shè)計圖紙、計算書及概（預(yù)）算書等，設(shè)計輸出應(yīng)進行驗證；在發(fā)放前應(yīng)得到審批。通常的設(shè)計確認(rèn)在產(chǎn)品交付后完成。設(shè)計驗證還可以根據(jù)需要采用以下方式進行：變換方法進行計算、已證實的類似設(shè)計進行比較、試驗和演示等。2)設(shè)計和開發(fā)驗證 為了確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求，應(yīng)實施設(shè)計驗證，驗證結(jié)果的記錄（校審單等）應(yīng)予保持。評審的參加者應(yīng)包括與所評審設(shè)計有關(guān)職能的代表。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。 設(shè)計和開發(fā)控制 公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保： a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。對上述輸入的適宜性和充分性應(yīng)進行評審。 應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。 設(shè)計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)加以規(guī)定,并予以記錄,包括：（1）設(shè)計依據(jù)及工程部設(shè)計功能和性能要求；（2）適用的法令、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求；（3）以前類似工程部設(shè)計提供的適用信息；（4）公司承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；（5）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果（6) 過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求，如對合同中顧客未表明要求的補充；（7) 其他所必須的要求。隨設(shè)計的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。策劃的輸出是設(shè)計圖紙，主要內(nèi)容包括：（1） 設(shè)計階段和質(zhì)量要求；（2） 產(chǎn)品設(shè)計范圍、要求和進度安排；（3） 設(shè)計開發(fā)原則與應(yīng)遵循的法令、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（4） 設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動的安排；（5） 產(chǎn)品設(shè)計項目組設(shè)計人員與校審人員的配置。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 總則 制訂并實施《產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)管制程序》對設(shè)計的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)和更改控制等作出了規(guī)定。各部門與客戶聯(lián)系的記錄亦按此方法處理。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，業(yè)務(wù)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并將變更信息及時傳遞到公司相關(guān)部門和人員。評審的結(jié)果及評審中提出的措施應(yīng)予保持。評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標(biāo)書、接受合同或設(shè)計委托書及接受合同或設(shè)計委托書的更改）。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通業(yè)務(wù)部應(yīng)對以下有關(guān)內(nèi)容與顧客進行有效溝通：（1） 產(chǎn)品信息；（2） 問詢、合同或設(shè)計委托書的處理，包括對其修改；（3） 顧客反饋，包括顧客抱怨；（4） 溝通方式可有以下形式，如：會議、工地例會、報告、函電、計算機網(wǎng)絡(luò)等。公司編制一系列支持性文件如《廢棄物管理程序》、《能源資源管理程序》、《廢氣噪音排放管理程序》、《廢水排放管理程序》、《危險化學(xué)品管理程序》等，并由相關(guān)部門將其要求通知員工和分包方和供方。應(yīng)確保凡因缺乏作業(yè)文件而可能導(dǎo)致偏離管理方針、目標(biāo)的情況，應(yīng)提前制定或修改作業(yè)文件，經(jīng)審批后組織實施；、運作過程、活動、裝置、機械、運行程序和施工組織設(shè)計，在沒有文件指導(dǎo)即不能保證其可靠運行時，必須形成作業(yè)文件，并對運行標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)定，以便從根本消除或降低環(huán)境安全的風(fēng)險； 、不偏離管理方針、目標(biāo)，在實施運行過程中對運行過程進行監(jiān)控、跟蹤管理、定期測量，對存在的不符合及時采取糾正和預(yù)防措施，以達(dá)到持續(xù)改進的目的。公司制定并實施《環(huán)境因素識別與評價程序》、《環(huán)境運行控制程序》，以保證環(huán)境管理體系有效的運行，消除和降低重要環(huán)境因素風(fēng)險，使其得到有效控制。 對常規(guī)生產(chǎn)項目，已滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求，其輸出文件為設(shè)計圖紙。 公司五金產(chǎn)品SMT進行外包生產(chǎn)。 c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實施過程控制；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息： 1）證實過程已經(jīng)按策劃進行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 策劃的輸出應(yīng)適合公司的運行需要。i)質(zhì)量/環(huán)境記錄的查看借閱使用必須按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。各種質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)明確規(guī)定，具體見《質(zhì)量/環(huán)境記錄一覽表》。f) 收集和歸檔質(zhì)量記錄由各使用部門負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔。