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正文內(nèi)容

pk-qms-mf質(zhì)量手冊(cè)培訓(xùn)資料(留存版)

  

【正文】 內(nèi)部溝通輸入信息 輸出信息☆質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)例會(huì) ☆會(huì)議記錄☆內(nèi)部審核 ☆內(nèi)外部信息交流表☆管理評(píng)審☆合理化建議☆EMail☆內(nèi)部聯(lián)絡(luò)函過(guò)程描述本過(guò)程定義了溝通途徑與方法,確保內(nèi)外部信息的有效溝通。過(guò)程相關(guān)職責(zé)各部門(mén)部負(fù)責(zé)提出人員需求、培訓(xùn)需求交企管部統(tǒng)籌安排,并落實(shí)具體的實(shí)施。公司必須將場(chǎng)地的各項(xiàng)安排達(dá)到最佳效果,所以在公司當(dāng)中應(yīng)當(dāng)應(yīng)用5S手法,來(lái)進(jìn)行各項(xiàng)工廠場(chǎng)地效率的控制和提升。過(guò)程所有者● 銷售部負(fù)責(zé)與顧客溝通產(chǎn)品銷售合同、訂單的評(píng)審、報(bào)價(jià)、簽訂,制定并傳遞產(chǎn)品銷售計(jì)劃,并監(jiān)督合同的履行。㈤、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審項(xiàng)目小組在適當(dāng)階段安排對(duì)產(chǎn)品/制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行評(píng)審,并保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄,以確保:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。(十一)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制產(chǎn)品/制造過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改由開(kāi)發(fā)部及項(xiàng)目小組進(jìn)行評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前由授權(quán)人員批準(zhǔn);其評(píng)審包括對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響;設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改包括產(chǎn)品計(jì)劃壽命的所有更改;更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄由開(kāi)發(fā)部按《記錄控制程序》和記錄清單執(zhí)行并保存。過(guò)程描述 本過(guò)程定義了產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的控制和確認(rèn)要求,包括:☆生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)必須按訂單安排以符合顧客要求下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,它允許在過(guò)程中的主要階段取得生產(chǎn)信息。過(guò)程相關(guān)職責(zé)○ 生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)交付物資的包裝、搬運(yùn)、核對(duì)、信息傳達(dá)工作;○ 品管部負(fù)責(zé)交付品在出貨前的檢查。相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)的物資(設(shè)備、工裝、備件等)供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)、采購(gòu)申請(qǐng),供方原材料批準(zhǔn)。所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)的及時(shí)完成并符合要求的監(jiān)督由技術(shù)部負(fù)責(zé)。例圖紙、FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。過(guò)程描述本過(guò)程定義了對(duì)新產(chǎn)品的分析,銷售合同、訂單的評(píng)審、報(bào)價(jià)、簽訂、傳遞、履行的要求?!?生產(chǎn)部參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用過(guò)程中的維護(hù)管理及環(huán)境管理。相關(guān)文件《管理評(píng)審控制程序》PKQP05《質(zhì)量成本控制程序》PKQP06第四章 資源管理、資源提供公司管理層為滿足以下要求提供所需資源:①、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;②、通過(guò)滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求,增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度;③、所提供的資源包括人力資源、物力資源、時(shí)間、工作環(huán)境、技術(shù)和財(cái)力資源等。確定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量,并與質(zhì)量方針保持一致。適用于公司員工在質(zhì)量管理體系中職責(zé)的落實(shí)。注:PDCA的方法可適用于所有過(guò)程。B2)以顧客要求為輸入依據(jù),經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)、采購(gòu)控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供和監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制等過(guò)程的有效運(yùn)作,輸出滿足顧客要求的產(chǎn)品;通過(guò)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、是否滿足顧客要求的感受的信息評(píng)價(jià)、內(nèi)部評(píng)審、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)活動(dòng)以及資源的合理配置,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的績(jī)效。本版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用,但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。8) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)等。②、本手冊(cè)是公司的財(cái)產(chǎn),未經(jīng)管理者代表的書(shū)面同意,任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司全體員工必須嚴(yán)格按照《質(zhì)量手冊(cè)》標(biāo)準(zhǔn)及其他質(zhì)量體系文件之規(guī)定要求執(zhí)行,從而確保質(zhì)量體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)不斷改進(jìn),并負(fù)有如下的責(zé)任: 積極主動(dòng)參與質(zhì)量體系相關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng),在本職崗位工作中貫徹質(zhì)量方針,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系得有效性及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力和過(guò)程績(jī)效而努力; 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越客戶期望; 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的可能性情況產(chǎn)生; 本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通過(guò)規(guī)范的渠道向公司提出; 為了確保按照ISO/TS16949:2009的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,各部門(mén)的相關(guān)負(fù)責(zé)人必須嚴(yán)格按照ISO/TS16949:2009和《質(zhì)量手冊(cè)》的要求進(jìn)行展開(kāi)工作,擔(dān)負(fù)起本部門(mén)內(nèi)的推行落實(shí)、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé),與管理者代表一起將公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)更高的水平。