【正文】 二、在商品采購中，禁止購入有效期在 6個月以內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度 為了加強效期產(chǎn)品的管理，減少不必要的損失，使商品有序流動，特制定本制度。 三 、復核員在做復核工作時，要做到復核一種移動一種，防止差錯發(fā)生。要求復核員認真學習相關的法規(guī)和企業(yè) 規(guī)章制度，了解所經(jīng)營器械產(chǎn)品的性能、特性，做好出庫復核工作，保證出庫產(chǎn)品質(zhì)量合格、 數(shù)量準確。 八、養(yǎng)護員負責對養(yǎng)護器具進行定期效驗、維護，使器具處于正常工作狀態(tài) ,要求做好 相應的記錄。要求養(yǎng)護員每半年對養(yǎng)護工作做一次匯 總分析，給決策層提供質(zhì)量信息。 五、養(yǎng)護員在養(yǎng)護過程中若發(fā)現(xiàn)無菌醫(yī)療器械有漏氣、變色、粘連等現(xiàn)象，應檢查相鄰批號產(chǎn) 品的情況，并擺放暫停銷售標志，通知銷售部暫停銷售，等候質(zhì)量部的處理。 三、 養(yǎng)護員對首次經(jīng)營品種及其他重點養(yǎng)護品種做重點養(yǎng)護，并建立養(yǎng)護檔案，做養(yǎng)護記錄(記錄表見表五 )，養(yǎng)護資料要保存三年以上。若發(fā)現(xiàn)溫濕度不符，要及時采取降溫、除濕、通風、撒水等措施，使溫濕度恢復正常。養(yǎng)護員要認真學習相關的法律、法規(guī) 和規(guī)章制度，熟知所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性、儲藏條件，做好在庫器械的養(yǎng)護工作。 六、庫管員要做好庫房衛(wèi)生工作，注意防潮、防塵、防鼠，下班前應關好門窗。對質(zhì) 量 發(fā)生變 化的器械產(chǎn)品立即停止付出，并 報告質(zhì)量部門做妥善處理。 三、庫內(nèi)器械產(chǎn)品，根據(jù)其儲藏條件和包裝箱的標識進行分類碼放，不同批號的同一品 種要分開。 醫(yī)療器械產(chǎn)品倉庫保管制度 一、醫(yī)療器械保管工作由庫管員負責，要求庫管員應遵守本企業(yè)規(guī)章制度，學習、了解 所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性及儲存條件，樹立 “ 質(zhì)量第一 ” 的思想，做好商品的保管 工作。要做好退貨驗收記錄，標明退貨原因。驗收合格后方可入合格品區(qū)， 重新登記入庫。 五、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應拒絕入庫，要通知質(zhì)量部負責人，經(jīng)確認后由采購部門與 供貨商聯(lián)系，按不合格品處理。 三、對一次性無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收除上述檢查內(nèi)容外，還應對照產(chǎn)品檢驗報告檢查， 符合要求后方可入庫。 二、驗收員要按照供貨合同，依據(jù)有關 醫(yī)療器械質(zhì)量標準，對所到貨物在驗收區(qū)內(nèi)開展 質(zhì)量驗收。 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度 一、質(zhì)量管理部門醫(yī)療器械驗收員負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量驗收工作。． 九、銷售人員每年進行體檢，不符合要求者及時更換。 七、在產(chǎn)品銷售活動中，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止銷售，及時報告所在地藥品監(jiān)督 管理部門，對已售出的不合格產(chǎn)品，應 通知使用單位停止使用，并公告社會，同時收回不合 格品。理 應 做好缺貨登記，對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待，盡量滿足顧客要求。不得銷售給無 “ 證照 ” 或 “ 證照 ” 不全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證的單位。 五、不得銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部 門禁止使用的醫(yī)療器械。 對產(chǎn)品應建立真實、完整的銷售記錄。 四、銷售人員應熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)知識，認真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及外包裝， 標識是否符合規(guī)定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 二、應按照批準的 “ 經(jīng)營范圍 ” 銷售醫(yī)療器械。填寫 “ 首次經(jīng)營醫(yī) 療器械品種審批表 ” ，經(jīng)質(zhì)管部門審核簽字，主管業(yè)務經(jīng)理批準方可購進經(jīng)營。