d)記錄可以是表格、圖片、報告、單據(jù)等多種形式，也可以是計算機軟件或數(shù)據(jù)庫文件，具體某一種記錄的方式必須明確的規(guī)定。 a)填寫和類別b)質(zhì)量/環(huán)境記錄通常由執(zhí)行操作或活動的人員按規(guī)定的要求進行填寫。 3) 文件和資料的更改除非另經(jīng)授權(quán)，任何受控文件修改，須經(jīng)原審批部門審批及核準(zhǔn)。c)文件應(yīng)發(fā)放到使用場所或個人；受控文件須使用最新版本，失效文件由文控回收并銷毀。2) 質(zhì)量/環(huán)境文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a)文件發(fā)行前須經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 注：形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。 對確定策劃和運行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，公司應(yīng)進行適當(dāng)識別和 控制。 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）； b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。 客戶提供的文件,包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品和質(zhì)量環(huán)境有關(guān)的行業(yè)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)備資料和工藝文件——用于設(shè)計、驗證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。 內(nèi)部質(zhì)量及環(huán)境體系文件包括質(zhì)量及環(huán)境管理手冊、程序文件、工作指引、表格和檢查表。5)質(zhì)量及環(huán)境管理手冊的控制 ,即公司文件和外來文件。ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量及環(huán)境管理手冊，包括：2)質(zhì)量及環(huán)境管理體系的范圍。5) 各質(zhì)量活動都要作好記錄,以證實該項工作已被執(zhí)行,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。4) 作業(yè)指導(dǎo)文件包括工藝規(guī)程、檢驗指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書，確定了具體操作的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范等信息。1）質(zhì)量及環(huán)境管理體系文件描述了公司運用的質(zhì)量及環(huán)境管理體系，是公司各項質(zhì)量環(huán)境管理工作所必須遵循的準(zhǔn)則，質(zhì)量及環(huán)境管理體系文件共分為四個層次，具體如下： 管理手冊 程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記 錄2) 質(zhì)量及環(huán)境管理手冊是公司質(zhì)量及環(huán)境管理活動的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量及環(huán)境體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)量及環(huán)境體系的全貌，明確了公司的質(zhì)量及環(huán)境方針和目標(biāo)、公司結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。公司對文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下：a)總經(jīng)理任命管理者代表，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量/環(huán)境體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制；b)有關(guān)對外部門負(fù)責(zé)外來文件接收，各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。 形成文件的信息 總則公司根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點，建立和維持文件化的質(zhì)量/環(huán)境管理體系，并建立《文件信息管制程序》明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 公司各部門負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進行外部信息交流，交流時做好必要的確認(rèn)、查詢、處理和記錄等，對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復(fù)，須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)認(rèn)可后再由相關(guān)部門實施。 公司內(nèi)各級人員都有責(zé)任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境問題逐級向上反饋，受理者對此應(yīng)妥善處理，并做好必要的記錄。 信息的來源與職責(zé)a)行政部負(fù)責(zé)公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流，負(fù)責(zé)固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流，負(fù)責(zé)接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息，是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；b)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流，品保部負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流，行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流；c)采購部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流；d)行政部負(fù)責(zé)新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流；e)各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達(dá)，并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。