本公司對(duì)違犯者具有追究法律的責(zé)任。①、負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方審核工作;②、負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò),及時(shí)了解外部環(huán)境的變化及影響。ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求》術(shù)語(yǔ)和定義AIAG手冊(cè) a)APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 第二版 b)PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 第四版 c)FMEA潛在失效模式及后果分析 第四版 d)MSA測(cè)量系統(tǒng)分析 第四版 e)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 第二版本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》及ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。B3)過(guò)程的順序和作用是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的,通常是一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。本手冊(cè)所描述的管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析與改進(jìn)四大質(zhì)量管理體系過(guò)程按PDCA循環(huán)模式分解。、管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)向公司各相關(guān)層及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求,傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)考慮顧客的期望,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)成,質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成監(jiān)視參見(jiàn)《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》。、人力資源管理輸入信息 輸出信息☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、企業(yè)文化; ☆ 崗位職責(zé)說(shuō)明☆質(zhì)量管理體系要求; ☆ 員工招聘☆公司三年、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃; ☆ 年度培訓(xùn)計(jì)劃☆人員需求 ☆ 臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃☆公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評(píng)定結(jié)果; ☆ 員工培訓(xùn)檔案☆員工培訓(xùn)需求; ☆ 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表☆法律法規(guī)及相關(guān)方要求; ☆ 員工激勵(lì)實(shí)施 ☆審核結(jié)果;☆顧客抱怨;☆培訓(xùn)效果反饋。相關(guān)文件《設(shè)備和設(shè)施控制程序》PKQP08《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》PKQP09公司各部門(mén)應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識(shí)別和確定,并對(duì)其實(shí)施有效控制,以便對(duì)所識(shí)別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進(jìn)行控制。包括:☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別與評(píng)審(產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求等)☆本公司在簽訂合同/訂單之前,對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審的內(nèi)容包括:A)是否完全定義產(chǎn)品;B)工程性能規(guī)范是否符合書(shū)面要求;C)是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品;D)能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn);E)生產(chǎn)能力是否足夠;F)合理的質(zhì)量成本;G) 風(fēng)險(xiǎn)分析。㈤、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出①、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出技術(shù)部對(duì)照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),使產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出滿足輸入的要求。當(dāng)樣品制造的某些活動(dòng)需外包時(shí),由技術(shù)部門(mén)及品管部對(duì)其外包質(zhì)量負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)。過(guò)程相關(guān)職責(zé)○ 品管部參與供方的選擇評(píng)定,負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,給予原料采購(gòu)以支持;○ 技術(shù)部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資技術(shù)規(guī)范文件的編制,參與供方評(píng)定,工裝模具采購(gòu)申請(qǐng)編制提交給予原料采購(gòu)以支持;○ 物流部采購(gòu)科負(fù)責(zé)參與供方質(zhì)量管理體系評(píng)審;○ 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)物料/設(shè)備維修件采購(gòu)申請(qǐng)的編制提交。○ 品管部、技術(shù)部負(fù)責(zé)協(xié)助銷售部實(shí)施售后服務(wù)的提供?!?控制計(jì)劃;☆ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū);☆ 人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置;☆ 質(zhì)量信息反饋。產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程詳見(jiàn)《PPAP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》。②、制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出項(xiàng)目小組對(duì)照制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出資料包括(詳見(jiàn)APQP):a)規(guī)范和圖紙;b)制造過(guò)程流程圖和平面布置圖;c)PFMEA;d)控制計(jì)劃;e)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);f)過(guò)程批準(zhǔn)可接受指標(biāo),例CPK等;g)有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的資料;h)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果(適當(dāng)時(shí));i)快速發(fā)現(xiàn)和發(fā)饋產(chǎn)品/過(guò)程不合格的方法。