【正文】 注： 當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用，或影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件時(shí)，如控制計(jì)劃、FMEA等，更改應(yīng)更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。l 當(dāng)有影響到相應(yīng)的功能、組裝時(shí)應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的PPAP策劃和批準(zhǔn)，并更新相應(yīng)的各項(xiàng)文件，例如控制計(jì)劃、FMEA、各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)等。l 針對(duì)顧客所提供的工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及其更改的文件，本公司的質(zhì)管部門(mén)必須在兩周內(nèi)完成評(píng)審，評(píng)審如果有問(wèn)題必須盡快和顧客取得聯(lián)系，進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，如評(píng)審沒(méi)有問(wèn)題，則應(yīng)予以分發(fā)且更新相關(guān)文件并實(shí)施和回收舊有文件。 文件控制辦公室編制文件控制程序?qū)ξ募?shí)施控制，以防止使用失效和/或作廢的文件。 其它文件其它文件指的是可能影響質(zhì)量體系有效性的文件，包括標(biāo)準(zhǔn)、組織指導(dǎo)書(shū)、項(xiàng)目管理手冊(cè)、員工手冊(cè)、表格、名簽、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。包含最新版本狀態(tài)的程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）的清單由辦公室編制和保存，所有有關(guān)部門(mén)均能得到此清單。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）通過(guò)編號(hào)系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。 程序文件必要時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。分發(fā)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）時(shí)，必須使所有有關(guān)人員能隨時(shí)得到這些文件的最新版本。其它文件過(guò) 程 方 法合同管理C1報(bào)價(jià)C1服務(wù)和顧客反饋C5服務(wù)交付過(guò)程C7產(chǎn)品交付C4生產(chǎn)過(guò)程C3產(chǎn)品先期策劃報(bào)價(jià)C1產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)S8監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備S7不合格品控制S9采購(gòu)過(guò)程管理S6工裝模具管理S5記錄管理S2人力資源管理S3設(shè)施設(shè)備管理S4 文件要求本企業(yè)質(zhì)量體系在四個(gè)不同層次上加以文件化，其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求和顧客參考手冊(cè)之間的關(guān)系如下圖所示：顧客要求顧客滿意管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)輸入輸出產(chǎn)品注：上述過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。本企業(yè)在選擇任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程時(shí)，應(yīng)確保對(duì)其進(jìn)行控制策劃和實(shí)施并將控制措施在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別，外包過(guò)程為電鍍加工。監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；c)本企業(yè)按照流程建立質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，在組織中加以應(yīng)用，并a)確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及不適用后的處理均符合規(guī)定的要求，使對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)合都能使用文件的有效版本。e) 反應(yīng)計(jì)劃與糾正措施? 反應(yīng)計(jì)劃(包括或引用)；? 糾正措施。c) 過(guò)程控制? 過(guò)程參數(shù)；? 過(guò)程有關(guān)的特殊特性；? 制造用的機(jī)器、夾具、裝置、工具。a) 一般資料? 控制計(jì)劃編號(hào)；? 發(fā)布日期和修訂日期；? 如果有，顧客信息(見(jiàn)顧客要求)；? 供方名稱(chēng)/地點(diǎn)；? 零件編號(hào)；? 零件名稱(chēng)/描述；? 工程更改水平；? 所覆蓋的階段(樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn))；? 主要聯(lián)系人；? 零件/過(guò)程步驟編號(hào)；過(guò)程名稱(chēng)/操作描述?？刂朴?jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃的一項(xiàng)輸出。c) 生產(chǎn)：在批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)以及測(cè)量系統(tǒng)的文件化描述。b) 試生產(chǎn)：在樣件之后并在正式生產(chǎn)之前發(fā)生的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。a) 樣件：在樣件制作期間將要發(fā)生的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。注2：不包括間接材料、產(chǎn)品或車(chē)輛裝配廠的供方。 