【正文】 Q/JDY－QP024 管理者代表督促辦公室實施檢查糾正措施的實施情況，并驗證其效果。 各參加評審人員準備意見。 評審的準備3 由各部門提前準備評審匯報資料。 建立評審組 評審組由院長，最高管理層及院長指定的相關(guān)人員組成。e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時。c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時。 當出現(xiàn)下列情況之一時，可增加管理評審頻次：a) 本院組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時。e) 評審的時間安排。c) 評審內(nèi)容。 管理評審計劃由辦公室編制，內(nèi)容主要有以下幾個方面：a) 評審的目的、范圍、依據(jù)。 評審報告由辦公室負責人（或授權(quán)人）起草，經(jīng)院長批準，由辦公室分發(fā)至參加人員和有關(guān)部門。 每位評審人員均應(yīng)對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論，對評審后導(dǎo)致質(zhì)量改進提出明確的要求。 其他支持性活動的評審，由管理者代表主持。b) 與顧客需求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等，與評審內(nèi)容相關(guān)的要求。 個人或部門提出的對質(zhì)量管理體系有益的建議。 以往管理評審的跟蹤措施。 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。 質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果。 辦公室負責作《管理評審會議記錄》以及《管理評審報告》。 管理者代表制定評審計劃報最高管理者批準，協(xié)助院長召開評審會議，并在會上報告質(zhì)量管理體系運行情況。2. 適用范圍： 本程序適用于本院對質(zhì)量管理體系的評審。1－2000《各類人員崗位職責》6. 質(zhì)量記錄 QR－ZL01345. 相關(guān)文件 Q/JDY－QP023 本院質(zhì)量管理體系信息的溝通，擬采用每月全院中干會議、專業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)會議及報告、工作計劃等形式。 其余見本院《各類人員崗位職責》。 負責在第二三方審核中起內(nèi)外接口作用。 內(nèi)審員 負責對質(zhì)量體系的運作進行持續(xù)監(jiān)控。 負責組織對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求。 負責制訂外協(xié)加工計劃。 責成課題組長編制零部件、整機的確認報告，并由其保管。 組織編制設(shè)計各階段的評審、驗證、確認、更改技術(shù)文件。 負責組織設(shè)計產(chǎn)品的外協(xié)加工、驗收、確認，組織選擇合格加工方，建立合格加工方檔案，以及組織售后服務(wù)、顧客走訪工作。 負責協(xié)調(diào)與設(shè)計過程相關(guān)的部門接口工作。 技術(shù)工程中心負責人 負責編制設(shè)計和開發(fā)計劃，制定設(shè)計/開發(fā)任務(wù)書。 負責人力資源開發(fā)，組織識別確定人員需求，建立人才網(wǎng)絡(luò)庫，根據(jù)需要聘用有關(guān)人員。 辦公室負責人 負責協(xié)助最高管理者進行管理評審。 負責技術(shù)資料、質(zhì)量記錄、合同文本的歸檔管理工作以及法律、法規(guī)、標準的收集、匯總和實施監(jiān)督工作。 科研管理處負責人 負責組織開展GB/T19001－2000質(zhì)量管理體系的日常工作，制定工作計劃和考核辦法。 在院長統(tǒng)一指揮下協(xié)調(diào)，解決質(zhì)量管理體系運行所需資源配備。2 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部連絡(luò)。 組織、領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求，仲裁在內(nèi)審時出現(xiàn)的重大爭議。 確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。 確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 負責領(lǐng)導(dǎo)本院建立、實施和保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。2. 適用范圍：適用于本院與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層、設(shè)計開發(fā)部門和有關(guān)人員職責、權(quán)限的規(guī)定。1－2001《各部門的質(zhì)量計劃輸出表》 QR－ZL0011－2001《文件控制程序》6. 質(zhì)量記錄 QR－ZL011 質(zhì)量計劃所形成的相關(guān)文件，由科研管理處負責存檔保存。 質(zhì)量策劃的更改a) 《質(zhì)量計劃》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，院長批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況，存在問題等及時反饋到科研管理處。 《質(zhì)量計劃》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針，質(zhì)量目標并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。2 質(zhì)量管理策劃的內(nèi)容 各部門應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃，質(zhì)量策劃報院長批準，內(nèi)容應(yīng)包括： 需達到的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定。 