【正文】 其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 《質(zhì)量計劃》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的更改a) 《質(zhì)量計劃》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，院長批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。1－2001《文件控制程序》6. 質(zhì)量記錄 QR－ZL0112. 適用范圍：適用于本院與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層、設(shè)計開發(fā)部門和有關(guān)人員職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 組織、領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求，仲裁在內(nèi)審時出現(xiàn)的重大爭議。 在院長統(tǒng)一指揮下協(xié)調(diào)，解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需資源配備。 負(fù)責(zé)技術(shù)資料、質(zhì)量記錄、合同文本的歸檔管理工作以及法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集、匯總和實(shí)施監(jiān)督工作。 負(fù)責(zé)人力資源開發(fā)，組織識別確定人員需求，建立人才網(wǎng)絡(luò)庫，根據(jù)需要聘用有關(guān)人員。 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與設(shè)計過程相關(guān)的部門接口工作。 組織編制設(shè)計各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改技術(shù)文件。 負(fù)責(zé)制訂外協(xié)加工計劃。 內(nèi)審員 負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的運(yùn)作進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。 其余見本院《各類人員崗位職責(zé)》。45. 相關(guān)文件 Q/JDY－QP0232. 適用范圍： 本程序適用于本院對質(zhì)量管理體系的評審。 辦公室負(fù)責(zé)作《管理評審會議記錄》以及《管理評審報告》。 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。 個人或部門提出的對質(zhì)量管理體系有益的建議。 其他支持性活動的評審，由管理者代表主持。 評審報告由辦公室負(fù)責(zé)人（或授權(quán)人）起草，經(jīng)院長批準(zhǔn)，由辦公室分發(fā)至參加人員和有關(guān)部門。c) 評審內(nèi)容。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時，可增加管理評審頻次：a) 本院組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時。e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時。 評審的準(zhǔn)備3 由各部門提前準(zhǔn)備評審匯報資料。 管理者代表督促辦公室實(shí)施檢查糾正措施的實(shí)施情況，并驗(yàn)證其效果。1－2001《預(yù)防措施控制程序》 Q/JDY－QP0021－2001《管理評審報告》 QR－BG0033. 本院從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求。 院辦公室負(fù)責(zé)本院員工培訓(xùn)的歸口管理，負(fù)責(zé)編制遠(yuǎn)期規(guī)劃及年度 實(shí)施計劃。非特殊情況，不得超編招聘。 新員工報到，辦公室向其解說院方要求、工資待遇等情況，簽訂《勞動合同》，并向該員工直屬領(lǐng)導(dǎo)（或HRC）進(jìn)行介紹，以促其及時完備相關(guān)手續(xù)。d) 其他指定文件。 受訓(xùn)者參加辦公室組織的統(tǒng)一考試，考核不合格允許補(bǔ)考一次，合格后由辦公室填寫《培訓(xùn)后評估表》作為員工任職的資歷證明。 部門負(fù)責(zé)人對新員工進(jìn)行跟進(jìn)考核，并隨時與辦公室交涉考核結(jié)果，以便辦公室作出正確的留用決定?？己丝偡譃?00分，80分以上為合格，不合格者必須在5天內(nèi)自學(xué)并申請補(bǔ)考，補(bǔ)考合格分為85分。入學(xué)考試費(fèi)用報銷以“錄取通知書”為憑，以后歷次學(xué)費(fèi)報銷須持校方的考試成績通知單。在此期間，其畢業(yè)證明及學(xué)位證明暫由院方代管。 一般管理、技術(shù)人員的考核由部門負(fù)責(zé)人按月、年進(jìn)行。1－2001《崗位人員任職要求》 QR－BG0041－2001《培訓(xùn)申請》 QR－BG008 科研管理處協(xié)助技術(shù)工程中心對實(shí)現(xiàn)設(shè)計符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 設(shè)施的提供技術(shù)工程中心根據(jù)自身使用要求和本院發(fā)展需要，填寫《設(shè)施配置申請單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，報院長批準(zhǔn)后，由財務(wù)處負(fù)責(zé)組織安排資金，院辦公室負(fù)責(zé)組織采購事宜。 院辦公室對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《設(shè)施一覽表》上登記和建檔手續(xù)。檢修中的設(shè)施，應(yīng)掛檢修牌。 設(shè)施的報廢 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由技術(shù)工程中心填寫《設(shè)施報廢單》，經(jīng)技術(shù)工程中心負(fù)責(zé)人審核，報管理者代表批準(zhǔn)，方可報廢，并在《設(shè)施管理卡》中注明情況。3b) 通過提供全體員工充分參與和發(fā)揮創(chuàng)造性工作的機(jī)會，建立實(shí)施《考核管理辦法》，在全院建立安全、健康、有序的激勵和約束機(jī)制。1－2001《設(shè)施驗(yàn)收單》 QR－BG0111－2001《設(shè)施報廢單》xxx機(jī)電設(shè)計研究院 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號：Q/JDY―QP011―2001共 1 頁，第 1 頁第 1 版，第 0 次修改 本院應(yīng)將過程管理的原則用于所有活動，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程，它們使本院獲的產(chǎn)品產(chǎn)生增值。 科研管理處對有關(guān)部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于本院運(yùn)作的方式形成文件。c) 現(xiàn)有體系文件，未能涵蓋的特殊事項。