【正文】 內(nèi)部溝通輸入信息 輸出信息☆質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)例會 ☆會議記錄☆內(nèi)部審核 ☆內(nèi)外部信息交流表☆管理評審☆合理化建議☆EMail☆內(nèi)部聯(lián)絡(luò)函過程描述本過程定義了溝通途徑與方法，確保內(nèi)外部信息的有效溝通。過程相關(guān)職責(zé)各部門部負責(zé)提出人員需求、培訓(xùn)需求交企管部統(tǒng)籌安排，并落實具體的實施。公司必須將場地的各項安排達到最佳效果，所以在公司當(dāng)中應(yīng)當(dāng)應(yīng)用5S手法，來進行各項工廠場地效率的控制和提升。過程所有者● 銷售部負責(zé)與顧客溝通產(chǎn)品銷售合同、訂單的評審、報價、簽訂，制定并傳遞產(chǎn)品銷售計劃，并監(jiān)督合同的履行。㈤、設(shè)計和開發(fā)評審項目小組在適當(dāng)階段安排對產(chǎn)品/制造過程的設(shè)計和開發(fā)進行評審，并保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄，以確保：評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。（十一）設(shè)計和開發(fā)更改的控制產(chǎn)品/制造過程的設(shè)計開發(fā)的更改由開發(fā)部及項目小組進行評審，驗證和確認，并在實施前由授權(quán)人員批準；其評審包括對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；設(shè)計開發(fā)的更改包括產(chǎn)品計劃壽命的所有更改；更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄由開發(fā)部按《記錄控制程序》和記錄清單執(zhí)行并保存。過程描述 本過程定義了產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制和確認要求，包括：☆生產(chǎn)計劃生產(chǎn)必須按訂單安排以符合顧客要求下達生產(chǎn)計劃，它允許在過程中的主要階段取得生產(chǎn)信息。過程相關(guān)職責(zé)○ 生產(chǎn)部倉庫負責(zé)交付物資的包裝、搬運、核對、信息傳達工作；○ 品管部負責(zé)交付品在出貨前的檢查。相關(guān)部門負責(zé)對應(yīng)的物資（設(shè)備、工裝、備件等）供方選擇、評價和重新評價、采購申請，供方原材料批準。所有的性能試驗活動的及時完成并符合要求的監(jiān)督由技術(shù)部負責(zé)。例圖紙、FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。過程描述本過程定義了對新產(chǎn)品的分析，銷售合同、訂單的評審、報價、簽訂、傳遞、履行的要求?！?生產(chǎn)部參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用過程中的維護管理及環(huán)境管理。相關(guān)文件《管理評審控制程序》PKQP05《質(zhì)量成本控制程序》PKQP06第四章 資源管理、資源提供公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：①、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；②、通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；③、所提供的資源包括人力資源、物力資源、時間、工作環(huán)境、技術(shù)和財力資源等。確定的質(zhì)量目標應(yīng)可測量，并與質(zhì)量方針保持一致。適用于公司員工在質(zhì)量管理體系中職責(zé)的落實。注：PDCA的方法可適用于所有過程。B2)以顧客要求為輸入依據(jù)，經(jīng)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、產(chǎn)品過程設(shè)計、采購控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供和監(jiān)視和測量裝置的控制等過程的有效運作，輸出滿足顧客要求的產(chǎn)品；通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、是否滿足顧客要求的感受的信息評價、內(nèi)部評審、數(shù)據(jù)分析和改進活動以及資源的合理配置，以達到持續(xù)改進過程的績效。本版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用，但是使用本標準時應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。8) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)等。②、本手冊是公司的財產(chǎn)，未經(jīng)管理者代表的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司全體員工必須嚴格按照《質(zhì)量手冊》標準及其他質(zhì)量體系文件之規(guī)定要求執(zhí)行，從而確保質(zhì)量體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)不斷改進，并負有如下的責(zé)任： 積極主動參與質(zhì)量體系相關(guān)的各項活動，在本職崗位工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系得有效性及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力； 以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越客戶期望； 嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的可能性情況產(chǎn)生； 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題應(yīng)及時通過規(guī)范的渠道向公司提出； 為了確保按照ISO/TS16949：2009的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門的相關(guān)負責(zé)人必須嚴格按照ISO/TS16949：2009和《質(zhì)量手冊》的要求進行展開工作，擔(dān)負起本部門內(nèi)的推行落實、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將公司質(zhì)量管理水平提高到一個更高的水平。