【正文】 注： 當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計記錄中引用，或影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件時，如控制計劃、FMEA等，更改應(yīng)更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。必須保存每項更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。l 當(dāng)有影響到相應(yīng)的功能、組裝時應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的PPAP策劃和批準(zhǔn)，并更新相應(yīng)的各項文件，例如控制計劃、FMEA、各項標(biāo)準(zhǔn)書等。l 針對顧客所提供的工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及其更改的文件，本公司的質(zhì)管部門必須在兩周內(nèi)完成評審，評審如果有問題必須盡快和顧客取得聯(lián)系，進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，如評審沒有問題，則應(yīng)予以分發(fā)且更新相關(guān)文件并實(shí)施和回收舊有文件。 文件控制辦公室編制文件控制程序?qū)ξ募?shí)施控制，以防止使用失效和/或作廢的文件。 其它文件其它文件指的是可能影響質(zhì)量體系有效性的文件，包括標(biāo)準(zhǔn)、組織指導(dǎo)書、項目管理手冊、員工手冊、表格、名簽、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。包含最新版本狀態(tài)的程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）的清單由辦公室編制和保存，所有有關(guān)部門均能得到此清單。質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）通過編號系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。 程序文件必要時，質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。分發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）時，必須使所有有關(guān)人員能隨時得到這些文件的最新版本。其它文件過 程 方 法合同管理C1報價C1服務(wù)和顧客反饋C5服務(wù)交付過程C7產(chǎn)品交付C4生產(chǎn)過程C3產(chǎn)品先期策劃報價C1產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)S8監(jiān)視和測量設(shè)備S7不合格品控制S9采購過程管理S6工裝模具管理S5記錄管理S2人力資源管理S3設(shè)施設(shè)備管理S4 文件要求本企業(yè)質(zhì)量體系在四個不同層次上加以文件化，其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求和顧客參考手冊之間的關(guān)系如下圖所示：顧客要求顧客滿意管理職責(zé)資源管理測量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)輸入輸出產(chǎn)品注：上述過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。本企業(yè)在選擇任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程時，應(yīng)確保對其進(jìn)行控制策劃和實(shí)施并將控制措施在質(zhì)量管理體系中加以識別，外包過程為電鍍加工。監(jiān)視、測量和分析這些過程；e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；c)本企業(yè)按照流程建立質(zhì)量管理體系所需要的過程，在組織中加以應(yīng)用，并a)確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及不適用后的處理均符合規(guī)定的要求，使對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場合都能使用文件的有效版本。e) 反應(yīng)計劃與糾正措施? 反應(yīng)計劃(包括或引用)；? 糾正措施。c) 過程控制? 過程參數(shù)；? 過程有關(guān)的特殊特性；? 制造用的機(jī)器、夾具、裝置、工具。a) 一般資料? 控制計劃編號；? 發(fā)布日期和修訂日期；? 如果有，顧客信息(見顧客要求)；? 供方名稱/地點(diǎn)；? 零件編號；? 零件名稱/描述；? 工程更改水平；? 所覆蓋的階段(樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn))；? 主要聯(lián)系人；? 零件/過程步驟編號；過程名稱/操作描述?？刂朴媱澥琴|(zhì)量計劃的一項輸出。c) 生產(chǎn)：在批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)以及測量系統(tǒng)的文件化描述。b) 試生產(chǎn)：在樣件之后并在正式生產(chǎn)之前發(fā)生的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。a) 樣件：在樣件制作期間將要發(fā)生的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。