d) 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動及驗(yàn)收準(zhǔn)則，對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動，其輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)。c) 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容。 質(zhì)量計劃的封面必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。3 質(zhì)量計劃的修改當(dāng)質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更（修）改申請單》經(jīng)院長批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。1―2001《更（修）改申請單》xxx機(jī)電設(shè)計研究院 與顧客有關(guān)的過程控制程序文件編號：Q/JDY―QP013―2001共 3 頁，第 1 頁第 1 版，第 0 次修改1. 主題內(nèi)容 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了我院及我院各部門在開展經(jīng)營活動中對外簽訂的各類合同的管理辦法及有關(guān)規(guī)定，適用于我院及我院各部門經(jīng)營合同的管理。4. 合同的訂立 各部門在訂立合同前應(yīng)規(guī)定：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，以及本院確定的任何附加要求。 合同的訂立一律以書面形式（包括合同書、協(xié)議書、電報、電傳、傳真、電子郵件等），嚴(yán)禁口頭形式。 對經(jīng)審查合格的合同文本，進(jìn)行合同評審，評審?fù)ㄟ^后，方能正式簽訂。6. 合同的簽章生效、更改 合同要由合同擬訂部門經(jīng)辦人、部門負(fù)責(zé)人簽字，報分管院長審批，除一般合同外的其它合同，須由我院法定代表人（院長）簽字。書面協(xié)議作為合同履行的要件，與原合同文本一并保存，具有同等的法律效力。38. 詳見管理文件《合同管理辦法及有關(guān)規(guī)定》。1－2001《合同評審記錄表》 QR－ZL0153. 職責(zé) 技術(shù)工程中心負(fù)責(zé)設(shè)計或開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計或開發(fā)的策劃，確定設(shè)計或開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評審、設(shè)計和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。4. 程序 設(shè)計或開發(fā)的策劃 設(shè)計或開發(fā)項目的來源市場開發(fā)部與顧客簽訂的產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，根據(jù)產(chǎn)品評審表的要求組織相關(guān)部門人員參加評審。b) 各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)度要求和配合單位。設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到本院不同職能或不同層次，也可能涉及到本院外部。b) 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。 技術(shù)工程中心組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖及包裝設(shè)計等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；外協(xié)件清單，質(zhì)量重要度分級明細(xì)表，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。a) 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段，達(dá)到的目標(biāo)，參加人員及職責(zé)等，并按計劃進(jìn)行評審。4 設(shè)計或開發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計制作樣機(jī)，外協(xié)加工方對樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)，并出具檢測報告，技術(shù)工程中心對樣機(jī)設(shè)計的功能、性能，可引用已證實(shí)的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗(yàn)證依據(jù)。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一：a) 技術(shù)工程中心召開產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提高《產(chǎn)品鑒定報告》，說明顧客對樣機(jī)符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿足程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。5 設(shè)計或開發(fā)文件資料的保存通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，課題組負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)文件進(jìn)行整理、裝訂好后交檔案室歸檔。重大更改應(yīng)報技術(shù)副院長（管理者代表）批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，一般更改應(yīng)報部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。c) 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變或人身安全及相關(guān)法律、法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)技術(shù)副院長（管理者代表）批準(zhǔn)后才能實(shí)施。1－2001《設(shè)計（開發(fā)）計劃書》 QR－JS0041－2001《文件更（修）改申請》 QR－JS010編制《合格加工方名錄》，并對其加工業(yè)績定期進(jìn)行評價，建立合格供方檔案。4. 程序： 加工方的評價 市場開發(fā)部負(fù)責(zé)按照設(shè)計要求，外加工方的質(zhì)量、能力、價格、交貨期、服務(wù)等進(jìn)行比較，選擇合適的加工方，并編制《加工方評定記錄表》及《合格加工方名錄》。d) 加工方加工產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況。如因特殊情況留用，應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)其對所加工產(chǎn)品的驗(yàn)證。 對加工產(chǎn)品的驗(yàn)收要求。 本院加工文件由市場開發(fā)部保管，文件在發(fā)放前要求部門負(fù)責(zé)對其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 適當(dāng)時還包括：對加工方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。 