【正文】 次 21/30 生效日期 20xx0701 顧客溝通 : 制訂《顧客服務(wù)控制程序》來(lái)實(shí)施與顧客溝通的要求，溝通主要有以下幾方面： 產(chǎn)品的信息； 合同處理與合同修改； 客戶反饋，客戶抱怨等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 : 制訂《合同評(píng)審控制程序》以識(shí)別客戶需求 ,連同公司的其它要求進(jìn)行評(píng)審 ,此項(xiàng)評(píng)審須在向顧客承諾接受合同前完成。當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更有影響客戶要求時(shí) ,應(yīng)通知客戶并經(jīng)其承認(rèn)。 相關(guān)程序 : 《設(shè)備設(shè)施控制程序》 《人力資源控制程序》 《“ 5S”管理規(guī)定》 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 20/30 生效日期 20xx0701 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃由工程部負(fù)責(zé)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃，并與管理體系的作業(yè)流程的要求事項(xiàng)一致，在制品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃時(shí)，須確定如下事項(xiàng)： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求； 建立作業(yè)流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)生產(chǎn)資源； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的監(jiān)控、檢查、測(cè)試，且須規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，必要時(shí)需經(jīng)客戶批準(zhǔn)； 保留為提供符合過(guò)程及產(chǎn)品品質(zhì)的必要記錄； 客戶要求事項(xiàng)及參考的技術(shù)規(guī)范； 確?？蛻艉贤漠a(chǎn)品信息的機(jī)密性； 更改控制 品實(shí)現(xiàn)有影響的變更 (含產(chǎn)品及制程 )須建立控制的反應(yīng)的流程，其變更影響(包括任何供貨商引起的更改 )須予以評(píng)估，并設(shè)定驗(yàn)證 /確認(rèn)以確保符合客戶要求事項(xiàng)。 各部門辦公 室和工作場(chǎng)所的“ 5S”由行政部主導(dǎo)查核，確?，F(xiàn)場(chǎng)物品擺放整齊、工作場(chǎng)所整潔、通道順暢等，具體參照《“ 5S”管理規(guī)定》。 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 19/30 生效日期 20xx0701 工作環(huán)境 : 規(guī)定各有關(guān)職能部門應(yīng)識(shí)別和確認(rèn)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求、保證員工身心健康所需的工作環(huán)境中人的因素和物理的因素，并對(duì)其實(shí)施有效的控制。此激勵(lì)過(guò)程須衡量員工對(duì)他們工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻(xiàn)度?？偨?jīng)理、管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)以生動(dòng)活潑的形式反復(fù)對(duì)員工進(jìn)行服務(wù)意識(shí)、環(huán)境意識(shí)和滿足法律法規(guī)要求意識(shí)的教育； 按照職責(zé)和權(quán)限范圍的規(guī)定，各職能部門保存好有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。任何培訓(xùn)都必須記錄并保存。 識(shí)別從事影響質(zhì)量的人員的工作能力需求； 提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求。 人力資源： 總則 公司建立并實(shí)施《人力資源控制程序》，根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)選派人員，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的素質(zhì)能夠滿足崗位需求，勝任其工作。 D. 管理審查的結(jié)果應(yīng)予以記錄。 B. 改善與客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品。 評(píng)審輸入： 評(píng)審輸入可包括以下有關(guān)的內(nèi)容 : A. 內(nèi)外部審核的結(jié)果； B. 顧客反饋信息； C. 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品之符合性； D. 預(yù)防與糾正措施的狀況； E. 前次管理評(píng)審會(huì)議討論內(nèi)容之追蹤與確認(rèn)； F. 改進(jìn)的建議； G. 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更。溝通的方式主要有： A. 會(huì)議 B. 文件往來(lái) C. 培訓(xùn) D. 相互面談交流 E. 宣傳等 一 些重要的溝通須保留相應(yīng)的記錄，如會(huì)議溝通，且溝通的結(jié)果則由相關(guān)責(zé)任部門執(zhí)行，在溝通過(guò)程中應(yīng)使用內(nèi)部人員或顧客熟悉的語(yǔ)言進(jìn)行。 管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)在公司管理層中任命一位管理者代表（詳見本手冊(cè)第 章管理者代表的任命書），無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)包括以下職責(zé)權(quán)限： A. 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施與保持； B. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系 的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)； C. 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高對(duì)滿足顧客要求的意識(shí)； 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 17/30 生效日期 20xx0701 D. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)工作。 職責(zé)、權(quán)限和溝通： 職責(zé)和權(quán)限 為了有效地實(shí)施管理體系，公司編制《崗位職責(zé)規(guī)定》，明確領(lǐng)導(dǎo)層、各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 ，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。