培訓(xùn)需求的類型包括：a）質(zhì)量及環(huán)境方針； b）相關(guān)的質(zhì)量及環(huán)境目標(biāo)； c）他們對質(zhì)量及環(huán)境管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量及環(huán)境績效的益處；d）不符合質(zhì)量及環(huán)境管理體系要求的后果。確保員工能意識到他們從事的活動的相關(guān)性及重要性，以及他們對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)如何做出貢獻。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等 本公司對每個從事影響產(chǎn)品符合性要求工作的人員的能力進行識別，制定培訓(xùn)制度、有計劃有目的、系統(tǒng)地提供培訓(xùn)以滿足這些需求。公司對知識的管制依據(jù)《知識管理控制程序》執(zhí)行。 注1：公司的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。 這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可獲取。對無法修復(fù)或維修不經(jīng)濟的測量和監(jiān)視設(shè)備，由相關(guān)責(zé)任人申請報廢或請購新設(shè)備。只有在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的計量器具才允許使用。經(jīng)校準(zhǔn)不合格的計量器具應(yīng)及時安排修理和再校準(zhǔn),以保證其精度和準(zhǔn)確性。 需外協(xié)委托校準(zhǔn)時，被委托方必須經(jīng)過評估，確定具有相應(yīng)的資格并提供必要的資格證明，其使用的標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)儀器、方法應(yīng)能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。 品保部負(fù)責(zé)制定《機器與儀器管制程序》并管制實施。使用過程中通過產(chǎn)品的驗證測量是否需要更新或升級，并在必要時予以重新確認(rèn)。我公司在設(shè)計實現(xiàn)的過程中，使用計算機輔助設(shè)計軟件，應(yīng)確認(rèn)其滿足設(shè)計要求并進行及時更新的控制。 為保證各工序質(zhì)量和檢驗、測量結(jié)果的精度和有效性，對于用于測量、繪圖等工序的控制設(shè)備、儀器儀表、試驗軟件、模具和量具的管理、校準(zhǔn)和使用必須做出明確的規(guī)定。 測量溯源 ，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)： a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和（或）檢 定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)； c）予以保護，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 公司建立《機器與儀器管制程序》、《環(huán)境監(jiān)測和測量管理程序》實施管制。 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗證服務(wù)符合要求時，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的 資源。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。這些設(shè)施指：1）建筑物（包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場）和相關(guān)的設(shè)施（如供水、供電、通風(fēng)、安全等設(shè)施）；2）過程設(shè)備（如測繪儀器、硬件和軟件）；3）支持性服務(wù)（如運輸、電話、傳真、內(nèi)、外部網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)等）； 公司應(yīng)確定、提供并維護過程運行和實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需要的環(huán)境。 本公司需對設(shè)備、設(shè)施等提供維修、維護和保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品的符合性，包括：工作場地和相關(guān)設(shè)施；支持性服務(wù)：包括供水供電系統(tǒng)及其照明。程序確定、提供和維護過程運行和實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。本公司對每項工作，都會委派基于一定教育，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗的人員去擔(dān)任，并且有嚴(yán)格人員需求調(diào)查和審批、人力資源開發(fā)、招聘和考核制度。 所有相關(guān)部門負(fù)責(zé)確定和分配下列資源以執(zhí)行工作及進行驗證活動具備必要專業(yè)技能的合格人力資源,生產(chǎn)和測試設(shè)備,檢驗設(shè)備及電腦軟件、工作環(huán)境。本公司承諾及時確定和提供充分的資源，以實施質(zhì)量環(huán)境管理體系并持續(xù)改進其有效性；增強顧客滿意。 資源 總則本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等），并對其進行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量／環(huán)境管理體系的建立和保持。： ，包括服務(wù)實現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、輸出及相應(yīng)的活動； ，包括人員、供方、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、財務(wù)資源和信息； 、充分性和有效性定期進行評審，根據(jù)評審尋找改進的契機，確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進。 公司應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。公司建立《文件信息管制程序》。，并由管理者代表有計劃地進行。詳細(xì)參見附件二：過程流程圖。 環(huán)境管理方案的修改和更新1)當(dāng)有下列情況發(fā)生時，需對環(huán)境管理方案進行修改a)重要環(huán)