【正文】 及所需提供的資源。相關(guān)文件 《紅牌作戰(zhàn)作業(yè)指導(dǎo)書》PKSOPQP/0802《5S工作手冊(cè)》PKSOPQP/0801第五章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過(guò)程的要求相一致。在過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)和制造過(guò)程中強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，最大程度地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)文件《設(shè)備和設(shè)施控制程序》PKQP08《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》PKQP09公司各部門應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識(shí)別和確定，并對(duì)其實(shí)施有效控制,以便對(duì)所識(shí)別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進(jìn)行控制?！? 物流部參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。過(guò)程相關(guān)職責(zé)○ 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施配置的策劃和配置方案制定。緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)等。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過(guò)程能力制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無(wú)附加價(jià)值的過(guò)程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面：☆ 對(duì)工作 自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過(guò)程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)；☆ 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究；☆ 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)；☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量評(píng)價(jià)；☆ 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增殖勞動(dòng)分析，取消可有可無(wú)的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并?！罨A(chǔ)設(shè)施技術(shù)狀態(tài)；☆基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)。相關(guān)文件《人力資源控制程序》PKQP0基礎(chǔ)設(shè)施輸入信息 輸出信息☆公司業(yè)務(wù)計(jì)劃； ☆承包方管理；☆質(zhì)量管理體系要求； ☆應(yīng)急計(jì)劃；☆新設(shè)備設(shè)施要求； ☆基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃；☆法律法規(guī)要求； ☆現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)☆緊急情況（供應(yīng)中斷/勞動(dòng)力短缺/關(guān)鍵設(shè)備故障/售后退貨等）； ☆基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。過(guò)程所有者企管部負(fù)責(zé)各部門人員的合理配置，培訓(xùn)計(jì)劃、員工激勵(lì)方案的制定和統(tǒng)籌。、人力資源管理輸入信息 輸出信息☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 崗位職責(zé)說(shuō)明☆質(zhì)量管理體系要求； ☆ 員工招聘☆公司三年、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； ☆ 年度培訓(xùn)計(jì)劃☆人員需求 ☆ 臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃☆公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評(píng)定結(jié)果； ☆ 員工培訓(xùn)檔案☆員工培訓(xùn)需求； ☆ 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表☆法律法規(guī)及相關(guān)方要求； ☆ 員工激勵(lì)實(shí)施 ☆審核結(jié)果；☆顧客抱怨；☆培訓(xùn)效果反饋。過(guò)程相關(guān)職責(zé)管理者代表代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備策劃；企管部負(fù)責(zé)管理評(píng)審記錄、包括報(bào)告及決議的整理、發(fā)放和歸檔，負(fù)責(zé)改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤；相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)輸入資料的提交及輸出措施的落實(shí)。公司總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審對(duì)公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，以確保它們的有效性和效率。過(guò)程描述本過(guò)程定義了公司按策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系得持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審的管理要求，考慮所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意程度。相關(guān)文件《信息溝通控制程序》PKQP0管理評(píng)審輸入信息 輸出信息☆質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報(bào)告； ☆質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的有效改進(jìn)措施；☆內(nèi)外部審核結(jié)論及評(píng)審； ☆與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；☆供方業(yè)績(jī)分析報(bào)告； ☆資源需求。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、法律法規(guī)的相關(guān)信息收集、溝通。過(guò)程所有者總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃、監(jiān)控在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行的溝通。、職責(zé)、權(quán)限明確規(guī)范公司的組織結(jié)構(gòu)、部門、崗位職責(zé)，達(dá)到權(quán)責(zé)明確，有效執(zhí)行公司各項(xiàng)要素管理。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)考慮顧客的期望，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)成,質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成監(jiān)視參見(jiàn)《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》。 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，其內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，顧客滿意程度的內(nèi)容并必須包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，本公司的質(zhì)量目標(biāo)參見(jiàn)本手冊(cè)附錄《》。相關(guān)文件質(zhì)量方針（）；《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》PKQP0質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。過(guò)程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司戰(zhàn)略計(jì)劃和目標(biāo)、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理體系的策劃；管理者代表負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)計(jì)劃、目標(biāo)指標(biāo)的歸口管理，負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解。☆公司外部經(jīng)營(yíng)運(yùn)作環(huán)境；☆市場(chǎng)分析報(bào)告；☆競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析；☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念；☆業(yè)績(jī)表現(xiàn)☆法律法規(guī)和其他要求；☆新產(chǎn)品及費(fèi)用報(bào)告情況；過(guò)程描述本過(guò)程定義了公司經(jīng)營(yíng)宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定管理要求，質(zhì)量方針應(yīng)：☆與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)模式與環(huán)境影響；☆包括對(duì)滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的承諾；☆提供制定和評(píng)審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架；☆利用各種形式在公司內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)，使全體員工理解并認(rèn)真執(zhí)行；☆在管理評(píng)審時(shí)，評(píng)審方針的適應(yīng)性，必要時(shí)進(jìn)行修訂；☆可為相關(guān)方所獲取，本過(guò)程定義了制定、實(shí)施、檢查和改進(jìn)公司業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)的管理要求。、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)確保：①、以實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo)，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足；②、識(shí)別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)及法律方面的需求，確保將這些要求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，并通過(guò)質(zhì)量管理體系得有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。