產(chǎn)品審核product audit 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證活動(dòng)，用以：驗(yàn)證符合規(guī)定的產(chǎn)品要求(如設(shè)計(jì)要求、工程規(guī)范)；確保質(zhì)量目標(biāo)被滿足；驗(yàn)證這些要求被滿足 項(xiàng)目管理為實(shí)現(xiàn)與一特殊經(jīng)營(yíng)機(jī)會(huì)相關(guān)的目的和目標(biāo)并且為此必須進(jìn)行資源策劃的一套被設(shè)計(jì)的組織化的活動(dòng) 質(zhì)量功能展開(kāi)QFD=quality function deployment 將顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)各階段相應(yīng)的技術(shù)要求的結(jié)構(gòu)化方法 質(zhì)量手冊(cè)quality manual 描述用以保證顧客要求、需求和期望被滿足的質(zhì)量體系要素并作為第一層次質(zhì)量體系文件的供方文件 反應(yīng)計(jì)劃reaction plan 控制計(jì)劃或其它質(zhì)量體系文件所規(guī)定的當(dāng)不合格產(chǎn)品或過(guò)程不穩(wěn)定被確定時(shí)所采取的一套措施 外部場(chǎng)所remote location 支持現(xiàn)場(chǎng)的場(chǎng)所，并且在那里發(fā)生非生產(chǎn)過(guò)程例如：工程中心、采購(gòu)中心。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)product realization 一直到并包括零件批準(zhǔn)的策劃、管理、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)注1：對(duì)具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的供方，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)也包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)(見(jiàn)第4章)。注3：從本手冊(cè)的目的而言，“產(chǎn)品”一詞僅適用于預(yù)期的產(chǎn)品提供，而不適用于非預(yù)期的“由于產(chǎn)品”影響環(huán)境。 預(yù)測(cè)性維護(hù)predictive maintenance 基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)對(duì)可能發(fā)生的失效模式的預(yù)測(cè)來(lái)避免維護(hù)問(wèn)題，防止生產(chǎn)中斷的活動(dòng) 超額運(yùn)費(fèi)premium freight 因合同交付而額外招致的并作為潛在供應(yīng)問(wèn)題和供方效率的指標(biāo)加以監(jiān)視的費(fèi)用 預(yù)防性維護(hù)preventive maintenance 為避免設(shè)備故障和非計(jì)劃停產(chǎn)的原因所采取的措施 解決問(wèn)題problem solving 分析問(wèn)題以確定和消除根本原因的科學(xué)過(guò)程 程序文件procedures 第二層次的質(zhì)量體系文件，可對(duì)本公司的一個(gè)以上的職能或部門(mén)起作用 過(guò)程審核process audit 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證活動(dòng)，用以：驗(yàn)證符合規(guī)定的要求，如控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；確保質(zhì)量目標(biāo)被滿足； 驗(yàn)證過(guò)程能力/性能的規(guī)定要求被滿足； 評(píng)定活動(dòng)和相關(guān)結(jié)果的有效性 過(guò)程流程圖process flow diagram process flow chart 材料通過(guò)過(guò)程(包括任何的返工或返修作業(yè))流動(dòng)的描述 產(chǎn)品product 活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果注1：產(chǎn)品可包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 防錯(cuò)mistakeproofing 防止不合格品制造的過(guò)程或設(shè)計(jì)特征的使用 多方論證方法multidisciplinary approach 橫向職能方法crossfunctional approach 為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)，一組成員進(jìn)行商議，為做出決定的過(guò)程尋求所有相關(guān)的知識(shí)與技能的活動(dòng)注：典型地，多方論證方法包括供方的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)人員，也可包括顧客的采購(gòu)、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客本公司人員以及供方。 實(shí)驗(yàn)室laboratory 可包括化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電、可靠性試驗(yàn)或測(cè)試確認(rèn)的測(cè)試設(shè)施。T描述零件特征的幾何關(guān)系[替代卡迪遜(Cartesian)關(guān)系]，允許產(chǎn)品功能許可的最大公差。T=geometric dimensioning amp。 有限元分析FEA=finite element analysis 復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型化的技術(shù)注：當(dāng)該數(shù)學(xué)模型在已知載荷條件下時(shí)，結(jié)構(gòu)的變位可被確定。 有設(shè)計(jì)責(zé)任的供方designresponsible suppliers 有權(quán)建立新的或更改現(xiàn)有的交付給顧客的產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)范的供方注：此責(zé)任包括在顧客規(guī)定的申請(qǐng)內(nèi)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 文件documentation 用于規(guī)定過(guò)程要求的信息的形式例如：質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、控制計(jì)劃、圖表、圖片。