注2：不包括間接材料、產(chǎn)品或車輛裝配廠的供方。 產(chǎn)品審核product audit 現(xiàn)場驗(yàn)證活動，用以：驗(yàn)證符合規(guī)定的產(chǎn)品要求(如設(shè)計要求、工程規(guī)范)；確保質(zhì)量目標(biāo)被滿足；驗(yàn)證這些要求被滿足 項目管理為實(shí)現(xiàn)與一特殊經(jīng)營機(jī)會相關(guān)的目的和目標(biāo)并且為此必須進(jìn)行資源策劃的一套被設(shè)計的組織化的活動 質(zhì)量功能展開QFD=quality function deployment 將顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)各階段相應(yīng)的技術(shù)要求的結(jié)構(gòu)化方法 質(zhì)量手冊quality manual 描述用以保證顧客要求、需求和期望被滿足的質(zhì)量體系要素并作為第一層次質(zhì)量體系文件的供方文件 反應(yīng)計劃reaction plan 控制計劃或其它質(zhì)量體系文件所規(guī)定的當(dāng)不合格產(chǎn)品或過程不穩(wěn)定被確定時所采取的一套措施 外部場所remote location 支持現(xiàn)場的場所，并且在那里發(fā)生非生產(chǎn)過程例如：工程中心、采購中心。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)product realization 一直到并包括零件批準(zhǔn)的策劃、管理、設(shè)計和開發(fā)活動注1：對具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的供方，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)也包括產(chǎn)品設(shè)計(見第4章)。注3：從本手冊的目的而言，“產(chǎn)品”一詞僅適用于預(yù)期的產(chǎn)品提供，而不適用于非預(yù)期的“由于產(chǎn)品”影響環(huán)境。 預(yù)測性維護(hù)predictive maintenance 基于過程數(shù)據(jù)，通過對可能發(fā)生的失效模式的預(yù)測來避免維護(hù)問題，防止生產(chǎn)中斷的活動 超額運(yùn)費(fèi)premium freight 因合同交付而額外招致的并作為潛在供應(yīng)問題和供方效率的指標(biāo)加以監(jiān)視的費(fèi)用 預(yù)防性維護(hù)preventive maintenance 為避免設(shè)備故障和非計劃停產(chǎn)的原因所采取的措施 解決問題problem solving 分析問題以確定和消除根本原因的科學(xué)過程 程序文件procedures 第二層次的質(zhì)量體系文件，可對本公司的一個以上的職能或部門起作用 過程審核process audit 現(xiàn)場驗(yàn)證活動，用以：驗(yàn)證符合規(guī)定的要求，如控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書；確保質(zhì)量目標(biāo)被滿足； 驗(yàn)證過程能力/性能的規(guī)定要求被滿足； 評定活動和相關(guān)結(jié)果的有效性 過程流程圖process flow diagram process flow chart 材料通過過程(包括任何的返工或返修作業(yè))流動的描述 產(chǎn)品product 活動或過程的結(jié)果注1：產(chǎn)品可包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 防錯mistakeproofing 防止不合格品制造的過程或設(shè)計特征的使用 多方論證方法multidisciplinary approach 橫向職能方法crossfunctional approach 為完成一項任務(wù)或活動，一組成員進(jìn)行商議，為做出決定的過程尋求所有相關(guān)的知識與技能的活動注：典型地，多方論證方法包括供方的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)人員，也可包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客本公司人員以及供方。 實(shí)驗(yàn)室laboratory 可包括化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電、可靠性試驗(yàn)或測試確認(rèn)的測試設(shè)施。T描述零件特征的幾何關(guān)系[替代卡迪遜(Cartesian)關(guān)系]，允許產(chǎn)品功能許可的最大公差。T=geometric dimensioning amp。 有限元分析FEA=finite element analysis 復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型化的技術(shù)注：當(dāng)該數(shù)學(xué)模型在已知載荷條件下時，結(jié)構(gòu)的變位可被確定。 有設(shè)計責(zé)任的供方designresponsible suppliers 有權(quán)建立新的或更改現(xiàn)有的交付給顧客的產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)范的供方注：此責(zé)任包括在顧客規(guī)定的申請內(nèi)設(shè)計性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 文件documentation 用于規(guī)定過程要求的信息的形式例如：質(zhì)量手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃、圖表、圖片。