通過(guò)FMEA過(guò)程，確定過(guò)程的特殊特性，確保顧客要求得到滿足。并確保目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定實(shí)施，同時(shí)為質(zhì)量管理體系得有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提高必要的資源；④、公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，識(shí)別評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須的過(guò)程和影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程效率的支持過(guò)程，確保他們的有效性和效率，以滿足質(zhì)量管理目標(biāo)和指標(biāo)的要求。、管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)向公司各相關(guān)層及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求，傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。相關(guān)文件《記錄控制程序》PKQP02第三章 管理職責(zé)、管理職責(zé)目的與范圍規(guī)定公司員工在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)，確保管理者的參與及支持，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的進(jìn)行。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞和丟失。質(zhì)量記錄予以標(biāo)識(shí)和保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。⑧、 技術(shù)部應(yīng)按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改，及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周，技術(shù)部應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄，當(dāng)工程技術(shù)規(guī)范更改影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件（如PPAP、FMEA）時(shí)，應(yīng)對(duì)這些規(guī)范文件進(jìn)行相應(yīng)更新。記錄是一種特殊類型的文件。法律法規(guī)要求ISO9001:2008ISO/TS16949:2009五大工具l 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）l 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)l 潛在失效模式和后果分析(FMEA)l 測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)l 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)顧客特殊要求手冊(cè)：描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過(guò)程順序關(guān)系的文件；程序：描述公司過(guò)程的工作方法的所有程序誰(shuí)做？做什么？如何做？作業(yè)指導(dǎo)：描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件 如何做？表格及紀(jì)錄：為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件手冊(cè) 程序 作業(yè)指導(dǎo)書表格和記錄 、質(zhì)量手冊(cè)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，由品管部組織有關(guān)部門和人員制訂及修訂質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)內(nèi)容包括：①、 質(zhì)量管理體系的范圍；②、 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；③、 按標(biāo)準(zhǔn)編制的管理程序文件或?qū)ζ湟?；④?對(duì)質(zhì)量管理體系中所有過(guò)程和它們之間相互關(guān)系的描述。附錄量管理體系PDCA循環(huán)模式圖A PC DA PC D 、文件要求 、總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：①、 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；②、 質(zhì)量手冊(cè)；③、 程序文件；④、 本公司確定的為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書）；⑤、 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。本手冊(cè)所描述的管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析與改進(jìn)四大質(zhì)量管理體系過(guò)程按PDCA循環(huán)模式分解。外包過(guò)程中，對(duì)公司最終產(chǎn)品不構(gòu)成質(zhì)量影響或稍有影響的外包過(guò)程，如運(yùn)輸外包，可以參照采購(gòu)過(guò)程對(duì)供方要求實(shí)施控制，對(duì)公司最終產(chǎn)品構(gòu)成重要影響的外包過(guò)程，應(yīng)把外包過(guò)程視同內(nèi)部過(guò)程進(jìn)行控制。本公司按TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。E5)通過(guò)顧客滿意度監(jiān)視，采取滿足顧客期望和潛在需求的措施，增強(qiáng)滿意度。E3)通過(guò)數(shù)據(jù)分析尋找改進(jìn)方向。、測(cè)量和分析這些過(guò)程；E1)通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。具體參見(jiàn)附錄《手冊(cè)修訂狀態(tài)一覽表》、確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)控；D1)公司為質(zhì)量管理體系配備了必要的資源，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行。 、確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；C1)為確保各過(guò)程的有效運(yùn)行，公司規(guī)定了相應(yīng)過(guò)程的監(jiān)控方法。B3)過(guò)程的順序和作用是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的，通常是一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。、確定這些過(guò)程的順序和相互作用；B1)運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法管理質(zhì)量管理體系所有的過(guò)程，確定的所有過(guò)程順序及其相互關(guān)系（以顧客導(dǎo)向過(guò)程為軸心，支持過(guò)程作保障，管理過(guò)程來(lái)監(jiān)控），明確了各有關(guān)過(guò)程的順序和相互作用。MOP1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃MOP2管理評(píng)審MOP3內(nèi)部審核(體系/過(guò)程/產(chǎn)品)MOP4改進(jìn)A2)公司質(zhì)量管理體系的三大過(guò)程運(yùn)用過(guò)程方法原則，識(shí)別各子過(guò)程的輸入和輸出，并明確各子過(guò)程的主要活動(dòng)、接口和衡量指標(biāo)。公司通過(guò)對(duì)以下S0P的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。COP1顧客要求識(shí)別評(píng)審COP2設(shè)計(jì)開發(fā)COP3量產(chǎn)制造COP4物流和交付COP5顧客反饋支持過(guò)程（S0P）提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，公司的質(zhì)量管理體系過(guò)程由顧客導(dǎo)向（COP）、管理（M0P）和支持（S0P），《COP、MOP、SOP過(guò)程一覽表》顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客相互關(guān)系的過(guò)程。、總要求本公司按ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方面的滿意，公司品質(zhì)部具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，為了使過(guò)程方法建立文件化的質(zhì)量管理體系并進(jìn)行實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)其有效性，公司質(zhì)量體系管理采用過(guò)程方法應(yīng)做到：、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在公司中的應(yīng)用；A1)按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系，過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互聯(lián)系得或相互作用的活動(dòng)。注：這可能來(lái)自方法、數(shù)量、計(jì)劃外或遲交等10外部場(chǎng)所Remote Location對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用，但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所11現(xiàn)場(chǎng)Site進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所12特殊特性special Characteristic會(huì)影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)13過(guò)程Process組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)（一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出；組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行；對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”）14過(guò)程方法Process approach在過(guò)程執(zhí)行中所采取的完成整個(gè)過(guò)程所使用的措施1