【正文】 作業(yè)準備驗證必須建立文件化的指導書，以提供給工作人員使用，如果適用時，可以使用首末件比較或統(tǒng)計方法來驗證。當合同規(guī)定時，顧客或其代表有權在分供方或在我公司對供方的產品是否符合規(guī)定要求進行驗證。各項的驗證結果應以書面型式記錄留存。③、產品/過程的設計和開發(fā)（APQP）的策劃詳見《產品質量先期策劃程序》之“APQP功能展開表”。在公司建立適當產品實現策劃的方法，當顧客沒有明確要求時，均遵守APQP方法，當顧客有具體要求時，依顧客所指定的方法，策劃的輸出要以適合公司運作的方式形成文件。D) 定義了當發(fā)生緊急情況時，通過應急計劃的啟動，滿足顧客的要求,如以下情況☆ 供應中斷，如 停水、停電、停氣、材料中斷；☆ 勞動力短缺，如生產能力過?；虿蛔?、人員辭職等；☆ 關鍵設備故障，如生產現場的一些關鍵設備/重要設備突然停止運行；☆ 交通運輸故障，如火車運輸、汽車運輸、海運、空運出現故障等；☆ 售后退貨，如派人到顧客工廠返工或指導，在廠內返工或重做?！町a品制造過程業(yè)績分析報告；☆產品交付業(yè)績分析報告；☆顧客滿意程度評價報告；☆糾正預防措施實施效果分析報告；☆上次管理評審跟蹤措施實施情況分析報告；☆可能影響質量管理體系得需要；☆改進的機會和變更的需要；☆不良質量成本定期報告和評價；☆實際和潛在的售后失效及其對質量、安全、環(huán)境的影響分析；☆過程設計開發(fā)階段的測量加以規(guī)定、分析的結果；☆質量管理體系的各條款要求。包括公司數據分析、制定公司業(yè)務計劃和目標指標、確定衡量法、對目標指標進行分解和實施、定期評審和跟蹤業(yè)務計劃和目標指示的完成情況。相關文件《文件控制程序》PKQP0 記錄控制質量管理體系運行部門按照記錄控制程序進行質量記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處理。E4)通過糾正措施和預防措施防止不合格再發(fā)生。支持過程是支持COP功能的必要過程。 2. 有計劃地開展內部質量審核和管理評審，有效地實施和保持記錄。擁有電性能測試流水線、點膠機生產線、激光焊接機、大功率模擬測試風道及高低溫試驗箱、老化測試裝置等生產和儀器設備。、修改及作廢①、由品管部組織對手冊的評審和修改，管理者代表確認。本TS16949質量手冊應用ISO/TS16949：2009所規(guī)定的概念和術語定義。受控手冊持有者享有及時得到最新版的權利。大型壓力式噴霧造粒機、自動沖擊電流/耐壓綜合測試儀等生產和檢測設備。 望公司所有有關人員服從協(xié)調，共同履行質量職能，以確保質量管理體系的有效運行。為使質量管理體系有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的過程，公司的質量管理體系過程由顧客導向（COP）、管理（M0P）和支持（S0P），《COP、MOP、SOP過程一覽表》顧客導向過程（COP）通過輸入和輸出直接和外部顧客相互關系的過程。、測量和分析這些過程；E1)通過內審和管理評審確保質量管理體系的有效運行。記錄是一種特殊類型的文件。、以顧客為關注焦點，以相關法律法規(guī)要求為重點總經理應確保：①、以實現顧客和相關方滿意為目標，確保顧客和相關方的要求和期望得到確定并予以滿足；②、識別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應盡的與產品有關的責任、義務及法律方面的需求，確保將這些要求，確保將這些要求轉化為公司的明確要求，并通過質量管理體系得有效運行得以實現。品管部負責產品質量、法律法規(guī)的相關信息收集、溝通。☆基礎設施技術狀態(tài)；☆基礎設施維護數據。b)針對相應產品所需建立的過程和文件以及所需提供的資源。㈠、設計和開發(fā)策劃技術部及項目小組負責對產品/過程設計和開發(fā)進行策劃和控制，并在策劃時確定了下列要求，詳見《產品先期策劃控制程序》之設計（開發(fā)）任務書：a) 設計和開發(fā)的階段；b) 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發(fā)的職責與權限。㈦、設計和開發(fā)驗證針對過程設計和開發(fā)的驗證以下的方式進行：當顧客提供原型樣件或圖樣時，此時應依據顧客的要求制造出相應的樣件，并針對樣件進行各項驗證，包含了材料、尺寸、功能性能等，在驗證前應先策劃出樣件控制計劃，并按樣件控制計劃進行各項驗證。相關文件：《產品質量先期策劃控制程序》PKQP10《生產件批準程序》PKQP112《工程變更控制程序》PKQP1采購控制輸入信息 輸出信息☆供方信息； ☆經批準的合格供方名單；☆供方交付業(yè)績； ☆生產件批準；☆采購信息； ☆采購物資清單；☆法律法規(guī)要求； ☆滿足生產需要的物資采購計劃；☆生產計劃； ☆符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求合格物資；☆銷售預測☆新產品開發(fā)計劃；☆原輔材料消耗定額；☆關鍵設備/工裝/備件采購信息；☆顧客指定的供貨源?？刂朴媱澅仨?列出用于生產過程控制的各項控制；列出對特性以及特殊特性的監(jiān)控方法；顧客所需要的信息；當過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計不可接受時的反應計劃；當產品、制造過程、測量、供應來源或FMEA變更時，控制計劃須再經評審更新。過程相關職責○ 技術部負責控制計劃、作業(yè)標準、作業(yè)指導書的編制和提供，負責生產和服務提供過程的確認；○ 品管部負責產品和過程特性進行監(jiān)測和測量管理，負責產品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)管理；相關文件：《生產過程控制程序》PKQP18《應急計劃控制程序》PKQP09《設備和設施控制程序》PKQP08 《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》PKQP2服務的控制和確認輸入信息 輸出信息☆服務承諾； ☆售后服務提供；☆法規(guī)要求； ☆服務記錄；☆顧客合同； ☆產品交付確認☆顧客特殊要求☆生產作業(yè)計劃。顧客的驗證既不能免除我公司提供合格產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。