注2：在變化的條件下評(píng)估其結(jié)果，從而：1)從試驗(yàn)中識(shí)別影響的變量；2)通過(guò)變量水平反映的極差量化影響；3)獲得對(duì)過(guò)程中工作的因果系統(tǒng)的特性的更好的理解；4)比較其影響和交互作用。 裝配設(shè)計(jì)DFA=design for assembly 制造設(shè)計(jì)DFM=design for manufacture 為優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、制造能力和易于裝配之間的關(guān)系而設(shè)計(jì)的同步的工程過(guò)程 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE=design of experiments 控制過(guò)程輸入以求更好地理解它們對(duì)過(guò)程輸出的影響例如：古典的和田口。 合同contract 供方和顧客之間通過(guò)任何方法傳送的同意的要求 控制計(jì)劃control plan 為了質(zhì)量和工程要求，供方制定的用以控制所有重要特性的對(duì)零件和過(guò)程控制的體系的文件化的描述 糾正措施計(jì)劃corrective action plan 為糾正過(guò)程或零件質(zhì)量問(wèn)題而被實(shí)施的帶有指定責(zé)任者和目標(biāo)日期的規(guī)定措施的文件 不良質(zhì)量成本cost of poor quality 與不合格材料的生產(chǎn)有關(guān)的費(fèi)用注：典型地，質(zhì)量管理把這些費(fèi)用分為兩類(lèi)：內(nèi)部失效和外部失效。 先期裝運(yùn)通知ASN=advance shipment notification本公司對(duì)其顧客的通知，通常經(jīng)過(guò)按顧客的格式的電子媒體 基準(zhǔn)確定benchmarking 確定最佳的實(shí)踐的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃business plan 經(jīng)執(zhí)行管理者批準(zhǔn)的計(jì)劃，它包括組織的目的、目標(biāo)和測(cè)量指標(biāo)，包括質(zhì)量 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)CAD=puteraided design 允許使用者確定物體的形狀和物理特性的幾何圖形、尺寸和其它草圖注解的生成和編輯自動(dòng)作業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能力 計(jì)算機(jī)輔助工程 CAE=puteraided engineering 在工程過(guò)程中輔助的計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用注：這些輔助可產(chǎn)生有時(shí)候用于仿真和有限元分析的工程分析數(shù)據(jù)。CP） 第二版 潛在失效模式及后果分析（FMEA） 第四版 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA） 第四版 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC） 第二版 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） 第四版 第一版 本手冊(cè)采用GB/T190002008(idtISO9000:2008)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》及ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義，程序文件所引用的術(shù)語(yǔ)和定義與《質(zhì)量手冊(cè)》一致，不單獨(dú)敘述。 質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品：鈑金沖壓連接件的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理，向外部組織提供信任，并用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的依據(jù)。顧客需求顧客滿意支持過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程管 理 過(guò) 程見(jiàn)下圖： 對(duì)于每一個(gè)過(guò)程的管理，都遵循過(guò)程方法，見(jiàn)下圖：過(guò) 程（PROCESS）什么方式？（WHAT）誰(shuí)進(jìn)行？（WHO）輸出（OUTPUT）關(guān)鍵準(zhǔn)則？（INDICATOR）如何做？（HOW）輸入（INPUT）總經(jīng)理管理者代表采購(gòu)部財(cái)務(wù)部營(yíng)業(yè)部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部辦公室沖壓車(chē)間成品倉(cāng)庫(kù)材料倉(cāng)庫(kù)TS16949:2009總經(jīng)理管代辦公室財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部采購(gòu)部技術(shù)部營(yíng)業(yè)部質(zhì)量體系過(guò)程▲△△△△△△△△質(zhì)量體系文件△▲△△△△△△△質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)與更改▲▲△△△△△△△程序文件的批準(zhǔn)與更改△▲△△△△△△△工程規(guī)范的批準(zhǔn)與更改△△△△△△△▲△文件的發(fā)放△△▲△△△△△△記錄的控制△△▲△△△△△△記錄的保存△△▲△△△△△△管理承諾　▲△△△△△△△△組織結(jié)構(gòu)▲△△△△△△△△以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)△▲△△△△△△△質(zhì)量方針　▲△△△△△△△△質(zhì)量目標(biāo)　▲▲△△△△△△△質(zhì)量體系策劃　△▲△△△△△△△職責(zé)權(quán)限　▲△△△△△△△△質(zhì)量職責(zé)▲△△△△△△△△管理者代表　▲△△△△△△△△客戶代表　▲△△△△△△△△內(nèi)部溝通△▲△△△△△△管理評(píng)審▲△△△△△△△△質(zhì)量成本△△△▲△△△△△管理評(píng)審輸入▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理評(píng)審輸出▲△△△△△△△△資源提供▲△△△△△△△△能力、意識(shí)和培訓(xùn)△