各相關(guān)部門負責人負責組織本部門的質(zhì)量策劃。 管理者代表負責審核有關(guān)部門為質(zhì)量策劃編制的有關(guān)文件。2. 適用范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策劃。g) 今年通過GB/T19001－2000標準質(zhì)量認證。e) 進度計劃執(zhí)行率：100%（技術(shù)工程中心）。2. 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)本院的質(zhì)量方針，其主要質(zhì)量目標為：a) 設(shè)計項目總體一次成功。 本院應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改，以適應(yīng)本院所處宏微觀環(huán)境的變化。 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架，本院與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標。本院要以先進適用技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用開發(fā)新產(chǎn)品，引導(dǎo)市場，保持企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，以適應(yīng)顧客對產(chǎn)品追求的不斷更新。因此盡力爭取客戶，只有持續(xù)改進，超越顧客的期望，才能使顧客滿意，追加定單，招來更多回頭客，應(yīng)作為本院的首要工作來考慮。 為實現(xiàn)上述要求，本院編制下列文件：標題 GB/T19001－2000對照條款 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 、 質(zhì)量管理策劃控制程序 職責和權(quán)限 、 管理評審控制程序 xxx機電設(shè)計研究院 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件編號：Q/JDY―QP004―2001共 2 頁，第 1 頁第 1 版，第 0 次修改 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本院的設(shè)計和服務(wù)要求，特確定本院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標：1. 質(zhì)量方針顧客期望是根，質(zhì)量保證是本，技術(shù)創(chuàng)新是魂。b) 顧客的期望和要求，法律、法規(guī)及強制性國家、行業(yè)和企業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此本院轉(zhuǎn)化的要求及質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更改。 將顧客的期望和需求轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客這些需求和期望時，甚至超越顧客的需求時，顧客才能滿意。 以顧客為關(guān)注焦點 本院的成功，取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方面當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望，院長應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接接觸來實現(xiàn)。每年根據(jù)顧客需求的變化，對其適宜性、有效性進行評審，并進行改進。c) 院長應(yīng)采取培訓(xùn)、會議等各種宣傳手段，使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，并明確各部門收集法律、法規(guī)資料的職責，同時使法律、法規(guī)的要求貫穿到每一位員工的意識中，使其都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本院的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。a) 院長應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。3. 程序概要： 管理承諾院長通過制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量體系的承諾提供證據(jù)。1－2001《質(zhì)量記錄使用管理檢查表》xxx機電設(shè)計研究院 管理職責文件編號：Q/JDY―QP003―2001共 2 頁，第 1 頁第 1 版，第 0 次修改1. 目的： 規(guī)定本院院長對質(zhì)量的承諾和實施活動。1－20013《文件借閱、復(fù)制記錄》 QR－ZL0021－2001《質(zhì)量記錄清單》 QR－ZL0055. 相關(guān)文件Q/JDY－QP001 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄，由各部門負責人組織編制，部門負責人審批，交科研管理處備案。b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責人批準，并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》由資料管理人員登記備案。檢查記錄見《質(zhì)量記錄使用管理檢查表》。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門質(zhì)量記錄原始樣本。 科研管理處編制《質(zhì)量記錄清單》。 質(zhì)量記錄的保存、保護2 各部門資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，按月裝訂成冊，存放于通風、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各相關(guān)欄目負責人簽名不允許空白。 