【正文】 推動進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 25 第三節(jié) 制造系統(tǒng) 本節(jié)旨在說明公司對制造系統(tǒng)方 面的要求。對有專利權(quán)的設(shè)計的更改，對外形、配合、功能（包括性能和 /或耐久性）的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評審，以便所有影響都能得以適當(dāng)?shù)卦u價。 驗證所有的更改都已得到確認(rèn)，包括供方的更改。 更改的評審結(jié)果及跟蹤措施的記錄應(yīng)保 留 。包括評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 （ PPAP） 公司執(zhí)行顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序，此程序同樣適用于供方。 質(zhì)量部 應(yīng)監(jiān)視所有的樣件性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。 樣件計劃 顧客要求時，公司編制樣件計劃和樣件控制計劃。 適用時設(shè)計確認(rèn)的過程包括類似產(chǎn)品的外部報告的分析。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，按照策劃的項目開發(fā)計劃驗證開發(fā)的結(jié)果，測試報 告及跟蹤措施應(yīng)予以記錄 保留 。并將結(jié)果作為管理評審的輸入。 注：這些評審應(yīng)與設(shè)計階段相協(xié)調(diào) ，且應(yīng)包括制造過程的設(shè)計開發(fā) 。 XXX公司 質(zhì)量手冊 第二章 顧客推動進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 23 評審由項目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，包括與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。制造過程設(shè)計輸出包括： ? 規(guī)范和圖 紙 ； ? 制造過程流程圖 /平面布局圖； ? 制造過程 FMEA； ? 控制計劃； ? 作業(yè) 指導(dǎo)書； ? 過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則； ? 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)； ? 適用時，防錯活動的結(jié)果； ? 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋的方法。產(chǎn)品設(shè)計輸出包括： ? 設(shè)計 FMEA、可靠性結(jié)果； ? 產(chǎn)品特殊 特 性、規(guī)范 ； ? 產(chǎn)品防錯技術(shù) (必要時 )； ? 產(chǎn)品定義，包括圖樣； ? 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： ? 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； ? 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? XXX公司 質(zhì)量手冊 第二章 顧客推動進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 22 ? 包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則； ? 規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式形成文件。 過程控制文件，例如 FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)以顧客的特性符號或公司等效的符號標(biāo)識以表明影響特性 的那些過程步驟。 特殊特性 公司按照顧客和標(biāo)準(zhǔn)要求確定產(chǎn)品的特殊特性 ,所有特殊特性包括在控制計劃中。如 :零件圖、成品圖、材料規(guī)范與材料清單、包裝規(guī)范、 設(shè)計 FMEA等； ? 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)；如：標(biāo)準(zhǔn)工時、 PPK值、 CPK值等； ? 顧客要求； ? 以前的開發(fā)經(jīng)驗。 產(chǎn)品設(shè)計輸入 XXX公司 質(zhì)量手冊 第二章 顧客推動進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 21 對產(chǎn)品設(shè)計輸入的確定形成文件，并評審產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，包括： ? 顧客要求（合同評審），例如特殊特性、標(biāo)識、可追溯性、包裝等； ? 信息的使用：對當(dāng)前和未來類似性質(zhì)的項目，公司開展從以前的設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其它相關(guān)信息來源獲得的信息的過程； ? 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、進(jìn)度、成本等的目標(biāo)。 設(shè)計和開發(fā)輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并保 留 記錄，包括： ? 功能和性能要求； ? 適用的法律和法規(guī)要求； ? 以前類似設(shè)計提供的適用信息； ? 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他 諸如設(shè)計 人員、 工具、軟件等 要求； ? 特殊特性。 多方論證的方法 公司采用多方論證的 方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括但不限于： ? 特殊特性的開發(fā)和最終確定； ? 降低潛在風(fēng)險的措施的 FMEA的開發(fā)和評審； ? 控制計劃的開發(fā)和評審。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。 設(shè)計和開發(fā)的策劃如下： ? 對設(shè)計和開發(fā)階段采用項目管理的模式開展工作，針對不同的產(chǎn)品識別出不同的階段反映在項目計劃中； ? 項目開發(fā)計劃中應(yīng)明確適宜的評審、驗證和確認(rèn)活動； ? 開發(fā)負(fù)責(zé)人協(xié)助公司管理層確定具體項目的成員、職責(zé)和權(quán)限。