小批量試生產階段:當公司的小批量試生產各項驗證結果是符合顧客要求后，此時應再考慮是否滿足顧客使用或應用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，以了解是否滿足使用或應用需求。研發(fā)部對設計和開發(fā)輸入進行評審，以確保輸入的充分性，并使其要求完整、清楚、互不矛盾。本公司對產品實現過程中的有關產品及過程的變更進行控制，以確保產品符合顧客的要求，本公司對影響產品的所有變更、包括供方提出的變更，都應對變更結果進行評審、驗證和確認、只有當這些活動完成后，變更方可實施，在顧客沒有放棄的情況之下，任何的變更本公司將通知顧客，并且獲得顧客的同意。過程相關職責○ 技術部負責組織對基礎設施配置的策劃和配置方案制定。公司總經理通過管理評審對公司的產品實現過程和支持過程進行評審，以確保它們的有效性和效率。相關文件質量方針（）；《經營計劃控制程序》PKQP0質量管理體系策劃為實現本公司的質量目標并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理者代表和體系推行小組負責質量管理體系進行策劃。質量記錄應清晰，保管方式應便于存取和檢索，保管設施應提供適宜的環(huán)境，以防止損壞和丟失。本公司按TS16949：2009標準的要求管理這些過程。MOP1經營計劃MOP2管理評審MOP3內部審核(體系/過程/產品)MOP4改進A2)公司質量管理體系的三大過程運用過程方法原則，識別各子過程的輸入和輸出，并明確各子過程的主要活動、接口和衡量指標。 5. 各級領導和管理人員必率先示范，帶頭認真執(zhí)行質量方針，杜絕任何部門任何個人偏離質量方針的行為。通 訊公司地址：中國上海市嘉定區(qū)漳浦路99號 郵編：201821電話：02169160016/812 傳真：0215298119網址：EMail：xuwei、任命書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2009質量管理體系，在體系運行中貫徹以顧客為中心的管理思想，特任命 趙新 小姐為我公司的管理者代表。 ②、《質量手冊》修改次數或修改內容較多時，應換版本，換版后的《質量手冊》由公司最高管理者重新批準、簽發(fā)。在質量體系文件發(fā)布后，需更改或修訂時，參照《文件控制程序》進行。、《質量手冊》說明、依據及意義《質量手冊》是依據ISO/TS16949：2009標準而建立的，是本公司質量體系的基本法規(guī)，是公司各部門和全體員工從事質量工作的準則，是本公司質量管理體系的第一級文件，它闡明了本公司的質量方針和質量管理體系的范圍，每章的說明除描述了該節(jié)在滿足對應的TS16949條款的要求外，還描述了質量管理體系所需全部過程的書面程序、它們之間的相互作用，以及履行不同條款要求的方法和職責，并且對如何完成相關工作的操作程序予以說明。上海帕克熱敏陶瓷有限公司，創(chuàng)建于2001年，致力于PTC熱敏元件和加熱器組件的研制和生產。3）以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務計劃建立公司質量目標，并將客戶的要求作好相應布達和培訓。 effective analysisFMEA潛在實效模式及后果分析3Measurement system analysisMSA測量系統(tǒng)分析4Statistic Process ControlSPC統(tǒng)計過程控制5Advanced product quality planningAPQP產品質量先期策劃6Production part approval procedurePPAP生產件批準程序7Control planCP控制計劃8Safety characteristicS/C安全/法規(guī)特殊特性符號9Experiment of engineerDOE實驗設計10Quality function deploymentQFD質量功能展開11Process Capability IndexPpk初始過程能力指數12Capability process Cpk過程能力指數 13Capability machine Cmk設備能力指數14Standard operating procedureSOP作業(yè)指導書（工藝卡片）15Standard inspection procedureSIP檢驗指導書（檢驗卡片）16Out tooling sampleOTS首樣17International organizaition for standard izationISO國際標準化組織18Ining quality controlIQC進料質量檢驗和控制人員以及試驗人員19In process quality controlIPQC過程（工序）質量檢驗和控制人員以及試驗人員20Outing quality controlOQC出貨質量檢驗和控制人員以及試驗人員21Quality Control CircleQCC品管圈22Finish or Final Quality ControlFQC成品品質控制23parts per millionppm百萬分之24Overall Equipment EffectivenessOEE設備總效率25Just in timeJIT及時管理26Quality management systemQMS質量管理體系27Customer satisfactionCS顧客滿意28Total Production ManagementTPM全面生產管理29Total Quality ManagementTQM全面品質管理30Supply Chain ManagementSCM供應鏈管理31Quality Control CircleQCC品管圈32Total Quality ControlTQC全面質量管理第二章 質量管理體系、目的與范圍編制覆蓋ISO/TS16949：2009標準的質量手冊，建立文件化的質量管理體系并進行維護，適用于文件化質量管理體系的實施。C2)建立程序、流程和規(guī)定，并根據實際使之文件化，作為衡量過程有效性的依據。⑥、 適用的其他文件包括：圖紙、標準、規(guī)范、作業(yè)指導書、檢驗指導書等。⑤、向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。最高管理者在本公司管理層中分別指定一名管理者代表和顧客代表，職責和權限分別見具體任命書相關文件《人力資源控制程序》PKQP0