注2：在變化的條件下評估其結(jié)果，從而：1)從試驗(yàn)中識別影響的變量；2)通過變量水平反映的極差量化影響；3)獲得對過程中工作的因果系統(tǒng)的特性的更好的理解；4)比較其影響和交互作用。 裝配設(shè)計DFA=design for assembly 制造設(shè)計DFM=design for manufacture 為優(yōu)化設(shè)計功能、制造能力和易于裝配之間的關(guān)系而設(shè)計的同步的工程過程 實(shí)驗(yàn)設(shè)計DOE=design of experiments 控制過程輸入以求更好地理解它們對過程輸出的影響例如：古典的和田口。 合同contract 供方和顧客之間通過任何方法傳送的同意的要求 控制計劃control plan 為了質(zhì)量和工程要求，供方制定的用以控制所有重要特性的對零件和過程控制的體系的文件化的描述 糾正措施計劃corrective action plan 為糾正過程或零件質(zhì)量問題而被實(shí)施的帶有指定責(zé)任者和目標(biāo)日期的規(guī)定措施的文件 不良質(zhì)量成本cost of poor quality 與不合格材料的生產(chǎn)有關(guān)的費(fèi)用注：典型地，質(zhì)量管理把這些費(fèi)用分為兩類：內(nèi)部失效和外部失效。 先期裝運(yùn)通知ASN=advance shipment notification本公司對其顧客的通知，通常經(jīng)過按顧客的格式的電子媒體 基準(zhǔn)確定benchmarking 確定最佳的實(shí)踐的技術(shù) 經(jīng)營計劃business plan 經(jīng)執(zhí)行管理者批準(zhǔn)的計劃，它包括組織的目的、目標(biāo)和測量指標(biāo)，包括質(zhì)量 計算機(jī)輔助設(shè)計CAD=puteraided design 允許使用者確定物體的形狀和物理特性的幾何圖形、尺寸和其它草圖注解的生成和編輯自動作業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)能力 計算機(jī)輔助工程 CAE=puteraided engineering 在工程過程中輔助的計算機(jī)技術(shù)的使用注：這些輔助可產(chǎn)生有時候用于仿真和有限元分析的工程分析數(shù)據(jù)。CP） 第二版 潛在失效模式及后果分析（FMEA） 第四版 測量系統(tǒng)分析（MSA） 第四版 統(tǒng)計過程控制（SPC） 第二版 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） 第四版 第一版 本手冊采用GB/T190002008(idtISO9000:2008)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》及ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義，程序文件所引用的術(shù)語和定義與《質(zhì)量手冊》一致，不單獨(dú)敘述。 質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品：鈑金沖壓連接件的生產(chǎn)和銷售。適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理，向外部組織提供信任，并用于對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的依據(jù)。顧客需求顧客滿意支持過程顧客導(dǎo)向過程管 理 過 程見下圖： 對于每一個過程的管理，都遵循過程方法，見下圖：過 程（PROCESS）什么方式？（WHAT）誰進(jìn)行？（WHO）輸出（OUTPUT）關(guān)鍵準(zhǔn)則？（INDICATOR）如何做？（HOW）輸入（INPUT）總經(jīng)理管理者代表采購部財務(wù)部營業(yè)部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部辦公室沖壓車間成品倉庫材料倉庫TS16949:2009總經(jīng)理管代辦公室財務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部采購部技術(shù)部營業(yè)部質(zhì)量體系過程▲△△△△△△△△質(zhì)量體系文件△▲△△△△△△△質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)與更改▲▲△△△△△△△程序文件的批準(zhǔn)與更改△▲△△△△△△△工程規(guī)范的批準(zhǔn)與更改△△△△△△△▲△文件的發(fā)放△△▲△△△△△△記錄的控制△△▲△△△△△△記錄的保存△△▲△△△△△△管理承諾　▲△△△△△△△△組織結(jié)構(gòu)▲△△△△△△△△以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)△▲△△△△△△△質(zhì)量方針　▲△△△△△△△△質(zhì)量目標(biāo)　▲▲△△△△△△△質(zhì)量體系策劃　△▲△△△△△△△職責(zé)權(quán)限　▲△△△△△△△△質(zhì)量職責(zé)▲△△△△△△△△管理者代表　▲△△△△△△△△客戶代表　▲△△△△△△△△內(nèi)部溝通△▲△△△△△△管理評審▲△△△△△△△△質(zhì)量成本△△△▲△△△△△管理評審輸入▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理評審輸出▲△△△△△△△△資源提供▲△△△△△△△△能力、意識和培訓(xùn)△