從廠家推銷人員進貨，必須認真審核推銷人員的資格，索要推銷人員的身份證、 “ 生產(chǎn)企業(yè)許可證 ” 、 “ 營 業(yè)執(zhí)照 ” 、 “ 法人委托授權(quán)書 ” 、當?shù)匦l(wèi)生和藥監(jiān)部門、物價部門批準的 “ 準銷證照 ” 等有關證照復印件，并簽訂協(xié)議書后方可選購。 二、購進醫(yī)療器械必須簽訂購銷合同，合同中應有明確的質(zhì)量條款和違反質(zhì)量條款的處 理措施，分清質(zhì)量責任。 醫(yī)療器械購進管理制度 一、購進醫(yī)療器械應根據(jù)市場動態(tài)分析、庫存情況，按照批準經(jīng)營的類別范圍編制采購 計劃， 經(jīng)質(zhì)量管理負責人審核后報主管經(jīng)理批準方可進貨。 八、努力學習有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)及專業(yè)知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標準，主動、實事 求是地向用戶介紹、推薦新產(chǎn)品，擴大銷售業(yè)務。 七、做好售后服務工作。并向顧客說明使用時的注意事項。 四、認真履行服務公約，柜臺紀律，接待顧客要主動、熱情、舉止文明、用語禮貌、耐 心周到。 二、營業(yè)員要按照 “ 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則 ” 的要求，認 真擺放好柜臺、 貨架、櫥窗各類醫(yī)療器械商品，做到分類陳列、清潔衛(wèi)生、美觀大方、指導消費。 七、出庫復核人員對出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量負責。 五、做好出庫復核記錄，做到項目齊全，字跡清楚按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 三、效期產(chǎn)品應遵照效期產(chǎn)品的管理規(guī)定執(zhí)行，近期產(chǎn)品應通知購貨人，并做好記錄。 醫(yī)療器械出庫復核人員崗位責任制 一、認真貫徹執(zhí)行本企業(yè)制定的相關管理制度，嚴格按出庫復核操作程序工作。 建立保管帳卡，按生產(chǎn)批記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳、物、卡相符，堅持動 態(tài)復核、日記月清、并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及銷售情況。 嚴格執(zhí)行效期產(chǎn)品的管理規(guī)定，按批號及 效期遠近堆碼存放，便于先進先出。 貨架整齊干凈，產(chǎn)品碼放牢固，各架之間、架與墻、架與照明設施的間距應不小于 30 厘米，架與地而的間距不小于 l O 厘米。 二、保管人員崗位職責 保管員應熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量性能及存儲條件，憑驗收員簽章的入庫憑證入庫，對 質(zhì)量異常、標志模糊、無驗收員簽章的器械應拒收。 做好庫房溫濕度監(jiān)測管理，每日定時記錄，根據(jù)氣候、環(huán)境變化及時調(diào)控。 根據(jù)庫存產(chǎn)品流轉(zhuǎn)情況，定期進行質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每月檢查一次，效期產(chǎn)品半 月檢查一次，并做好養(yǎng)護記錄。 醫(yī)療器械養(yǎng)護、保管人員崗位職責 醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護人員應熟悉產(chǎn)品質(zhì)量性能，掌握儲存養(yǎng)護專業(yè)知識，確保產(chǎn)品在庫 存期問及出庫時的質(zhì)量 ： 一、養(yǎng)護人員崗位職責 貫徹 執(zhí)行本企業(yè)制定的相關質(zhì)量管理制度，負責在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢 查工作。 十、購進醫(yī)療器械各種原始票據(jù)、憑證、合同、協(xié)議書、記錄等必須建立檔案，妥善保 存三年以上。 九、購進醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫(yī)療器械記 錄，做到票、帳、物相符。 七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進醫(yī)療器械。 六、對購進進口產(chǎn)品，應有中文標識及產(chǎn)品說明書，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準 的合法證明文件 (注冊證 )。 五、必須購進經(jīng)過注冊、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證、 備案表的復印件及相關國家標準、行業(yè)標準的有效版 本。 三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產(chǎn) 品的生產(chǎn)批