本公司對違犯者具有追究法律的責(zé)任。①、負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方審核工作；②、負責(zé)認證機構(gòu)和咨詢機構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時了解外部環(huán)境的變化及影響。ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949：2009《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2008的特別要求》術(shù)語和定義AIAG手冊 a)APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 第二版 b)PPAP生產(chǎn)件批準程序 第四版 c)FMEA潛在失效模式及后果分析 第四版 d)MSA測量系統(tǒng)分析 第四版 e)SPC統(tǒng)計過程控制 第二版本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及ISO/TS16949：2009《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2008的特別要求》中的術(shù)語和定義。B3)過程的順序和作用是相互交錯、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的，通常是一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。本手冊所描述的管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析與改進四大質(zhì)量管理體系過程按PDCA循環(huán)模式分解。、管理承諾公司總經(jīng)理通過向公司各相關(guān)層及時傳達有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求，傳達滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。質(zhì)量目標應(yīng)當(dāng)考慮顧客的期望，并在規(guī)定的時間內(nèi)達成,質(zhì)量目標的達成監(jiān)視參見《經(jīng)營計劃控制程序》。、人力資源管理輸入信息 輸出信息☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 崗位職責(zé)說明☆質(zhì)量管理體系要求； ☆ 員工招聘☆公司三年、年度經(jīng)營計劃； ☆ 年度培訓(xùn)計劃☆人員需求 ☆ 臨時培訓(xùn)計劃☆公司崗位技能標準及員工技能評定結(jié)果； ☆ 員工培訓(xùn)檔案☆員工培訓(xùn)需求； ☆ 培訓(xùn)效果評價表☆法律法規(guī)及相關(guān)方要求； ☆ 員工激勵實施 ☆審核結(jié)果；☆顧客抱怨；☆培訓(xùn)效果反饋。相關(guān)文件《設(shè)備和設(shè)施控制程序》PKQP08《應(yīng)急計劃控制程序》PKQP09公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識別和確定，并對其實施有效控制,以便對所識別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進行控制。包括：☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求、認證要求等）☆本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進行評審，評審的內(nèi)容包括：A）是否完全定義產(chǎn)品；B）工程性能規(guī)范是否符合書面要求；C）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；D）能否用符合要求的CPK值進行產(chǎn)品生產(chǎn)；E）生產(chǎn)能力是否足夠；F）合理的質(zhì)量成本；G) 風(fēng)險分析。㈤、設(shè)計和開發(fā)輸出①、產(chǎn)品設(shè)計輸出技術(shù)部對照產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認，使產(chǎn)品設(shè)計輸出滿足輸入的要求。當(dāng)樣品制造的某些活動需外包時，由技術(shù)部門及品管部對其外包質(zhì)量負責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。過程相關(guān)職責(zé)○ 品管部參與供方的選擇評定，負責(zé)采購產(chǎn)品的驗證，給予原料采購以支持；○ 技術(shù)部負責(zé)采購物資技術(shù)規(guī)范文件的編制，參與供方評定，工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持；○ 物流部采購科負責(zé)參與供方質(zhì)量管理體系評審；○ 生產(chǎn)部負責(zé)物料/設(shè)備維修件采購申請的編制提交?！?品管部、技術(shù)部負責(zé)協(xié)助銷售部實施售后服務(wù)的提供。☆ 控制計劃；☆ 作業(yè)指導(dǎo)書；☆ 人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置；☆ 質(zhì)量信息反饋。產(chǎn)品批準過程詳見《PPAP作業(yè)指導(dǎo)書》。②、制造過程設(shè)計輸出項目小組對照制造過程設(shè)計輸入的要求對制造過程設(shè)計輸出進行驗證和確認，制造過程設(shè)計輸出資料包括（詳見APQP）：a)規(guī)范和圖紙；b)制造過程流程圖和平面布置圖；c)PFMEA；d)控制計劃；e)作業(yè)指導(dǎo)書；f)過程批準可接受指標，例CPK等；g)有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的資料；h)防錯活動的結(jié)果（適當(dāng)時）；i)快速發(fā)現(xiàn)和發(fā)饋產(chǎn)品/過程不合格的方法。