質(zhì)量記錄的標識編號 質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》中規(guī)定執(zhí)行。 各部門負責人負責批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式，并向科研管理處登記備案。3. 職責： 科研管理處負責監(jiān)督、管理及保管各部門質(zhì)量記錄表格。1－2001《文件發(fā)放審批表》xxx機電設(shè)計研究院 質(zhì)量記錄控制程序文件編號：Q/JDY―QP002―2001共 3 頁，第 1 頁第 1 版，第 0 次修改1. 目的： 為質(zhì)量管理體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求提供證據(jù)。1－2001《文件評審記錄》 QR－ZL0071－2001《文件借閱、復(fù)制記錄》 QR－ZL0051－2001《文件銷毀申請》 QR－ZL0031－2000《文檔資料管理辦法》 Q/JDY－Z005－2001《各部門分發(fā)代號的規(guī)定》6. 質(zhì)量記錄 QR－ZL0011－2000《設(shè)計開發(fā)工作規(guī)范化、標準化的規(guī)定》 Q/JDY－J0075. 相關(guān)文件 Q/JDY－QP002 作為質(zhì)量記錄的文件、表格應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改。 各部門要把上述標準及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報科研管理處備案。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需由文件使用主管部門識別審批其適用性，并填報《文件分發(fā)范圍審批表》、《文件發(fā)放審批表》控制分發(fā)，以確保其有效。 為某種原因，需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當標識,即在作廢文件上加蓋作“作廢”紅章. 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后，由科研管理處授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰，易于識別和檢索。 各部門文件由本部門資料員保管,嚴格按照《文檔資料管理辦法》對文檔資料進行保管，科研管理處每季度對各部門文件保管情況進行檢查。4 文件的保存、作廢與銷毀、借閱與復(fù)制。文件和資料經(jīng)5次數(shù)的更改后，應(yīng)換版重新印發(fā)。如文件上某一頁的更改較多（超過5處），應(yīng)更換此頁。 更改申請獲批準后，由文件責任部門負責統(tǒng)一更改所有需要更改的文件，并作好更改標記并加蓋“更改有效”紅色印章和記錄。否則應(yīng)提供原文件制定的背景材料。b) 作廢文件和資料應(yīng)及時從使用場所收回。 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并回收相應(yīng)的舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失文件的分發(fā)號失效，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。3 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用本，文件的發(fā)放、回收應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 各部門管理類文件、技術(shù)類文件、質(zhì)量記錄等，由各部門負責組織編寫、匯總、部門負責人審核，管理者代表批準再由各部門負責登記發(fā)放。 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前，應(yīng)得到批準，以確保文件的適宜性。 文件按受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩大類。 文件分類 文件分為以下兩類：a) 質(zhì)量手冊（含程序文件）。―發(fā)布年號質(zhì)量記錄代號部門代號及順序號 各部門分發(fā)代號按Q/JDY―Z005―2001《各部門分發(fā)代號的規(guī)定》執(zhí)行。―2 程序文件編號Q/JDY―QP并對本部門文件的使用和保管負責。 各部門主管負責組織對相關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件的編制，并對作業(yè)指導(dǎo)文件進行審核，報管理者代表批準。 管理者代表負責審核質(zhì)量手冊（含程序文件）。2. 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。1－2001 質(zhì)量記錄控制程序 Q/JDY－QP002 文件的管理應(yīng)按《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 本院質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖第一層次文件第二層次文件質(zhì)量手冊（包括程序文件）管理標準、工作標準、技術(shù)標準、質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針，目標的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。c) 對過程進行管理的目的是運行質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)本院質(zhì)量方針和目標。b) 明確了過程控制方法及過程之間相互順序和關(guān)系，通過識別、確定、監(jiān)控、測量、分析等方法對過程進行管理。2. 適用范圍： 適用于對本院質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。企業(yè)名稱：xxx機電設(shè)計研究院地 址：xxx渝北區(qū)龍溪鎮(zhèn)華瑩路380號法人