文件應(yīng)說(shuō)明、分析、確定實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)目前所存在的問題及采取的相應(yīng)措施、時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)等，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。為此，開展以下活動(dòng)： ，并考慮允許刪減的合理性； ，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； ，例如：過(guò)程和活動(dòng)的改 進(jìn)等； ，為提高管理體系的有效性和效率而持續(xù)改進(jìn)。 C. 質(zhì)量目標(biāo)包含符合產(chǎn)品要求所需要的相關(guān)內(nèi)容。 策劃 : 質(zhì)量目標(biāo) A. 公司根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，并建立《質(zhì)量目標(biāo)分解》將質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)部門，使公司各級(jí) 相關(guān)職能部門都有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。這些要求包括： A. 與公司的宗旨相適應(yīng) ； B. 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾； C. 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； D. 在公司內(nèi)得到溝通和理解； E. 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 顧客的期望和要求、法律法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂 ,因此公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。 使轉(zhuǎn)化要求得到滿足。公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)、或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) : 最高管理者應(yīng)有意識(shí)確保了解內(nèi)部和外部顧客的需求和期望并將之轉(zhuǎn)化為組織追求的目標(biāo) ,以贏得顧客的滿意。 相關(guān)程序 《質(zhì)量手冊(cè)》 《文件與資料控制程序》 《記錄控制程序》 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 15/30 生效日期 20xx0701 : 規(guī)定公司管理、執(zhí)行和驗(yàn)證各領(lǐng)導(dǎo)、部門和層次的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，以便建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 《記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)施標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 。確定適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件的獲得渠道和清單，控制其發(fā)放范圍； 方針目標(biāo)質(zhì)量管理手 冊(cè) 程序文件 操作指引、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計(jì)劃、工藝流程 等 運(yùn) 行 記 錄 綱領(lǐng)性文件 流程性文件 指導(dǎo)性文件 證據(jù)性文件 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 14/30 生效日期 20xx0701 ； ；如需保留，應(yīng)得到批準(zhǔn)并標(biāo)識(shí)； 、標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格收文、發(fā)文和回收文件的制度，包括外來(lái)文件； ，易于識(shí)別。 文件控制 : 本廠編制了《文件與資料控制程序》，用以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)所需要的文件，控制的內(nèi)容包括： ； ，每年在管理評(píng)審時(shí)統(tǒng)一進(jìn)行。 質(zhì)量手冊(cè) : 本廠編制的質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括： ，包括詳細(xì)的、調(diào)整過(guò)的任何排除情況； ； （見本手冊(cè)“ ”條款）。 公司應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)外包過(guò)程的整個(gè)過(guò)程作管制，并不得免除對(duì)客戶要求事項(xiàng)符合性的責(zé)任（本公司外包過(guò)程包括：注塑工序，針對(duì)外包過(guò)程的控制按照 條款進(jìn)行控制）。 采用過(guò)程方法并做到： ； ； （接口）； 。本廠編制的文件包括標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和 公司為確保體系過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的程序。管理體系的過(guò)程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)等部分組成。 為了加 強(qiáng)對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)格控制，依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合本廠的具體情況，建立起能夠滿足上述標(biāo)準(zhǔn)要求的、結(jié)構(gòu)化的質(zhì)量管理體系。 DCC文件控制中心（也叫文控中心） QMS質(zhì)量管理體系 MR管理者代表 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 MDA深圳市盟迪奧科技有限公司 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次 12/30 生效日期 20xx0701 : 總要求 : 本廠依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 的要求建立質(zhì)量管理體系，并予以實(shí)施與維持。 手冊(cè)的適用范圍： A. 本手冊(cè)適用于本廠生產(chǎn)加工的全過(guò)程。 備注：其具體的目標(biāo)值及各部門分解值，詳見三階段文件《質(zhì)量目標(biāo)分解》。 企 業(yè) 名 稱：深圳市盟迪奧科技有限公司 地 址：深圳市平湖鎮(zhèn)新木村占米嶺工業(yè)區(qū) B 區(qū) 3 棟 總 經(jīng) 理：任常輝 郵 編： 518111 電 話： 075584693912 傳 真： 075589693936 電 子 郵 件： lietf 公 司 網(wǎng) 址： 文件類別 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) MDAQM001 版 本 號(hào) A/0 綱領(lǐng)性文件 頁(yè) 次