此為 本節(jié)的目的。負(fù)責(zé)將與質(zhì)量保證改進(jìn)有關(guān)的問題和結(jié)果上報給最高管理者。 質(zhì)量保證的分析和改進(jìn) 在取得顧客同意與合作的情況下，公司建立產(chǎn)品質(zhì)量保證改進(jìn)方案，建立這種方案的目的是對那些可能受公司產(chǎn)品影響的質(zhì)量保證項目進(jìn)行改善。 市場部 負(fù)責(zé)將顧客對產(chǎn)品和購買方面的要求傳達(dá)給有關(guān)的部門，確保產(chǎn)品的設(shè)計要求 /規(guī)格以及銷售目標(biāo)定期納入生產(chǎn)制度管理策略之中。小組可以包括但不限于以下幾個職能部門的人員： ? 工程技術(shù)（產(chǎn)品、工藝、材料、作業(yè)、 設(shè)備 、包裝） ? 制造 ? 采購 ? 生產(chǎn)控制與 后勤服務(wù)（顧客服務(wù)、生產(chǎn)控制） ? 質(zhì)量（質(zhì)量控制 /保證） ? 財務(wù) ? 市場營銷 ? 管理信息系統(tǒng) ? 供貨商（在必要時） 成立小組的實例包括但不限于：業(yè)務(wù)開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)工作程序小組、報價工作小 XXX公司 質(zhì)量手冊 第二章 顧客推動進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 18 組、產(chǎn)品評估規(guī)劃小組和流程質(zhì)量評估小組。 多功能小組 在 技術(shù) 研發(fā) 部部長和其他部門的領(lǐng)導(dǎo)下，公司進(jìn)行決策和與顧客交往時，采用多專業(yè)共同結(jié)合的方法。若存在問題應(yīng)及時與顧客聯(lián)系直到問題解決。由于公司的責(zé)任是遵守內(nèi)部和合同中規(guī)定的顧客要求程序，因此在 簽訂 合同或回復(fù)報價之前，應(yīng)對合同條款及其對公司的意義進(jìn)行全面的評審和深刻理解。對于需進(jìn)行制造過程設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品，由 研發(fā)部 組織有關(guān)部門人員確定與產(chǎn)品相關(guān)的要求。 合同評審的記錄應(yīng)予以全部保存。 根據(jù)公司的觀點，要在評審過程中，對在合同期間全面滿足顧客服務(wù)要求的所需成本 和資源進(jìn)行量化，對業(yè)務(wù)關(guān)系的財政情況進(jìn)行評估。 理解了各項要求之后 ,公司決定是否能夠和愿意接受對方的所有要求。 XXX公司 質(zhì)量手冊 第二章 顧客推動進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 16 合同評審的目的是多方面的 : 合同反映的是與所有業(yè)務(wù)方面有關(guān)的顧客需求以及合同雙方的供應(yīng)關(guān)系。這些趨勢將與公司的競爭對手或根據(jù)相應(yīng)基準(zhǔn)進(jìn)行比較。 市場 部 定期將顧客投訴資料和實施的信息向最高管理者呈報，由最高管理者進(jìn)行審查。 市場 部 按既定的發(fā)展方向建立一種收集、匯報顧客投訴信息的方法。 市場部 應(yīng)確定顧客期望、根據(jù)顧客期望評價和交流執(zhí)行情況，以及為提高工作效率制訂改進(jìn)計劃。通過滿足或超越顧客期望獲得顧客的滿意。 其中包括確 定頻率，以及如何確?？陀^性和有效性。除此之外， 市場部 還應(yīng)： ? 確保與顧客訂立的合同條款具有可行性 ，并能夠滿足需求； ? 領(lǐng)導(dǎo)和管理對顧客的交付與服務(wù)工作，讓顧客滿意； ? 負(fù)責(zé)處理全面顧客關(guān)系； ? 與外部相關(guān)方協(xié)作，確保服務(wù)的連續(xù)性； ? 明確 盈利責(zé)任 。同時負(fù)責(zé) 營銷 策略的開發(fā)和實施， 負(fù)責(zé)組織制定顧客策略、戰(zhàn)術(shù)計劃和初步行動， 確保顧客滿意服務(wù)的質(zhì)量和連續(xù)性，建立、維持顧客關(guān)系。每一部分說明的是在以顧 客為中心的集體工作過程中 ， 如何計劃、理解和滿足顧客要求的重要因素。 本節(jié)相關(guān)文件 《經(jīng)營計劃控制程序》 XXX公司 質(zhì)量手冊 第二章 顧客推動進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 13 本章旨在說明公司在一切以顧客為關(guān)注焦點的前提下，如何利用顧客要求的推動，通過內(nèi)部過程來滿足顧客要求。管理層有責(zé)任把計劃的相關(guān)內(nèi)容準(zhǔn)確 地傳達(dá)給公司的每一個人，并提供實施企業(yè)目標(biāo)的各種方法。每年更新時將考慮短期（ 1 年）目標(biāo)。 經(jīng)營計劃 的跟蹤、更新、修改、評審等納入管理評審中完成，并確保在公司內(nèi)正確流通和傳達(dá)。應(yīng)通過各種方法確定顧客對目前及未來的期望。這些計劃屬于受控文件，內(nèi)容不受任何第三方的審核約束。 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 注：低一層文件可按照上一級文件分類或合并到上一級文件中去，但不能同上一層文件抵觸?？偨?jīng)理確保公司的職責(zé)和權(quán)限的任何變化可以10 個工作日內(nèi)傳遞到相關(guān)的范圍（內(nèi)部及外部）。 在涉及質(zhì)量要求方面 (例如選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) )代表顧客需求，在內(nèi)部行使職權(quán)。各部門應(yīng)積極配合 質(zhì)量部 開展工作。必要時為適應(yīng)要求變化應(yīng)制定 相應(yīng) 流程。 公司業(yè)務(wù)流程圖對公司的主要業(yè)務(wù)活動做了說明，并支持相應(yīng)的體系文件。各部門應(yīng)保證本政策在部門內(nèi)部得到理解、實施和維護(hù)。 質(zhì)量 部 負(fù)責(zé)將這些內(nèi)容吸收和納入到質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)中。 具體從以下兩節(jié)做出 規(guī)定： 體系結(jié)構(gòu)及職責(zé) 經(jīng)營計劃 XXX公司 質(zhì)量手冊 第一章 管理職責(zé) 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 10 業(yè)務(wù)體系結(jié)構(gòu)及職責(zé) 以下闡述的是同業(yè)務(wù)體系結(jié)構(gòu)有關(guān)的組織及活動。 XXX公司 質(zhì)量手冊 組織機(jī)構(gòu)圖 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號： XXX 6