加工信息： 加工文件 加工設(shè)計圖（包括：零部件、整機(jī)總圖、加工圖）、加工數(shù)量。 當(dāng)加工方加工的產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，市場開發(fā)部應(yīng)向加工方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，限期整改，如兩次發(fā)出處理單，而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其加工資格。b) 本院對加工方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果。 設(shè)計部a) 負(fù)責(zé)編制外協(xié)加工零部件及樣機(jī)的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)文件。2. 適用范圍： 適用于設(shè)計產(chǎn)品重要零部件、樣機(jī)的外協(xié)加工以及主要長期加工協(xié)作方提供服務(wù)的控制，對加工方進(jìn)行選擇，評價和控制。1－2001《設(shè)計（開發(fā)）驗(yàn)證表》 QR－JS0061―2000《產(chǎn)品圖樣及工藝文件更改辦法》66. 質(zhì)量記錄 QR－JS002執(zhí)行《文件控制程序》及《產(chǎn)品設(shè)計圖樣及工藝文件更改辦法》。更改由原設(shè)計及審批人員進(jìn)行或提供相關(guān)背景資料。c) 樣機(jī)可送往國家授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式實(shí)驗(yàn)，并出具合格報告，并提供用戶使用滿意的報告，即為對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。 課題組負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證報告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報技術(shù)工程中心主任批準(zhǔn)，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。c) 根據(jù)需要也可以安排計劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間，評審方法，參加人員及職責(zé)等。 由課題組負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫“設(shè)計開發(fā)輸出清單”，技術(shù)工程中心主任審批輸出文件后，方能發(fā)放。 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求為外加工提供適應(yīng)信息。d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特殊要求，包括安全、運(yùn)輸、貯存、維修及環(huán)境等。b) 市場開發(fā)部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 技術(shù)工程中心主任根據(jù)項目來源，確定項目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計或開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》、《設(shè)計開發(fā)計劃書》。 市場開發(fā)部負(fù)責(zé)合格供方的選擇、評定。1－2001《電話記錄》xxx機(jī)電設(shè)計研究院 設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序文件編號：Q/JDY―QP014―2001共 6 頁，第 1 頁第 1 版，第 0 次修改1. 目的對設(shè)計和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需要和期望以及有關(guān)法律、法規(guī)的要求。1－2001《文件控制程序》10. 質(zhì)量記錄 QR－ZL0337. 合同文本資料的管理 合同文本資料統(tǒng)一由科研管理處負(fù)責(zé)登記、歸檔管理。 合同履行部門在履行過程中，簽約部門應(yīng)加強(qiáng)與合同對方的聯(lián)系。 對于除上述評審范圍以外的合同，由科研管理處組織財務(wù)處、戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃處、技術(shù)工程中心、辦公室、合同實(shí)施部門、合同簽訂部門等有關(guān)人員和管理者代表一起進(jìn)行綜合評審。 合同評審工作應(yīng)在正式簽訂前進(jìn)行。 合同談判內(nèi)容必須符合我院的業(yè)務(wù)范圍、權(quán)限和期限。3. 引用標(biāo)準(zhǔn) 《中華人民共和國合同法》。5. 相關(guān)文件Q/JDY―QP001―2001《文件控制程序》6. 質(zhì)量記錄 QR―ZL030 科研管理處負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實(shí)施，并根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口，院部辦公室進(jìn)行相應(yīng)的資源配置。e) 質(zhì)量計劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如：項目計劃等）的一部分。 質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃的編制原則為：a) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定。2b) 項目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動，對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī)本院在下列情況下進(jìn)行質(zhì)量策劃：a) 設(shè)計新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料。 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門有關(guān)的質(zhì)量策劃及編制，實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。2. 適用范圍適用于項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實(shí)施和控制。1－2001《設(shè)施檢修計劃》 QR－BG0141－2001《設(shè)計及開發(fā)控制程序》6. 質(zhì)量記錄 QR－BG009 對報廢設(shè)施，應(yīng)掛上有“報廢”字樣的標(biāo)識牌。辦公室將設(shè)施維修情況登記在《設(shè)施管理卡》上。操作人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后，持證上崗?！对O(shè)施驗(yàn)收單》由辦公室保管。4. 程序： 設(shè)計設(shè)施的識別、提供和維護(hù)。2. 適用范圍： 適用于為實(shí)現(xiàn)設(shè)計符合性所需的設(shè)施，如：工作場所、支持性服務(wù)等，并對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。1