必須具有用顧客規(guī)定語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)。在過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和制造過(guò)程中強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法,最大程度地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)程所有者企管部負(fù)責(zé)各部門(mén)人員的合理配置,培訓(xùn)計(jì)劃、員工激勵(lì)方案的制定和統(tǒng)籌。、職責(zé)、權(quán)限明確規(guī)范公司的組織結(jié)構(gòu)、部門(mén)、崗位職責(zé),達(dá)到權(quán)責(zé)明確,有效執(zhí)行公司各項(xiàng)要素管理。并確保目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定實(shí)施,同時(shí)為質(zhì)量管理體系得有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提高必要的資源;④、公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,識(shí)別評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須的過(guò)程和影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程效率的支持過(guò)程,確保他們的有效性和效率,以滿足質(zhì)量管理目標(biāo)和指標(biāo)的要求。附錄量管理體系PDCA循環(huán)模式圖A PC DA PC D 、文件要求 、總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括(如下圖所示):①、 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);②、 質(zhì)量手冊(cè);③、 程序文件;④、 本公司確定的為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書(shū));⑤、 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 、確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制;C1)為確保各過(guò)程的有效運(yùn)行,公司規(guī)定了相應(yīng)過(guò)程的監(jiān)控方法。注:這可能來(lái)自方法、數(shù)量、計(jì)劃外或遲交等10外部場(chǎng)所Remote Location對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用,但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所11現(xiàn)場(chǎng)Site進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所12特殊特性special Characteristic會(huì)影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)13過(guò)程Process組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)(一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出;組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行;對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱之為“特殊過(guò)程”)14過(guò)程方法Process approach在過(guò)程執(zhí)行中所采取的完成整個(gè)過(guò)程所使用的措施15糾正Corrective對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況進(jìn)行完善16糾正措施Corrective action為防止已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施17預(yù)防措施Preventive action為防止?jié)撛诓缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生消除其原因所采取的措施汽車行業(yè)常用的英文名稱、縮寫(xiě)及中文含義:序號(hào)英文全稱英文簡(jiǎn)稱中文含義1Original equipment manufactureOEM汽車行業(yè)整車廠2Failure mode amp。2)針對(duì)客戶要求和對(duì)客戶的潛在需求的預(yù)測(cè),指定相關(guān)工序或過(guò)程參數(shù)的特殊特性。、公司簡(jiǎn)介上海帕克熱敏陶瓷有限公司,位于交通便利的上海市嘉定區(qū)漳浦路99號(hào),隸屬于上海市汽車產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)圈內(nèi),沿江高速毗鄰,交通便利。本《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)用于汽車用PTC熱敏陶瓷加熱器產(chǎn)品從事產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。本手冊(cè)屬受控文件,由技術(shù)部文控中心分發(fā)登記及歸口管理。③、對(duì)分發(fā)給顧客及其他外部機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)不跟蹤修改。其職責(zé)和權(quán)限是:1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;2)協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫(xiě)及修訂工作;3)推行、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門(mén)的有效實(shí)施,督促各部門(mén)在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實(shí);4)確保質(zhì)量管理體系實(shí)施的必要資源及運(yùn)行正常有效;5) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求;①、定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,及時(shí)評(píng)審其有效性,適宜性并提出改進(jìn)措施或方案;②、有計(jì)劃的推進(jìn)質(zhì)量管理體系得改進(jìn)工作,確保其運(yùn)行更簡(jiǎn)潔、更有效、適宜。 6. 建立相應(yīng)的質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲機(jī)制。A3)在過(guò)程識(shí)別和應(yīng)用時(shí),組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:理解并滿足要求;必須從增值的角度考慮過(guò)程;獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果;基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。公司影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程有:計(jì)量器具委外校準(zhǔn),產(chǎn)品運(yùn)輸外包、治具制造外包,過(guò)程外包(若取代9000加入此),分別在檢測(cè)設(shè)備管理過(guò)程、產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程、治具管理等過(guò)程中加以定義并加以控制。質(zhì)量記錄控制應(yīng)滿足法律法規(guī)和顧客的要求,并在各部門(mén)記錄清單上規(guī)定其保存期,質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式,如硬拷貝或電子媒體。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí),通過(guò)管理評(píng)審
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