必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。在過程設(shè)計開發(fā)和制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險。過程所有者企管部負責(zé)各部門人員的合理配置，培訓(xùn)計劃、員工激勵方案的制定和統(tǒng)籌。、職責(zé)、權(quán)限明確規(guī)范公司的組織結(jié)構(gòu)、部門、崗位職責(zé)，達到權(quán)責(zé)明確，有效執(zhí)行公司各項要素管理。并確保目標、指標和管理方案的制定實施，同時為質(zhì)量管理體系得有效運行和持續(xù)改進提高必要的資源；④、公司總經(jīng)理負責(zé)對質(zhì)量管理體系進行策劃，識別評審產(chǎn)品實現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程效率的支持過程，確保他們的有效性和效率，以滿足質(zhì)量管理目標和指標的要求。附錄量管理體系PDCA循環(huán)模式圖A PC DA PC D 、文件要求 、總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：①、 經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；②、 質(zhì)量手冊；③、 程序文件；④、 本公司確定的為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書）；⑤、 標準所要求的記錄。 、確定所需的準則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制；C1)為確保各過程的有效運行，公司規(guī)定了相應(yīng)過程的監(jiān)控方法。注：這可能來自方法、數(shù)量、計劃外或遲交等10外部場所Remote Location對現(xiàn)場起支持作用，但不進行生產(chǎn)加工過程的場所11現(xiàn)場Site進行增值生產(chǎn)過程的場所12特殊特性special Characteristic會影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過程參數(shù)13過程Process組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動（一個過程的輸入通常是其他過程的輸出；組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行；對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”）14過程方法Process approach在過程執(zhí)行中所采取的完成整個過程所使用的措施15糾正Corrective對已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況進行完善16糾正措施Corrective action為防止已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施17預(yù)防措施Preventive action為防止?jié)撛诓缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生消除其原因所采取的措施汽車行業(yè)常用的英文名稱、縮寫及中文含義：序號英文全稱英文簡稱中文含義1Original equipment manufactureOEM汽車行業(yè)整車廠2Failure mode amp。2）針對客戶要求和對客戶的潛在需求的預(yù)測，指定相關(guān)工序或過程參數(shù)的特殊特性。、公司簡介上海帕克熱敏陶瓷有限公司，位于交通便利的上海市嘉定區(qū)漳浦路99號，隸屬于上海市汽車產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟圈內(nèi)，沿江高速毗鄰，交通便利。本《質(zhì)量手冊》應(yīng)用于汽車用PTC熱敏陶瓷加熱器產(chǎn)品從事產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。本手冊屬受控文件，由技術(shù)部文控中心分發(fā)登記及歸口管理。③、對分發(fā)給顧客及其他外部機構(gòu)質(zhì)量手冊不跟蹤修改。其職責(zé)和權(quán)限是：1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2）協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作；3）推行、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實；4）確保質(zhì)量管理體系實施的必要資源及運行正常有效；5) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進需求；①、定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行情況，及時評審其有效性，適宜性并提出改進措施或方案；②、有計劃的推進質(zhì)量管理體系得改進工作，確保其運行更簡潔、更有效、適宜。 6. 建立相應(yīng)的質(zhì)量考核獎懲機制。A3)在過程識別和應(yīng)用時，組織應(yīng)強調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求；必須從增值的角度考慮過程；獲得過程績效和有效性的結(jié)果；基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。公司影響產(chǎn)品符合要求的外包過程有：計量器具委外校準，產(chǎn)品運輸外包、治具制造外包，過程外包（若取代9000加入此），分別在檢測設(shè)備管理過程、產(chǎn)品防護過程、治具管理等過程中加以定義并加以控制。質(zhì)量記錄控制應(yīng)滿足法律法規(guī)和顧客的要求，并在各部門記錄清單上規(guī)定其保存期，質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，通過管理評審